Warren, New Jersey, stati UNITI.

GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) ha annunciato oggi che gli stati UNITI Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Voltaren il Dolore da Artrite (diclofenac sodium gel topico, 1% (FANS)- antidolorifico artrite) come un over-the-counter (OTC) di prodotto per il sollievo temporaneo del dolore da artrite in mano, polso, gomito, piede, della caviglia o del ginocchio negli adulti (18 anni e più)., Con l’approvazione della FDA, il dolore da artrite Voltaren diventa la prima e unica forza di prescrizione, gel topico antinfiammatorio non steroideo (FANS) per il dolore da artrite disponibile OTC negli Stati Uniti.

Voltaren Gel, di cui GSKCH detiene i diritti, è attualmente disponibile solo con prescrizione medica negli Stati Uniti. L’approvazione OTC di oggi del dolore da artrite Voltaren fornirà ai quasi 30 milioni di americani l’accesso da banco all’osteoartrite a questa opzione di trattamento topico.,

Franck Riot, capo di R & D, GSK Consumer Healthcare ha dichiarato: “Per i milioni di persone in tutto il mondo che vivono con l’artrite, dolori articolari e rigidità sono realtà quotidiane. In GSK, ci impegniamo a migliorare la qualità della vita di queste persone e l’approvazione di oggi è un progresso verso questo, fornendo ai consumatori negli Stati Uniti un maggiore accesso a un’opzione di sollievo dal dolore da artrite efficace e comprovata. Voltaren è attualmente il marchio OTC topical pain relief numero 1 a livello globale e non vediamo l’ora di espandere la sua disponibilità negli Stati Uniti.”

Dott., Roy Altman, professore di medicina in reumatologia presso l’UCLA ha dichiarato: “Le linee guida per il trattamento dell’osteoartrite di diverse società mediche internazionali e statunitensi, tra cui l’American College of Rheumatology (ACR) 2019 approvano l’uso precoce dei FANS topici per il trattamento del dolore da artrite del ginocchio e della mano. In contrasto con le linee guida precedenti, le raccomandazioni sono comprensive di tutte le fasce di età, non solo gli anziani.,”

Inoltre, l’Osteoartrite Research Society International (OARSI) ha recentemente aggiornato e ampliato le proprie linee guida per la gestione non chirurgica dell’OA sviluppando raccomandazioni di trattamento focalizzate sul paziente. Queste linee guida aggiornate raccomandano fortemente i farmaci antinfiammatori non steroidei topici (FANS) per le persone con OA del ginocchio. Degli interventi non-core valutati come parte di questo aggiornamento delle linee guida, i FANS topici sono stati raccomandati più fortemente di tutti gli analgesici orali a causa di un equilibrio favorevole di efficacia coerente e minori effetti collaterali transitori.,

La presentazione a sostegno dell’approvazione odierna del dolore da artrite Voltaren si basava su dati clinici in mano e ginocchio OA a sostegno dell’approvazione originale della prescrizione. I dati hanno dimostrato un inizio consistente e apprezzabile di sollievo dal dolore a partire dalla settimana 1 (come evidenziato da miglioramenti apprezzabili nei sintomi del dolore attraverso più endpoint pre-specificati).

Circa Voltaren Artrite dolore

Il principio attivo in Voltaren artrite dolore, diclofenac sodico, è un farmaco efficace che è clinicamente dimostrato di alleviare il dolore articolare a causa di artrite., Il dolore da artrite Voltaren penetra attraverso la pelle nel sito di applicazione per fornire sollievo dal dolore da artrite. Il dolore da artrite Voltaren offre ai consumatori che soffrono di OA un’opzione alternativa agli analgesici orali. Si rivolge al dolore direttamente nel sito e la quantità di diclofenac sodico che viene assorbita sistematicamente dal dolore da artrite Voltaren è in media il 6% dell’esposizione sistemica da una forma orale di diclofenac sodico. GSK anticipa il dolore da artrite Voltaren sarà disponibile sugli scaffali degli Stati Uniti nella primavera del 2020. Per ulteriori informazioni, visitare www.VoltarenGel.com.,

A proposito di osteoartrite

Osteoartrite (OA) è la forma più comune di artrite. OA si verifica quando la cartilagine tra le articolazioni inizia a rompersi e logorarsi, con conseguente dolore alle articolazioni e rigidità. OA si verifica più frequentemente con l’età e il dolore può gradualmente peggiorare nel tempo. I sintomi più comuni associati con OA includono dolori articolari, rigidità e diminuzione della gamma di movimento.

L’impegno di GSK per alleviare il dolore

Siamo il leader mondiale nel sollievo dal dolore., Con un portafoglio di prodotti (sistemici e topici) per alleviare il dolore, la nostra gamma porta comfort e facilità a milioni di persone. Marchi leader a livello mondiale tra cui Advil, Panadol e Voltaren; e amati marchi locali come Excedrin negli Stati Uniti e Fenbid in Cina aiutano le persone a gestire i loro sintomi in modo che possano godersi la vita al massimo.

Informazioni importanti sulla sicurezza sul dolore da artrite Voltaren

Prima di utilizzare il prodotto, i consumatori dovrebbero leggere l’etichetta Voltaren Arthritis Pain Drug Facts.

Artrite dai numeri. Fondazione artrite., (2018)

Recuperato da https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf

OARSI linee guida per il trattamento non chirurgico del ginocchio, dell’anca, e poliarticolare artrosi

Crossref DOI link: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011

informazioni GSK

GSK è una scienza-led azienda sanitaria globale con uno scopo speciale: per aiutare le persone a fare di più, sentirsi meglio, vivere più a lungo. Per ulteriori informazioni visitare il sito www.gsk.com.

Informazioni su GSK Consumer Healthcare

Siamo la più grande azienda di assistenza sanitaria di consumo al mondo dopo la nostra nuova joint venture con Pfizer Consumer Healthcare., Sviluppiamo e commercializziamo un portafoglio di marchi preferiti dai consumatori e consigliati dagli esperti, tra cui Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum e Theraflu.

Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali

GSK avverte gli investitori che qualsiasi dichiarazione previsionale o proiezione fatta da GSK, incluse quelle contenute nel presente annuncio, è soggetta a rischi e incertezze che possono causare risultati effettivi sostanzialmente diversi da quelli previsti. Tali fattori includono, ma non sono limitati a, quelli descritti al punto 3.,D ‘Principali rischi e incertezze’ nella Relazione annuale della società sul Modulo 20-F per il 2018.