figyelmeztetések.

óvintézkedések

kóros májfunkciós vizsgálatokról számoltak be klotrimazollal kezelt betegeknél; emelkedett SGOT-szintekről számoltak be a klinikai vizsgálatok során a betegek mintegy 15% – ánál., A legtöbb esetben az emelkedés minimális volt, és gyakran lehetetlen volt megkülönböztetni a klotrimazol hatásait az egyéb terápiáktól és az alapbetegségtől (a legtöbb esetben rosszindulatú daganat). A májfunkció időszakos értékelése különösen a már meglévő májkárosodásban szenvedő betegeknél javasolt.

mivel a betegeket arra kell utasítani, hogy engedélyezzék, hogy minden troche lassan feloldódjon a szájban a gyógyszer maximális hatásának elérése érdekében, ilyen korú, fizikai és/vagy mentális állapotúaknak kell lenniük az ilyen utasítások megértéséhez.,

karcinogenezis

egy 18 hónapos klotrimazollal patkányokban végzett adagolási vizsgálat nem mutatott karcinogén hatást.

Használat Terhesség

a Terhesség C Kategória: Ezek kimutatták, hogy embriotoxicitási az egerek, ha adott adag 100-szor a felnőtt humán dózis (mg/kg), esetleg másodlagos, hogy az anyai toxicitást. A gyógyszer nem volt teratogén egerekben, nyulakban és patkányokban, ha a humán dózis 200, 180 és 100-szorosáig alkalmazták.,

Ezek adni szájon át, hogy az egerek a kilenc héttel azelőtt, hogy a párzási keresztül elválasztás egy adag 120 alkalommal a humán dózis volt kapcsolódó értékvesztés a fedeztetés, csökkent számú életképes fiatal, illetve csökkent, túlélési, hogy az elválasztás. A humán adag 60-szorosánál nem figyeltek meg hatásokat. Amikor a gyógyszert patkányoknak adták hasonló időszak alatt, a humán dózis 50-szeresénél, az egy alomra jutó kölykök száma kismértékben csökkent, és csökkent a kölykök életképessége.

terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat., A Clotrimazole troches terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.

gyermekgyógyászati alkalmazás

a klotrimazol biztonságosságát és hatásosságát 3 év alatti gyermekeknél nem igazolták, ezért alkalmazása ilyen betegeknél nem ajánlott.

a klotrimazol troches profilaktikus alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták.,

máj -, epebetegségek

Klinikai vizsgálatok, ezek nem tartalmaznak elegendő számú alanyok 65 éven felüli meg arról, hogy az responsd másképp a fiatalabb betegek. Egyéb jelentett klinikai tapasztalatok nem mutattak ki különbségeket az idős és a fiatalabb betegek válaszaiban.