Nome generico: phenylephrine hydrochloride
Forma di dosaggio: iniezione, soluzione
Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 dicembre 2020.
- Panoramica
- Effetti Collaterali
- Dosaggio
- FAQ
- Professional
- Interazioni
- Più
Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questo etichettatura non è stato approvato dalla FDA., Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.
AVVERTENZA: I MEDICI DEVONO FAMILIARIZZARE COMPLETAMENTE CON IL CONTENUTO COMPLETO DI QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRESCRIVERE NEO-SINEFRINA.
Descrizione
NEO-SINEFRINA cloridrato, marca di fenilefrina cloridrato injectino, è un farmaco vasocostrittore e pressore chimicamente correlato all’epinefrina e all’efedrina.
NEO-SINEFRINA cloridrato è un agente simpaticomimetico sintetico in forma sterile per iniezione parenterale., Chimicamente, il cloridrato della fenilefrina è (-)-cloridrato dell’alcool di m-Hydroxy-a-benzyl ed ha la seguente formula strutturale:
Farmacologia clinica
Il cloridrato della NEO-SINEFRINA produce la vasocostrizione che dura più lungamente di quella dell’epinefrina e dell’efedrina. Le risposte sono più sostenute di quelle all’epinefrina, che durano 20 minuti dopo la somministrazione endovenosa e fino a 50 minuti dopo l’iniezione sottocutanea., La sua azione sul cuore contrasta nettamente con quella dell’epinefrina e dell’efedrina, in quanto rallenta la frequenza cardiaca e aumenta l’uscita dell’ictus, senza produrre disturbi nel ritmo dell’impulso.
La fenilefrina è un potente stimolante del recettore alfa postsinaptico con scarso effetto sui recettori beta del cuore. In dosi terapeutiche, produce poca o nessuna stimolazione del midollo spinale o del cervello. Un vantaggio singolare di questo farmaco è il fatto che le iniezioni ripetute producono effetti comparabili.,
Le azioni predominanti della fenilefrina sono sul sistema cardiovascolare. La somministrazione parenterale provoca un aumento delle pressioni sistoliche e diastoliche nell’uomo e in altre specie. Accompagnare la risposta pressoria alla fenilefrina è una marcata bradicardia riflessa che può essere bloccata dall’atropina; dopo atropina, grandi dosi del farmaco aumentano la frequenza cardiaca solo leggermente. Nell’uomo, la gittata cardiaca è leggermente diminuita e la resistenza periferica è notevolmente aumentata. Il tempo di circolazione è leggermente prolungato e la pressione venosa è leggermente aumentata; la costrizione venosa non è marcata., La maggior parte dei letti vascolari sono ristretti; splancnic renale, cutaneo e dei flussi di sangue degli arti sono ridotti, ma il flusso di sangue coronarico è aumentato. I vasi polmonari sono ristretti e la pressione arteriosa polmonare viene aumentata.
Il farmaco è un potente vasocostrittore con proprietà molto simili a quelle della noradrenalina ma quasi del tutto privo delle azioni cronotropiche e inotropiche sul cuore. Le irregolarità cardiache si vedono solo molto raramente anche con grandi dosi.,
Indicazioni e utilizzo
La NEO-SINEFRINA è intesa per il mantenimento di un adeguato livello di pressione sanguigna durante l’anestesia spinale e inalatoria e per il trattamento dell’insufficienza vascolare in stato di shock, shock-like e ipotensione indotta da farmaci o ipersensibilità. Viene anche impiegato per superare la tachicardia sopraventricolare parossistica, per prolungare l’anestesia spinale e come vasocostrittore nell’analgesia regionale.,
Controindicazioni
NEO-SINEFRINA cloridrato non deve essere usato in pazienti con ipertensione grave, tachicardia ventricolare o in pazienti che sono ipersensibili ad esso o ad uno qualsiasi dei componenti.
Avvertenze
Se usato in combinazione con farmaci ossitocici, l’effetto pressorio delle ammine pressorie simpaticomimetiche è potenziato (vedere Interazioni farmacologiche). L’ostetrico deve essere avvertito che alcuni farmaci ossitocici possono causare grave ipertensione persistente e che anche una rottura di un vaso sanguigno cerebrale può verificarsi durante il periodo postpartum.,
Contiene metabisolfito di sodio, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi in alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità al solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità al solfito è vista più frequentemente nelle persone asmatiche che nelle persone non asmatiche.,
Precauzioni
La NEO-SINEFRINA cloridrato deve essere impiegata solo con estrema cautela nei pazienti anziani o nei pazienti con ipertiroidismo, bradicardia, blocco cardiaco parziale, malattia miocardica o arteriosclerosi grave.
Interazioni farmacologiche
I vasopressori, in particolare il metaraminolo, possono causare gravi aritmie cardiache durante l’anestesia con alotano e pertanto devono essere usati solo con molta cautela o per niente.,
Inibitori delle MAO
L’effetto pressorio delle ammine pressorie simpaticomimetiche è notevolmente potenziato nei pazienti trattati con inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO). Pertanto, quando si inizia la terapia pressoria in questi pazienti, la dose iniziale deve essere piccola e usata con la dovuta cautela. La risposta pressoria degli agenti adrenergici può anche essere potenziata dagli antidepressivi triciclici.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale della fenilefrina in queste aree.,
Gravidanza
Effetti teratogeni:
Categoria di gravidanza C.
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con fenilefrina. Inoltre, non è noto se la fenilefrina possa causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o possa influire sulla capacità riproduttiva. La fenilefrina deve essere somministrata a una donna incinta solo se chiaramente necessario.,
Travaglio e parto
Se i farmaci vasopressori vengono utilizzati per correggere l’ipotensione o aggiunti alla soluzione anestetica locale, l’ostetrico deve essere avvertito che alcuni farmaci ossitocici possono causare grave ipertensione persistente e che anche una rottura di un vaso sanguigno cerebrale può verificarsi durante il periodo postpartum (vedere AVVERTENZE).
Madre che allatta
Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, si deve usare cautela quando la NEO-SINEFRINA cloridrato viene somministrata a una donna che allatta.,
Uso pediatrico
Per combattere l’ipotensione durante l’anestesia spinale nei bambini, si raccomanda una dose da 0,5 mg a 1 mg per 25 libbre di peso corporeo, somministrata per via sottocutanea o intramuscolare.
Reazioni avverse
Mal di testa, bradicardia riflessa, eccitabilità, irrequietezza e raramente aritmie.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio può indurre extrasistole ventricolare e brevi parossismi di tachicardia ventricolare, sensazione di pienezza nella testa e formicolio alle estremità.,
Se si verifica un aumento eccessivo della pressione sanguigna, può essere immediatamente alleviato da un agente bloccante a-adrenergico (ad es. fentolamina).
La DL50 orale nel ratto è di 350 mg/kg, nel topo di 120 mg/kg.
Dosaggio e somministrazione
La NEO-SINEFRINA viene generalmente iniettata per via sottocutanea, intramuscolare, lentamente per via endovenosa o in soluzione diluita come infusione endovenosa continua. Nei pazienti con tachicardia parossistica sopraventricolare e, se indicato, in caso di emergenza, l’iniezione di fenilefrina cloridrato viene somministrata direttamente per via endovenosa., La dose deve essere aggiustata in base alla risposta pressoria.
Ipotensione lieve o moderata
PER VIA SOTTOCUTANEA O INTRAMUSCOLARE: dose abituale, da 2 mg a 5 mg. Gamma, da 1 mg a 10 mg. La dose iniziale non deve superare i 5 mg.
PER VIA ENDOVENOSA: dose abituale, 0,2 mg. Gamma, da 0,1 mg a 0,5 mg. La dose iniziale non deve superare 0,5 mg.
Le iniezioni non devono essere ripetute più spesso di ogni 10-15 minuti. Una dose intramuscolare di 5 mg dovrebbe aumentare la pressione sanguigna per una o due ore. Uno 0.,la dose endovenosa di 5 mg deve aumentare la pressione sanguigna per circa 15 minuti.
Ipotensione grave e shock – inclusa ipotensione correlata al farmaco
La deplezione del volume ematico deve essere sempre corretta nel modo più completo possibile prima di somministrare qualsiasi vasopressore. Quando, come misura di emergenza, le pressioni intraortiche devono essere mantenute per prevenire l’ischemia cerebrale o coronarica, la NEO-SINEFRINA può essere somministrata prima e contemporaneamente alla sostituzione del volume del sangue.,
Ipotensione e occasionalmente shock grave possono derivare da sovradosaggio o idiosincrasia dopo la somministrazione di alcuni farmaci, in particolare agenti bloccanti adrenergici e gangliari, alcaloidi rauwolfia e veratrum e tranquillanti fenotiazine. I pazienti che ricevono un derivato fenotiazinico come farmaco preoperatorio sono particolarmente sensibili a queste reazioni. In aggiunta alla gestione di tali episodi, l’iniezione di Neo-sinefrina è un agente adatto per ripristinare la pressione sanguigna.,
Dosi iniziali e di mantenimento più elevate di NEO-SINEFRINASono richieste in pazienti con ipotensione o shock grave persistente o non trattata. L’ipotensione prodotta da potenti agenti bloccanti adrenergici periferici, clorpromazina o feocromocitomectomia può anche richiedere una terapia più intensiva.
Infusione continua:
Aggiungere 10 mg del farmaco (1 mL di soluzione all ‘ 1%) a 500 ml di iniezione di destrosio, USP o iniezione di cloruro di sodio, USP (fornendo una soluzione 1:50.000)., Per aumentare rapidamente la pressione sanguigna, iniziare l’infusione a circa 100 mcg a 180 mcg al minuto (sulla base di 20 gocce per mL questo sarebbe da 100 a 180 gocce al minuto). Quando la pressione sanguigna è stabilizzata (ad un livello normale basso per l’individuo), un tasso di mantenimento di 40 mcg a 60 mcg al minuto di solito è sufficiente (basato su 20 gocce per mL questo sarebbe 40 a 60 gocce al minuto). Se la dimensione della goccia del sistema di infusione varia dalle 20 gocce per mL, la dose deve essere aggiustata di conseguenza.,
Se non si ottiene una pronta risposta pressoria iniziale, ulteriori incrementi di NEO-SINEFRINA(10 mg o più) vengono aggiunti al flacone per infusione. La velocità di flusso viene quindi regolata fino a ottenere il livello di pressione sanguigna desiderato. (In alcuni casi, può essere richiesto un vasopressore più potente, come il bitartrato di norepinefrina.) L’ipertensione dovrebbe essere evitata. La pressione sanguigna deve essere controllata frequentemente. Mal di testa e/o bradicardia possono indicare ipertensione. Le aritmie sono rare.,
Anestesia spinale-Ipotensione
Uso parenterale di routine di NEO-sinefrinaè stato raccomandato per la profilassi e il trattamento dell’ipotensione durante l’anestesia spinale. È meglio somministrato per via sottocutanea o intramuscolare tre o quattro minuti prima dell’iniezione dell’anestetico spinale. Il fabbisogno totale di alti livelli di anestetico è di solito 3 mg e, per i livelli più bassi, 2 mg. Per le emergenze ipotensive durante l’anestesia spinale, la NEO-SINEFRINA può essere iniettata per via endovenosa, utilizzando una dose iniziale di 0,2 mg. Qualsiasi dose successiva non deve superare la dose precedente di più di 0.,1 mg a 0,2 mg e non più di 0,5 mg devono essere somministrati in una singola dose. Per combattere l’ipotensione durante l’anestesia spinale nei bambini, si raccomanda una dose da 0,5 mg a 1 mg per 25 libbre di peso corporeo, somministrata per via sottocutanea o intramuscolare.
Prolungamento dell’anestesia spinale
L’aggiunta di 2 mg a 5 mg di NEO-SINEFRINA alla soluzione anestetica aumenta la durata del blocco motore di circa il 50% senza alcun aumento dell’incidenza di complicanze come nausea, vomito o disturbi della pressione sanguigna.,
Vasocostrittore per l’analgesia regionale
Si raccomandano concentrazioni circa dieci volte quelle impiegate quando l’epinefrina viene utilizzata come vasocostrittore. La forza ottimale è 1: 20.000 (fatta aggiungendo 1 mg di NEO-SINEFRINA ad ogni 20 ml di soluzione anestetica locale). Alcune risposte pressorie possono essere previste quando vengono iniettati 2 mg o più.
Tachicardia parossistica sopraventricolare
Si raccomanda una rapida iniezione endovenosa (entro 20-30 secondi). La dose iniziale non deve superare 0.,5 mg e le dosi successive, determinate dalla risposta iniziale alla pressione sanguigna, non devono superare la dose precedente di oltre 0,1 mg a 0,2 mg e non devono mai superare 1 mg. I farmaci per via parenterale devono essere ispezionati visivamente per la presenza di particolato e scolorimento prima della somministrazione, ogni volta che la soluzione e il contenitore lo consentono.
Come fornito
Soluzione 1 per cento
Ogni mL contiene 10 mg di NEO-SINEFRINA cloridrato, 3,5 mg di cloruro di sodio, 4 mg di citrato di sodio, 1 mg di acido citrico monoidrato e non più di 2 mg di metabisolfito di sodio.,
Uni-Amp dose unitaria pak da 1 mL, scatola da 25, Lista 1800.
Pak monodose da 1 mL, scatola da 25, Lista 1800.
L’aria in tutte le ampolle e le unità a cartuccia è stata spostata dal gas azoto.
Proteggere dalla luce se rimosso dal cartone o dal contenitore di erogazione.
Conservare a 20°-25 ° C( 68 ° -77 ° F), escursioni consentite a 15°-30°C (59°-86°F).,pplication Number or Monograph Citation
Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
Frequently asked questions
- Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,ephrine (fenilefrina)
- Effetti Collaterali
- Durante la Gravidanza o l’Allattamento al seno
- il Dosaggio di Informazioni
- interazioni Farmacologiche
- classe di Droga: decongestionanti
- FDA Avvisi (1)
risorse per i Consumatori
- Neo-Synephrine
risorse Professionali
- Fenilefrina (AHF Monografia)
- Fenilefrina Cloridrato di Iniezione (FDA)
Altri marchi: Biorphen, Vazculep
Altre Formulazioni
- Neo-Synephrine Nasale
relativo trattamento guide
- la Congestione Nasale