la Qualità Definizione del Glossario: Failure mode effects analysis (FMEA)

chiamato Anche: i potenziali modi di guasto e degli effetti di analisi; failure modes, effects and criticality analysis (FMECA)

Iniziato nel 1940 dai militari degli stati UNITI, failure modes and effects analysis (FMEA) è un passo-by-step approccio per l’identificazione di tutti i possibili errori in un disegno, di una fabbricazione o di assemblaggio di processo o di un prodotto o di un servizio. È uno strumento di analisi dei processi comune.,

  • “Modalità di errore” indica i modi, o le modalità, in cui qualcosa potrebbe fallire. I guasti sono errori o difetti, in particolare quelli che riguardano il cliente, e possono essere potenziali o reali.
  • “Analisi degli effetti” si riferisce allo studio delle conseguenze di tali fallimenti.

I guasti sono prioritari in base alla gravità delle loro conseguenze, alla frequenza con cui si verificano e alla facilità con cui possono essere rilevati. Lo scopo del FMEA è quello di intraprendere azioni per eliminare o ridurre i guasti, a partire da quelli con la priorità più alta.,

Failure modes and effects analysis documenta anche le attuali conoscenze e azioni sui rischi di guasti, da utilizzare nel miglioramento continuo. FMEA viene utilizzato durante la progettazione per prevenire guasti. Successivamente viene utilizzato per il controllo, prima e durante il funzionamento in corso del processo. Idealmente, FMEA inizia durante le prime fasi concettuali della progettazione e continua per tutta la vita del prodotto o del servizio.,MEA

  • Quando un processo, prodotto o servizio è stato progettato o ridisegnato, dopo il quality function deployment (QFD)
  • Quando un processo esistente, un prodotto o un servizio che viene applicata in un modo nuovo
  • Prima di sviluppare piani di controllo per un nuovo o modificato processo
  • Quando gli obiettivi di miglioramento sono previste per un esistente di processo, di prodotto, o di servizio
  • Quando si analizzano i guasti di un processo esistente, prodotto, o servizio
  • Periodicamente per tutta la durata del processo, di prodotto o di servizio

FMEA Procedura

Nota: Questa è una procedura generale., I dettagli specifici possono variare a seconda degli standard dell’organizzazione o del settore. Prima di intraprendere un processo FMEA, scopri di più su standard e metodi specifici nella tua organizzazione e nel tuo settore attraverso altri riferimenti e formazione.

  1. Assemblare un team interfunzionale di persone con diverse conoscenze sul processo, prodotto o servizio, e le esigenze del cliente. Le funzioni spesso incluse sono: progettazione, produzione, qualità, test, affidabilità, manutenzione, acquisti (e fornitori), vendite, marketing (e clienti) e servizio clienti.
  2. Identificare l’ambito del FMEA., È per concetto, sistema, progettazione, processo o servizio? Quali sono i confini? Quanto dovremmo essere dettagliati? Utilizzare i diagrammi di flusso per identificare l’ambito e assicurarsi che ogni membro del team lo comprenda in dettaglio.
  3. Compila le informazioni identificative nella parte superiore del modulo FMEA. (Figura 1 mostra un formato tipico.) I passaggi rimanenti chiedono informazioni che andranno nelle colonne del modulo.

    Figura 1: Esempio FMEA

  4. Identifica le funzioni del tuo ambito., Chiedi: “Qual è lo scopo di questo sistema, progettazione, processo o servizio? Cosa si aspettano i nostri clienti?”Chiamalo con un verbo seguito da un nome. Di solito si suddivide l’ambito in sottosistemi, elementi, parti, assiemi o fasi di processo separati e si identifica la funzione di ciascuno.
  5. Per ogni funzione, identificare tutti i modi fallimento potrebbe accadere. Queste sono potenziali modalità di guasto. Se necessario, tornare indietro e riscrivere la funzione con maggiori dettagli per essere sicuri che le modalità di errore mostrino una perdita di quella funzione.,
  6. Per ogni modalità di guasto, identificare tutte le conseguenze sul sistema, sistemi correlati, processo, processi correlati, prodotto, servizio, cliente o regolamenti. Questi sono potenziali effetti del fallimento. Chiedi, ” Che cosa fa l’esperienza del cliente a causa di questo fallimento? Cosa succede quando si verifica questo errore?”
  7. Determina la gravità di ogni effetto. Questa è la valutazione di gravità, o S. La gravità è solitamente valutata su una scala da 1 a 10, dove 1 è insignificante e 10 è catastrofico., Se una modalità di errore ha più di un effetto, scrivere nella tabella FMEA solo la valutazione di gravità più alta per quella modalità di errore.
  8. Per ogni modalità di guasto, determinare tutte le potenziali cause alla radice. Utilizzare strumenti classificati come strumenti di analisi delle cause, nonché la migliore conoscenza ed esperienza del team. Elenca tutte le possibili cause per ogni modalità di errore nel modulo FMEA.
  9. Per ogni causa, determinare la valutazione di occorrenza, o O. Questa valutazione stima la probabilità che si verifichi un errore per quel motivo durante la durata dell’ambito., L’occorrenza è solitamente valutata su una scala da 1 a 10, dove 1 è estremamente improbabile e 10 è inevitabile. Nella tabella FMEA, elencare la valutazione di occorrenza per ogni causa.
  10. Per ogni causa, identificare i controlli di processo correnti. Si tratta di test, procedure o meccanismi che ora sono in atto per impedire ai guasti di raggiungere il cliente. Questi controlli potrebbero impedire che la causa si verifichi, ridurre la probabilità che si verifichi o rilevare un errore dopo che la causa è già avvenuta ma prima che il cliente sia interessato.
  11. Per ogni controllo, determinare la valutazione di rilevamento, o D., Questa valutazione stima quanto bene i controlli possono rilevare la causa o la sua modalità di guasto dopo che si sono verificati ma prima che il cliente sia interessato. Il rilevamento è solitamente valutato su una scala da 1 a 10, dove 1 significa che il controllo è assolutamente certo di rilevare il problema e 10 significa che il controllo è certo di non rilevare il problema (o non esiste alcun controllo). Nella tabella FMEA, elencare la valutazione di rilevamento per ogni causa.
  12. Opzionale per la maggior parte dei settori: Chiedi ” Questa modalità di guasto è associata a una caratteristica critica?,”(Le caratteristiche critiche sono misurazioni o indicatori che riflettono la sicurezza o la conformità alle normative governative e necessitano di controlli speciali.) In tal caso, una colonna etichettata “Classificazione” riceve una Y o una N per mostrare se sono necessari controlli speciali. Di solito, le caratteristiche critiche hanno una gravità di 9 o 10 e valori di occorrenza e rilevamento superiori a 3.
  13. Calcola il numero di priorità del rischio, o RPN, che è uguale a S × O × D. Calcola anche la criticità moltiplicando la gravità per occorrenza, S × O., Questi numeri forniscono una guida per classificare i potenziali fallimenti nell’ordine in cui dovrebbero essere affrontati.
  14. Identificare le azioni consigliate. Queste azioni possono essere modifiche di progettazione o di processo per ridurre la gravità o l’occorrenza. Possono essere controlli aggiuntivi per migliorare il rilevamento. Si noti inoltre chi è responsabile per le azioni e le date di completamento di destinazione.
  15. Quando le azioni sono completate, annotare i risultati e la data sul modulo FMEA. Inoltre, nota nuove valutazioni S, O o D e nuove RPN.

Esempio FMEA

Una banca ha eseguito un processo FMEA sul proprio sistema ATM., Figura 1 mostra parte di esso: la funzione “erogare denaro” e alcune delle modalità di guasto per quella funzione. La colonna “Classificazione” facoltativa non è stata utilizzata. Solo le intestazioni sono mostrate per le colonne più a destra (azione).

Si noti che RPN e criticità priorizzano le cause in modo diverso. Secondo la RPN,” inceppamenti di macchine “e” traffico di rete di computer pesante ” sono il primo e il secondo rischio più alto.

Un valore elevato per gravità o tempi di occorrenza una valutazione di rilevamento di 10 genera un RPN elevato., La criticità non include la valutazione di rilevamento, quindi valuta più alta l’unica causa con valori medio-alti sia per gravità che per occorrenza: “out of cash.”Il team dovrebbe usare la propria esperienza e giudizio per determinare le priorità appropriate per l’azione.

Risorse FMEA

È anche possibile cercare articoli, casi di studio e pubblicazioni per le risorse FMEA.,

Libri

Manuale Di Indagine Ed Efficace CAPA Sistemi

Failure Mode and Effect Analysis: FMEA dalla Teoria alla Esecuzione

la Gestione del Rischio Utilizzando Failure Mode and Effect Analysis

Articoli

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