Glossario qualità Definizione: Audit
L’audit è definito come l’attività di verifica in loco, come ispezione o esame, di un processo o di un sistema di qualità, per garantire la conformità ai requisiti. Un controllo può essere applicato a un’intera organizzazione o potrebbe essere specifico per una funzione, un processo o una fase di produzione. Alcuni audit hanno scopi amministrativi speciali, come documenti di controllo, rischi o prestazioni o il seguito di azioni correttive completate.,
- I tre diversi tipi di audit
- Cosa sono gli audit di prima parte, di seconda parte e di terza parte?
- Quali sono le quattro fasi di un ciclo di audit?
- Risorse di audit
- Diventa un auditor certificato
I tre diversi tipi di audit
ISO 19011:2018 definisce un audit come un “processo sistematico, indipendente e documentato per ottenere prove di audit e valutarlo oggettivamente per determinare in che misura i criteri di audit sono soddisfatti.,”Esistono tre tipi principali di audit:
- Audit di processo: questo tipo di audit verifica che i processi funzionino entro i limiti stabiliti. Valuta un’operazione o un metodo rispetto a istruzioni o standard predeterminati per misurare la conformità a tali standard e l’efficacia delle istruzioni. Un audit di processo può:
- Verificare la conformità a requisiti definiti come tempo, precisione, temperatura, pressione, composizione, reattività, amperaggio e miscela di componenti.,
- Esaminare le risorse (attrezzature, materiali, persone) applicate per trasformare gli input in output, l’ambiente, i metodi (procedure, istruzioni) seguiti e le misure raccolte per determinare le prestazioni del processo.
- Verificare l’adeguatezza e l’efficacia dei controlli di processo stabiliti da procedure, istruzioni di lavoro, diagrammi di flusso e specifiche di formazione e processo.,
- Audit di prodotto: Questo tipo di audit è un esame di un particolare prodotto o servizio, come hardware, materiale elaborato o software, per valutare se è conforme ai requisiti (ad esempio, specifiche, standard di prestazioni e requisiti del cliente).
- Audit di sistema: Un audit condotto su un sistema di gestione., Può essere descritto come un’attività documentata svolta per verificare, mediante esame e valutazione di prove oggettive, che gli elementi applicabili del sistema sono appropriati ed efficaci e sono stati sviluppati, documentati e implementati in conformità e in combinazione con i requisiti specificati.
- Un audit del sistema di gestione della qualità valuta un programma di gestione della qualità esistente per determinarne la conformità alle politiche aziendali, agli impegni contrattuali e ai requisiti normativi.,
- Allo stesso modo, un audit del sistema ambientale esamina un sistema di gestione ambientale, un audit del sistema di sicurezza alimentare esamina un sistema di gestione della sicurezza alimentare e gli audit del sistema di sicurezza esaminano il sistema di gestione della sicurezza.
Considerazioni di audit
Altri metodi, come un audit di revisione contabile o documentale, possono essere impiegati indipendentemente o a supporto dei tre tipi generali di audit.
Alcuni audit sono denominati in base al loro scopo o ambito. L’ambito di un controllo di reparto o funzione è un particolare reparto o funzione., Lo scopo di un audit di gestione riguarda interessi di gestione, come la valutazione delle prestazioni o dell’efficienza dell’area.
Un audit può anche essere classificato come interno o esterno, a seconda delle interrelazioni tra i partecipanti. Gli audit interni vengono eseguiti dai dipendenti della tua organizzazione. Gli audit esterni sono eseguiti da un agente esterno. Gli audit interni sono spesso definiti audit di prima parte, mentre gli audit esterni possono essere di seconda parte o di terza parte.,
Auditing su ASQTV
Che cosa sono gli audit di prima parte, di seconda parte e di terze parti?
- Un audit di prima parte viene eseguito all’interno di un’organizzazione per misurare i suoi punti di forza e di debolezza rispetto alle proprie procedure o metodi e / o rispetto agli standard esterni adottati (volontari) o imposti (obbligatori) all’organizzazione. Un audit di prima parte è un audit interno condotto da revisori che sono impiegati dall’organizzazione sottoposta a revisione ma che non hanno alcun interesse nei risultati dell’audit dell’area sottoposta a revisione.,
- Un audit di seconda parte è un audit esterno eseguito su un fornitore da un cliente o da un’organizzazione contrattata per conto di un cliente. Un contratto è in atto, e le merci o servizi sono in corso, o saranno, consegnati. Gli audit di seconda parte sono soggetti alle norme del diritto contrattuale, in quanto forniscono una direzione contrattuale dal cliente al fornitore. Gli audit di seconda parte tendono ad essere più formali degli audit di prima parte perché i risultati degli audit potrebbero influenzare le decisioni di acquisto del cliente.,
- Un audit di terze parti viene eseguito da un’organizzazione di audit indipendente dal rapporto cliente-fornitore ed è esente da qualsiasi conflitto di interessi. L’indipendenza dell’organizzazione di audit è una componente chiave di un audit di terze parti. Gli audit di terze parti possono comportare la certificazione, la registrazione, il riconoscimento, un premio, l’approvazione della licenza, una citazione, una multa o una sanzione emessa dall’organizzazione di terze parti o da una parte interessata.,
Certificazione del settore attraverso l’auditing
Le aziende appartenenti a determinate categorie ad alto rischio-come giocattoli, recipienti a pressione, ascensori, apparecchi a gas e dispositivi elettrici e medici—che desiderano fare affari in Europa devono rispettare i requisiti del marchio Conformité Europeënne (marchio CE). Un modo per le organizzazioni di rispettare è quello di avere il loro sistema di gestione certificato da un’organizzazione di audit di terze parti ai criteri dei requisiti del sistema di gestione (come ISO 9001).,
I clienti possono suggerire o richiedere che i loro fornitori siano conformi alle norme ISO 9001, ISO 14001 o ai criteri di sicurezza, e possono essere applicati anche regolamenti e requisiti federali. Un audit di terze parti normalmente comporta il rilascio di un certificato attestante che il sistema di gestione dell’organizzazione controllata è conforme ai requisiti di uno standard o regolamento pertinente.
Gli audit di terze parti per la certificazione del sistema devono essere eseguiti da organizzazioni che sono state valutate e accreditate da un comitato di accreditamento stabilito, come l’ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB).,
Audit di performance vs. audit di conformità e conformità
Valutazioni a valore aggiunto, audit di gestione, audit a valore aggiunto e valutazione del miglioramento continuo sono termini utilizzati per descrivere uno scopo di audit che va oltre la conformità e la conformità. Lo scopo di questi audit riguarda le prestazioni dell’organizzazione. Gli audit che determinano la conformità e la conformità non sono ancora focalizzati su prestazioni buone o scarse. Le prestazioni sono una preoccupazione importante per la maggior parte delle organizzazioni.,
Una differenza fondamentale tra audit di conformità, audit di conformità e audit di miglioramento è la raccolta di prove relative alle prestazioni dell’organizzazione rispetto alle prove per verificare la conformità o la conformità a uno standard o una procedura. Un’organizzazione può conformarsi alle sue procedure per prendere ordini, ma se ogni ordine viene successivamente modificato due o tre volte, la direzione può avere motivo di preoccupazione e voler correggere l’inefficienza.
Audit di follow-up
Un audit di prodotto, processo o sistema può presentare risultati che richiedono correzioni e azioni correttive., Poiché la maggior parte delle azioni correttive non può essere eseguita al momento dell’audit, il gestore del programma di audit può richiedere un controllo di follow-up per verificare che siano state apportate correzioni e siano state intraprese azioni correttive. A causa dell’elevato costo di un audit di follow-up monouso, viene normalmente combinato con il successivo audit programmato dell’area. Tuttavia, questa decisione dovrebbe essere basata sull’importanza e sul rischio del risultato.
Un’organizzazione può anche condurre audit di follow-up per verificare che siano state intraprese azioni preventive a seguito di problemi di prestazioni che possono essere segnalati come opportunità di miglioramento., Altre volte le organizzazioni possono inoltrare i problemi di prestazioni identificati alla gestione per il follow-up.
Quali sono le quattro fasi di un ciclo di audit?
- Pianificazione e preparazione dell’audit: la preparazione dell’audit consiste nella pianificazione di tutto ciò che viene fatto in anticipo dalle parti interessate, come l’auditor, l’auditor principale, il cliente e il responsabile del programma di audit, per garantire che l’audit sia conforme all’obiettivo del cliente. Questa fase di un audit inizia con la decisione di condurre l’audit e termina quando inizia l’audit stesso.,
- Esecuzione di audit: La fase di esecuzione di un audit è spesso chiamata lavoro sul campo. È la parte di raccolta dei dati dell’audit e copre il periodo di tempo dall’arrivo nella sede di audit fino alla riunione di uscita. Consiste in molteplici attività, tra cui la gestione dell’audit in loco, l’incontro con l’auditee, la comprensione dei controlli di processo e di sistema e la verifica che questi controlli funzionino, la comunicazione tra i membri del team e la comunicazione con l’auditee.
- Audit reporting: Lo scopo della relazione di audit è quello di comunicare i risultati dell’indagine., Il rapporto dovrebbe fornire dati corretti e chiari che saranno efficaci come un aiuto di gestione nell’affrontare importanti questioni organizzative. Il processo di audit può terminare quando il rapporto viene rilasciato dall’auditor principale o dopo che le azioni di follow-up sono state completate.
- Audit follow-up e chiusura: secondo ISO 19011, clausola 6.6 ,” L’audit è completato quando tutte le attività di audit pianificate sono state svolte o altrimenti concordate con il cliente di audit.”La clausola 6.7 della ISO 19011 continua affermando che la verifica delle azioni di follow-up può essere parte di un audit successivo.,
Le quattro fasi di un ciclo di audit
Nota: le richieste di correzione delle non conformità o dei risultati all’interno degli audit sono molto comuni.
- L’azione correttiva è un’azione intrapresa per eliminare le cause di una non conformità esistente, difetto o altra situazione indesiderabile al fine di prevenire la ricorrenza (reattiva). L’azione correttiva consiste nell’eliminare le cause dei problemi e non solo nel seguire una serie di passaggi per risolvere i problemi.,
- L’azione preventiva è un’azione intrapresa per eliminare le cause di una potenziale non conformità, difetto o altra situazione indesiderabile al fine di prevenire l’insorgenza (proattiva).
Risorse di auditing
È anche possibile cercare articoli, case study e pubblicazioni per le risorse di auditing.,
Libri
The ASQ Auditing Handbook
Internal Quality Auditing
Advanced Quality Auditing
Articoli
Auditing: è tutto nell’approccio (Quality Progress) Per utilizzare efficacemente l’approccio di processo, le organizzazioni e gli auditor devono comprendere la differenza tra un dipartimento e i processi del SGQ impiegati in quel dipartimento, e gli auditor devono essere competenti nei processi che stanno auditing.
Starfish and Turtles (Quality Progress) Indipendentemente dal settore, un tipico programma di qualità è costituito da più elementi, compresi gli audit interni., Il modello process grid walk è un’iniziativa di audit interno che presenta un metodo di autocontrollo auto-sostenibile con risultati verificabili a costi operativi minimi.
Strategia di auditing per ISO 9001:2015 (Journal for Quality and Participation) Auditing un’organizzazione per la conformità agli standard ISO ha due parti: audit di conformità e audit delle prestazioni.
Prove relative alle conclusioni (PDF) Esperti di standard e membri degli Stati Uniti, Il TAG 176 spiega che se l’intento di un audit è quello di valutare l’efficacia dei processi in relazione ai requisiti, i revisori devono essere aperti a controllare un processo in relazione agli input, ai output e ad altri fattori che contribuiscono, come gli obiettivi o l’infrastruttura coinvolti.
Video
Il come e il perché dell’auditing
Spiegare gli E-Audit: un metodo per condurre audit in remoto
Diventa un Auditor certificato con ASQ
La certificazione ASQ è un riconoscimento formale che hai dimostrato una competenza all’interno e comprensione di uno specifico corpo di conoscenze., Nel 2016, gli esami di certificazione ASQ sono passati da carta e matita a test basati su computer tramite computer in una delle 8.000 strutture di test Prometric, che consente ulteriori amministrazioni annuali degli esami, maggiore disponibilità di giorni d’esame, test più rapidi e risultati dei test più rapidi. Ulteriori informazioni sui test basati su computer.,
|
CERTIFICATION |
|
|
Quality Improvement Associate (CQIA) |
per Saperne di più su CQIA |
|
Tecnico di Qualità (CQT) |
Ulteriori informazioni su CQT |
|
Quality Process Analyst (CQPA) |
Ulteriori informazioni su CQPA |
|
Pharmaceutical GMP Professional (CPGP) |
Ulteriori informazioni su CPGP |
|
L’auditor biomedico (CBA) |
Ulteriori informazioni su CBA |
|
HACCP (Food Safety) Auditor (CHA) |
Scopri di più su CHA |
|
Quality Auditor (CQA) |
Scopri di più su CQA |
|
I membri ASQ risparmiano 1 100 sulle certificazioni di auditing-Iscriviti oggi!, |
Vedere la differenza Certificazione fa
Ottenere la certificazione di controllo è dimostrato di aumentare il vostro potenziale di guadagno.
I risultati del Quality Progress Salary Survey 2019 hanno mostrato che gli intervistati statunitensi che hanno completato qualsiasi livello di formazione degli auditor hanno guadagnato stipendi in media di:
Vedi i risultati completi del sondaggio annuale sugli stipendi di ASQ.
Adattato dal manuale di revisione ASQ, ASQ Quality Press.