Warren, New Jersey, USA

GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) kunngjorde i dag at den AMERIKANSKE Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Voltaren Leddgikt Smerte (diclofenac sodium aktuell gel, 1% (NSAID)- leddgikt smerte reliever) som en over-the-counter (OTC) produkt for midlertidig lindring av smerter ved leddgikt i hånd, håndledd, albue, fot, ankel eller kne hos voksne (18 år og eldre)., Med FDA-godkjennelse, Voltaren Leddgikt Smerte blir den første og eneste resept styrke, ikke-steroide anti-inflammatoriske (NSAID) aktuell gel for leddgikt smerte tilgjengelig OTC i Usa.

Voltaren Gel, som GSKCH eier rettighetene til, er for øyeblikket bare tilgjengelig på resept i USA. I dag er OTC-godkjenning av Voltaren Leddgikt Smerte vil gi nesten 30 millioner Amerikanere med slitasjegikt over-the-counter tilgang til denne aktuelle alternativ behandling.,

Franck Opprør, Leder av R&D, GSK Consumer Healthcare sa: «For millioner av mennesker rundt om i verden å leve med leddgikt, leddsmerter og stivhet er daglige realiteter. På GSK, vi er forpliktet til å forbedre kvaliteten på livet til disse menneskene, og i dag er godkjenning er fremgang mot dette, gi forbrukerne i USA med økt tilgang til en effektiv, effektiv lindring av smerter ved leddgikt alternativ. Voltaren er for øyeblikket nummer 1 OTC aktuell smertelindring splitter globalt, og vi ser frem til å kunne utvide sin tilgjengelighet i OSS.»

Dr., Roy Altman, Professor i Medisin i Rheumatology ved UCLA sa: «Slitasjegikt retningslinjer for behandling fra flere internasjonale og Usa medisinsk samfunn, inkludert 2019 American College of Rheumatology (ACR) sin tilslutning til tidlig bruk av aktuelle NSAIDs for behandling av leddgikt smerter i kneet og hånd. I motsetning til tidligere retningslinjer, anbefalinger er inkluderende for alle aldersgrupper, ikke bare eldre.,»

I tillegg, Slitasjegikt Research Society International (OARSI) er nylig oppdatert og utvidet sine retningslinjer for ikke-kirurgisk behandling av OA ved å utvikle pasient-fokusert behandling anbefalinger. Disse oppdaterte retningslinjene anbefaler aktuell non-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (NSAIDs) for personer med kneet OA. Av non-core tiltak vurderes som en del av denne retningslinjen oppdatering, aktuell NSAIDs ble anbefalt sterkere enn alle perorale analgetika på grunn av gunstigere balanse av konsistent effekt og mindre forbigående bivirkninger.,

innlevering i støtte av dagens godkjenning av Voltaren Leddgikt Smerte var basert på kliniske data i hånd og kne OA støtte den opprinnelige resept godkjenning. Dataene viste en jevn og betydelig innsettende smerte lindring begynner så tidlig som i uke 1 (som dokumentert av betydelige forbedringer i smerte symptomer på tvers av flere pre-spesifiserte endepunkter).

Om Voltaren Leddgikt Smerte

Den aktive ingrediensen i Voltaren Leddgikt Smerte, diclofenac sodium, er en effektiv medisin som er klinisk bevist for å lindre leddsmerter på grunn av leddgikt., Voltaren Leddgikt Smerte trenger gjennom hud på applikasjonsstedet å levere lindring av smerter ved leddgikt. Voltaren Leddgikt Smerte tilbyr forbrukere som lider av OA et alternativ til oral analgetika. Den er rettet mot smerter direkte på stedet, og mengden av diclofenac sodium som er systemisk absorbert fra Voltaren Leddgikt Smerte er på gjennomsnittlig 6% av systemisk eksponering fra en muntlig form av diclofenac sodium. GSK forventer Voltaren Leddgikt Smerte vil være tilgjengelig på OSS hyller Våren 2020. For mer informasjon, besøk www.VoltarenGel.com.,

Om artrose

Artrose （OA) er den vanligste formen for leddgikt. OA oppstår når brusken mellom ledd begynner å bryte ned og slites av, noe som resulterer i leddsmerter og stivhet. OA forekommer oftere med alder, og smerten kan gradvis forverres over tid. De mest vanlige symptomene som er forbundet med OA inkluderer leddsmerter, stivhet og redusert bevegelsesutslag.

GSK ‘ s forpliktelse til smertelindring

Vi er ledende i verden innen smertelindring., Med en portefølje av (systemisk og aktuelle produkter til å lindre smerter, vårt utvalg bringer komfort og letthet til millioner. Verdens-ledende merker som Advil, Panadol og Voltaren, og elskede lokale merker som Excedrin i USA og Fenbid i Kina hjelpe folk å administrere sine symptomer, slik at de kan nyte livet til det fulle.

Viktig sikkerhetsinformasjon om Voltaren Leddgikt Smerte

Før du bruker produktet, forbrukere bør lese Voltaren Leddgikt Smerte Narkotika Fakta Etiketten.

Leddgikt Ved Tallene. Leddgikt Foundation., (2018)

Hentet fra https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf

OARSI retningslinjer for ikke-kirurgisk behandling av kne, hofte, og polyartikulær slitasjegikt

Crossref DOI lenke: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011

Om GSK

GSK er et science-ledede globale helse-selskap med en spesiell hensikt: å hjelpe folk til å gjøre mer, føle seg bedre, leve lenger. For mer informasjon, vennligst besøk www.gsk.com.

Om GSK Consumer Healthcare

Vi er verdens største Forbruker Helsepersonell selskapet følgende våre nye joint venture med Pfizer Consumer Healthcare., Vi utvikler og markedsfører en portefølje av forbruker-foretrukket og ekspert-anbefalte merker som Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum og Theraflu.

Advarende uttalelse om fremtidsrettede uttalelser

GSK forsiktig investorer at eventuelle framtidsrettede utsagn eller anslag laget av GSK, inkludert de som er laget i denne kunngjøringen, er gjenstand for risiko og usikkerhetsmomenter som kan forårsake at faktiske resultater avviker vesentlig fra de som anslått. Slike faktorer omfatter, men er ikke begrenset til, de som er beskrevet under Punkt 3.,D ‘mest sentrale risiko-og usikkerhetsfaktorer’ i årsrapporten på Form 20-F for 2018.