Die negativen Auswirkungen koffeinhaltiger alkoholischer Getränke haben zu einer erhöhten Regulierung geführt. Nach dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act gilt ein Stoff, der absichtlich zu Lebensmitteln hinzugefügt wird (wie Koffein in alkoholischen Getränken), als „unsicher“ und ist rechtswidrig, es sei denn, seine besondere Verwendung wurde von der FDA genehmigt (Food and Drug Administration) Verordnung. Der Stoff unterliegt einer vorherigen Sanktion, bis er allgemein als sicher gilt (GRAS)., Damit ein Stoff als GRAS charakterisiert werden kann, müssen ausreichende Beweise vorliegen, um seine Sicherheit nachzuweisen; Diese Beweise sollten allgemein bekannt sein und von qualifizierten Fachleuten akzeptiert werden. Die FDA hat die Verwendung von Koffein in alkoholischen Getränken nicht genehmigt, und daher können die Getränke nicht legal vermarktet werden. Infolgedessen sandte die FDA Briefe an vier Hersteller von koffeinhaltigen alkoholischen Getränken (Phusion), Charge Beverages Corporation, New Century Brewing Company und United Brands Company, Inc.,) um sie darauf hinzuweisen, dass die Agentur erwägen würde, ob alkoholischen Getränken rechtmäßig Koffein zugesetzt werden kann. Diese Briefe gaben den Herstellern auch fünfzehn Tage Zeit, um die Zugabe von Koffein zu den alkoholischen Getränken einzustellen oder den Verkauf der Getränke ganz einzustellen.
Die Federal Trade Commission (FTC) ergriff ebenfalls Maßnahmen gegen die vier Unternehmen und warnte, dass ihre Marketingtaktiken gegen das Bundesgesetz verstoßen könnten, und forderte sie auf, schnelle und angemessene Maßnahmen zum Schutz der Verbraucher zu ergreifen.,
Am Tag bevor die FDA die Warnschreiben verschickte, sagte Phusion Projects, ein fünfjähriges Chicagoer Unternehmen, es würde aufhören, Koffein in die Getränke zu geben und eine nicht koffeinhaltige Version des Getränks auf den Markt zu bringen Dezember 2010. In einer Erklärung sagten die Gründer des Unternehmens, dass sie immer noch glaubten, dass es sicher sei, Koffein und Alkohol zu mischen, wollten aber mit den Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten. Die FDA arbeitet weiterhin mit Phusion Projects und anderen Herstellern zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte den Sicherheitsstandards entsprechen.