Kvalitet Ordliste Definisjon: feilmodusen virkninger analyse (FMEA)

Også kalt: mulige feil moduser og virkninger analyse, failure modes, effects og ustabile analyse (FMECA)

Begynt på 1940-tallet av det AMERIKANSKE militæret, failure modes og virkninger analyse (FMEA) er en steg-for-steg tilnærming for å identifisere alle mulige feil i design, produksjon eller montering prosess eller et produkt eller en tjeneste. Det er en vanlig prosess analyse verktøyet.,

  • «Failure modes» betyr måter, eller moduser, der noe kan svikte. Nederlag er noen feil eller mangler, spesielt de som rammer kunden, og kan være potensielle eller faktiske.
  • «Virkninger analyse» refererer til å studere konsekvensene av de feil.

Feil blir prioritert etter hvor alvorlige konsekvensene er, hvor ofte de forekommer, og hvor lett de kan bli oppdaget. Formålet med FMEA er å iverksette tiltak for å eliminere eller redusere feil, og starter med høyest prioritet seg.,

Feil moduser og virkninger analyse også dokumenter som er gjeldende kunnskap og handlinger om risikoen for svikt, for bruk i kontinuerlig forbedring. FMEA er brukt i løpet av design for å hindre feil. Senere er det brukt for kontroll, før og under pågående drift av prosessen. Ideelt sett, FMEA begynner i løpet av de tidligste konseptuelle stadier av design og fortsetter i hele levetiden av produktet eller tjenesten.,MEA

  • Når en prosess, produkt eller tjeneste som er utviklet eller redesignet, etter quality function deployment (QFD)
  • Når en eksisterende prosess, produkt eller tjeneste blir brukt på en ny måte
  • Før man utvikler kontroll planer for en ny eller endret prosess
  • Når forbedringsmål er planlagt for en eksisterende prosess, produkt, eller tjenesten
  • Ved å analysere feil i en eksisterende prosess, produkt eller tjeneste
  • med Jevne mellomrom gjennom hele livet av prosessen, produktet eller tjenesten

FMEA Prosedyre

Merk: Dette er en generell prosedyre., Spesifikke detaljer kan variere med standarder for din organisasjon eller bransje. Før du tar en FMEA prosessen, lære mer om standarder og spesifikke metoder i organisasjonen og bransjen gjennom andre referanser og opplæring.

  1. sette Sammen et tverrfaglig team av mennesker med mangfoldig kunnskap om prosessen, produktet eller tjenesten, og kundens behov. Funksjoner ofte inkludert er: design, produksjon, kvalitet, testing, pålitelighet, vedlikehold, innkjøp (og leverandører), salg, markedsføring (og kunder), og kundeservice.
  2. Identifisere omfanget av FMEA., Er det for konseptet, system, design, prosess eller tjeneste? Hva er grensene? Hvor detaljert bør vi være? Bruke flytskjema for å identifisere omfanget og å sørge for at hvert medlem forstår det i detalj.
  3. Fyll i informasjon som identifiserer deg på toppen av din FMEA form. (Figur 1 viser en typisk format.) De resterende trinnene be om informasjon som vil gå inn i kolonnene i skjemaet.

    Figur 1: FMEA Eksempel

  4. Identifisere funksjoner av omfanget., Spør, «Hva er hensikten med dette systemet, design, prosess eller tjeneste? Hva gjør våre kunder forventer at den skal gjøre?»Gi det et navn med et verb som følges av et substantiv. Vanligvis vil man bryte omfang i egen undersystemer, elementer, deler, sammenstillinger, eller prosessen trinn og identifisere funksjonen til hver.
  5. For hver funksjon, identifisere alle måter feil kan skje. Disse er potensielle feil moduser. Hvis det er nødvendig, kan du gå tilbake og skrive-funksjonen med mer detalj for å være sikker på at den failure modes viser et tap av funksjon.,
  6. For hver feil-modus, identifisere alle konsekvensene på systemet, relaterte systemer, prosessen knyttet prosesser, produkter, tjenester, kunder eller forskrifter. Disse er potensielle virkninger av hjertesvikt. Spør, «Hva gjør kunden oppleve på grunn av denne feilen? Hva skjer når denne feilen oppstår?»
  7. Avgjøre hvor alvorlig hver effekt er. Dette er alvorlighetsgraden, eller S. Alvorlighetsgraden er vanligvis vurdert på en skala fra 1 til 10, der 1 er ubetydelig, og 10 er katastrofale., Hvis en feil-modus har mer enn en effekt, skrive på FMEA tabellen kun den høyeste alvorlighetsgrad for at unnlatelse av-modus.
  8. For hver feil-modus, finne alle mulige årsakssammenhenger. Bruke verktøy klassifisert som årsak analyse verktøy, så vel som den beste kunnskap og erfaring på laget. Liste over alle mulige årsaker for hver feil-modus på FMEA form.
  9. For hver årsak, bestemme forekomsten vurdering, eller O. Denne vurderingen anslår sannsynligheten for svikt som oppstår på grunn i løpet av omfanget., Forekomsten er vanligvis vurdert på en skala fra 1 til 10, der 1 er svært usannsynlig og 10 er uunngåelig. På FMEA table, list forekomsten vurdering for hver årsak.
  10. For hver årsak, identifisere aktuelle prosessen styrer. Disse testene, prosedyrer og mekanismer som du nå har på plass for å holde feil fra å nå kunden. Disse kontrollene, kan det hende at årsaken skjer, redusere sannsynligheten for at det vil skje, eller oppdager feil etter at den sak som allerede har skjedd, men før kunden er berørt.
  11. For hver kontroll, bestemme deteksjon vurdering, eller D., Denne vurderingen beregner hvor godt kontrollene kan oppdage verken årsak eller unnlatelse av-modus etter at de har skjedd, men før kunden er berørt. Gjenkjenning er vanligvis vurdert på en skala fra 1 til 10, hvor 1 betyr at kontrollen er absolutt sikker på å oppdage problem og 10 betyr at kontrollen er sikkert ikke til å oppdage problemet (eller ingen kontroll finnes). På FMEA table, list påvisning vurdering for hver årsak.
  12. Valgfritt for de fleste bransjer: Spør, «Er dette feil modus forbundet med en kritisk karakteristikk?,»(Avgjørende kjennetegn er målinger eller indikatorer som reflekterer sikkerhet eller samsvar med offentlige forskrifter og trenger spesielle kontroller.) Hvis så, en kolonne merket «Klassifisering» får en Y eller N for å vise om spesielle kontroller er nødvendig. Vanligvis, kritiske egenskaper har en alvorlighetsgrad av 9 eller 10 og forekomst og påvisning rangeringer over 3.
  13. Beregne risiko prioritet nummer, eller RPN, som er lik S × U × D. Også beregne Kritikk ved å multiplisere alvorlighetsgraden av forekomst, S × O., Disse tallene gir veiledning for rangering av potensielle feil i den rekkefølgen de bør tas opp.
  14. Identifisere anbefalte tiltak. Disse handlingene kan være design eller prosessen endringer til lavere alvorlighetsgrad eller forekomst. De kan være flere kontroller for å forbedre deteksjon. Vær også oppmerksom på hvem som er ansvarlig for handlinger og mål ferdigstillelse datoer.
  15. Som handlinger er fullført, kan du merke resultater og dato på FMEA form. Vær også oppmerksom på nye S, O, eller D rangeringer og nye RPNs.

FMEA Eksempel

En bank utført en prosess FMEA på deres ATM-systemet., Figur 1 viser en del av det: funksjonen «utlevere kontanter», og et par av svikt moduser for den aktuelle funksjonen. Den valgfrie «Klassifisering» – kolonnen ble ikke brukt. Bare overskriftene vises for lengst til høyre (handling) kolonner.

legg Merke til at RPN og ustabile prioritere årsaker annerledes. I henhold til RPN, «maskin syltetøy» og «tung computer network trafikk» er den første og nest høyeste risiko.

En høy verdi for alvorlighetsgrad eller forekomst ganger en oppdagelse vurdering av 10 genererer en høy RPN., Kritikk ikke inkluderer deteksjon rating, så det priser høyeste den eneste årsaken, med middels til høye verdier for både alvorlighetsgrad og forekomst: «ut av kontanter.»Laget skal bruke sin erfaring og skjønn for å fastsette egnede prioriteringer for handling.

FMEA Ressurser

Du kan også søke i artikler, case-studier og publikasjoner for FMEA ressurser.,

Bøker

Håndbok For Undersøkelse Og Effektiv CAPA Systemer

Failure Mode And Effect Analysis: FMEA fra Teori til Gjennomføring

risikostyring ved Hjelp av Failure Mode And Effect Analysis

Artikler

Løse FMEA Frustrasjoner (Lean & Six Sigma Anmeldelse) Begrepet FMEA er ganske enkel, og er viden kjent, men i praksis en stor variasjon i kvalitet og kompetanse finnes. Forvirring og ulike meninger om hvordan man skal håndtere det finnes detaljer. Denne artikkelen kaster litt lys på felles forvirring og konflikter.,

Oppskrift For Suksess (Six Sigma Forum Magazine) Ett område som FMEA har ikke vært all hovedsak distribuert som et verktøy for risikostyring er at av corporate real estate bygging og forvaltning. Denne artikkelen gjelder FMEA til store prosjekter i arkitektur og konstruksjon.

Bilder

FMEA og sensitivitetsanalyse Eugene Bukowski, Senior Engineering Manager, GE Healthcare, beskriver sensitivitetsanalyse, en ny tilnærming til å bestemme og prioritere failure modes. Bukowski også navn på noen av de vanligste feil-moduser og diskuterer risiko prioritet nummer.,

risikostyring og FMEA Høre fra Denise Robitaille, USA Tekniske Rådgivende Gruppe for Teknisk Komité 176, om hvorfor ns-en ISO 9001:2015 revisjon flyttet vekk fra forebyggende tiltak mot risiko-basert tenkning, og å lære hvordan tradisjonelle forebyggende tiltak verktøy som kan tilfredsstille de nye kravene.

Tilpasset fra Kvalitet Toolbox, ASQ Quality Press.