Recensione domanda
Abbiamo mirato a scoprire quali farmaci, presi per bocca per almeno sei settimane, sono i più efficaci nel curare l’infezione fungina dell’unghia del piede, una condizione nota come onicomicosi, in persone di qualsiasi età. Abbiamo confrontato questi farmaci tra loro o placebo (un farmaco o un trattamento inattivo).
Sfondo
L’infezione fungina delle unghie dei piedi è una condizione comune, che ha un basso rischio di complicanze e rischi per la salute associati., Tuttavia, per quelli gravemente colpiti, potrebbe influenzare le normali attività quotidiane.
Il farmaco assunto per via orale sembra curare la condizione in modo più rapido ed efficace rispetto al trattamento topico. Esistono tre principali farmaci antifungini: griseofulvina, diversi farmaci nel gruppo azolico (itraconazolo, fluconazolo, albaconazolo, posaconazolo, ravuconazolo) e terbinafina.
Volevamo valutare i seguenti due risultati principali.
1. L’unghia sembra normale dopo il trattamento (cura clinica)?
2. L’unghia è priva di funghi a livello microscopico (cura micologica)?,
Caratteristiche dello studio
Abbiamo identificato 48 studi con 10.200 partecipanti di entrambi i sessi. L’età media dei partecipanti negli studi variava da 36 a 68 anni; la maggior parte degli studi includeva partecipanti di età pari o superiore a 18 anni. I nostri studi inclusi hanno confrontato i tre gruppi principali di farmaci l’uno contro l’altro o con il placebo. La maggior parte degli studi ha avuto luogo in ambienti dermatologici ambulatoriali negli Stati Uniti e in Europa. I partecipanti avevano principalmente un’infezione fungina sotto le unghie dei piedi. Un piccolo numero di studi includeva un gruppo specifico di partecipanti, come quelli con diabete., Tutti tranne uno studio hanno esaminato le infezioni fungine causate da dermatofiti, che sono funghi che digeriscono la cheratina. La durata dello studio variava da 4 mesi a 2 anni, con la maggior parte della durata di 12 a 15 mesi.
Risultati chiave
Le prove sono aggiornate a ottobre 2016.
Abbiamo trovato prove di alta qualità che rispetto al placebo, sia la terbinafina che gli azoli sono più efficaci per ottenere un’unghia dall’aspetto normale e curare l’infezione dell’unghia del piede (cioè guardando il livello microscopico per vedere se il fungo è sparito)., Terbinafina o azoli possono anche prevenire il ripetersi dell’infezione più del placebo (evidenza di bassa qualità). Probabilmente non vi è stata alcuna differenza significativa nel rischio di eventi avversi riportati nel confronto tra azoli o terbinafina e placebo (evidenza di qualità moderata). Gli eventi avversi più comuni tra i partecipanti trattati con terbinafina e azolo hanno incluso problemi di stomaco e mal di testa.
Abbiamo scoperto che rispetto agli azoli, la terbinafina era probabilmente più efficace nel curare le unghie in termini di aspetto e infezione (prove di qualità moderata)., Il rischio di effetti indesiderati era probabilmente lo stesso per entrambi i trattamenti (evidenza di qualità moderata) e gli eventi avversi più comuni in entrambi i gruppi erano mal di testa, infezione virale ed eruzione cutanea. Potrebbe non esserci alcuna differenza nel tasso di recidiva (prove di bassa qualità).
Un terzo tipo di trattamento, la griseofulvina, era probabilmente efficace quanto i farmaci azolici nel curare le unghie in termini di aspetto e infezione (prove di qualità moderata), ma potrebbe essere meno efficace della terbinafina nel valutare gli stessi risultati (prove di bassa qualità)., La griseofulvina ha causato più effetti indesiderati rispetto agli altri due trattamenti, sebbene la qualità dell’evidenza fosse da moderata (rispetto all’azolo) a bassa (rispetto alla terbinafina). Gli eventi avversi più comuni in entrambi i gruppi includevano problemi di stomaco e sensazione di malessere. Siamo incerti sull’effetto di griseofulvina rispetto agli azoli sul tasso di recidiva e gli studi di confronto tra terbinafina e griseofulvina non hanno valutato questo risultato.,
Qualità dell ‘evidenza
L’ evidenza degli esiti primari della cura (in termini di comparsa e infezione) è stata di qualità da alta a moderata, fatta eccezione per i confronti di griseofulvina rispetto a terbinafina (bassa qualità) e della combinazione terbinafina più azolo rispetto a terbinafina da sola (qualità molto bassa). La qualità delle prove per gli effetti collaterali era principalmente moderata, ma due confronti avevano scarse prove per questo risultato. Non tutti i confronti hanno misurato il tasso di recidiva e le prove disponibili si basavano su prove di qualità da bassa a molto bassa. Non sono stati riportati studi sulla qualità della vita dei partecipanti., Molti studi hanno avuto problemi nella progettazione dello studio: spesso non era chiaro come decidessero quali partecipanti avrebbero ricevuto quale trattamento o assicurassero che i partecipanti non fossero a conoscenza dell’assegnazione del trattamento. Anche molti studi non hanno usato un placebo.