minőségi fogalommeghatározás: Audit

az auditálás egy folyamat vagy minőségbiztosítási rendszer helyszíni ellenőrzési tevékenysége, például ellenőrzése vagy vizsgálata, a követelményeknek való megfelelés biztosítása érdekében. Az ellenőrzés egy egész szervezetre vonatkozhat, vagy specifikus lehet egy funkcióra, folyamatra vagy gyártási lépésre. Egyes ellenőrzéseknek különleges adminisztratív céljaik vannak, mint például a dokumentumok ellenőrzése, a kockázat vagy a teljesítmény, vagy a befejezett korrekciós intézkedések nyomon követése.,

  • A három különböző típusú auditálás
  • mik az első fél, a második fél és a harmadik fél auditjai?
  • mi az ellenőrzési ciklus négy fázisa?
  • auditálási források
  • tanúsított könyvvizsgálóvá válni

A három különböző típusú Audit

ISO 19011:2018 az auditot “szisztematikus, független és dokumentált eljárásként határozza meg az audit bizonyítékok beszerzésére és objektív értékelésére annak meghatározása érdekében, hogy az ellenőrzési kritériumok milyen mértékben teljesülnek.,”Az ellenőrzések három fő típusa létezik:

  • folyamatellenőrzés: az ilyen típusú ellenőrzés ellenőrzi, hogy a folyamatok meghatározott határokon belül működnek-e. Egy műveletet vagy módszert előre meghatározott utasításokkal vagy szabványokkal értékel, hogy mérje az e szabványoknak való megfelelést és az utasítások hatékonyságát. A folyamat audit:
    • ellenőrizze a meghatározott követelményeknek való megfelelést, például az időt, a pontosságot, a hőmérsékletet, a nyomást, az összetételt, az érzékenységet, az áramerősséget és a komponenskeveréket.,
    • vizsgálja meg a bemenetek kimenetekké történő átalakítására alkalmazott erőforrásokat (berendezéseket, anyagokat, embereket), a környezetet, az alkalmazott módszereket (eljárásokat, utasításokat), valamint a folyamat teljesítményének meghatározására összegyűjtött intézkedéseket.
    • ellenőrizze az eljárások, a munkafolyamatok, a folyamatábra, valamint a képzés és a folyamatleírások által meghatározott folyamatellenőrzések megfelelőségét és hatékonyságát.,
  • termékellenőrzés: az ilyen típusú ellenőrzés egy adott termék vagy szolgáltatás, például hardver, feldolgozott anyag vagy szoftver vizsgálata annak értékelésére, hogy megfelel-e a követelményeknek (azaz SPECIFIKÁCIÓK, teljesítményszabványok és ügyféligények).
  • rendszerellenőrzés: egy irányítási rendszeren végzett ellenőrzés., Dokumentált tevékenységként lehet leírni, amelyet objektív bizonyítékok vizsgálatával és értékelésével annak ellenőrzésére végeznek, hogy a rendszer alkalmazandó elemei megfelelőek és hatékonyak, és azokat a meghatározott követelményeknek megfelelően és azokkal együtt fejlesztették ki, dokumentálták és hajtották végre.
    • a minőségirányítási rendszer auditja egy meglévő minőségirányítási programot értékel annak meghatározása érdekében, hogy megfelel-e a vállalati politikáknak, a szerződéses kötelezettségvállalásoknak és a szabályozási követelményeknek.,
    • Hasonlóképpen, egy környezetvédelmi rendszer audit megvizsgálja a környezetgazdálkodási rendszert, egy élelmiszerbiztonsági rendszer audit megvizsgálja az élelmiszerbiztonsági irányítási rendszert, a biztonsági rendszer auditjai pedig megvizsgálják a biztonsági irányítási rendszert.

ellenőrzési megfontolások

egyéb módszerek, például íróasztal-vagy dokumentum-felülvizsgálati ellenőrzés, önállóan vagy a három általános típusú ellenőrzés támogatására alkalmazhatók.

egyes auditok megnevezése céljuk vagy hatókörük szerint történik. Az osztály vagy a funkcióellenőrzés hatóköre egy adott osztály vagy funkció., Az irányítási ellenőrzés célja az irányítási érdekekre vonatkozik, például a terület teljesítményének vagy hatékonyságának értékelésére.

az ellenőrzés belső vagy külső besorolású is lehet, a résztvevők közötti kölcsönhatásoktól függően. A belső ellenőrzéseket a szervezet alkalmazottai végzik. A külső ellenőrzéseket külső ügynök végzi. A belső ellenőrzéseket gyakran első fél általi ellenőrzéseknek nevezik, míg a külső ellenőrzések lehetnek második fél vagy harmadik fél.,

az ASQTV

mik az első fél, a második fél és a harmadik fél által végzett ellenőrzések?

  • egy szervezeten belül első fél általi ellenőrzést végeznek annak erősségeinek és gyengeségeinek mérésére saját eljárásaival vagy módszereivel és/vagy a szervezet által (önkéntes) elfogadott vagy (kötelező) által elfogadott külső szabványokkal szemben. Az első fél általi ellenőrzés olyan belső ellenőrzés, amelyet az auditált szervezet által alkalmazott könyvvizsgálók végeznek, de akiknek nincs érdekeltségük az ellenőrzött terület ellenőrzési eredményeiben.,
  • a második fél által végzett audit egy külső audit, amelyet egy ügyfél vagy egy szerződéses szervezet végez a beszállítón az ügyfél nevében. Szerződés van érvényben, az árukat vagy szolgáltatásokat pedig leszállítják vagy leszállítják. A másodlagos ellenőrzésekre a szerződési jog szabályai vonatkoznak, mivel szerződéses irányt biztosítanak az ügyféltől a szállítóhoz. A másodlagos ellenőrzések általában formálisabbak, mint az első fél által végzett ellenőrzések, mivel az ellenőrzési eredmények befolyásolhatják az ügyfél vásárlási döntéseit.,
  • a harmadik fél által végzett ellenőrzést az ügyfél-beszállítói viszonytól független könyvvizsgáló szervezet végzi, amely mentes az összeférhetetlenségtől. Az ellenőrző szervezet függetlensége a harmadik fél ellenőrzésének kulcsfontosságú eleme. A harmadik fél által végzett ellenőrzések tanúsítást, regisztrációt, elismerést, díjat, engedély jóváhagyást, idézést, bírságot vagy büntetést eredményezhetnek, amelyet a harmadik fél szervezete vagy egy érdekelt fél bocsát ki.,

ipari tanúsítás auditálás útján

bizonyos magas kockázatú kategóriákba tartozó vállalatoknak-például játékoknak, nyomástartó edényeknek, lifteknek, gázkészülékeknek, valamint elektromos és orvostechnikai eszközöknek—meg kell felelniük az Európában üzleti tevékenységet folytatni kívánó Conformité Europeënne Mark (CE Mark) követelményeknek. A szervezetek betartásának egyik módja az, hogy irányítási rendszerüket egy harmadik fél könyvvizsgáló szervezete tanúsítja az irányítási rendszer követelményeire (például az ISO 9001).,

az ügyfelek javasolhatják vagy megkövetelhetik, hogy beszállítóik megfeleljenek az ISO 9001, az ISO 14001 szabványnak, vagy biztonsági kritériumoknak, valamint szövetségi előírások és követelmények is alkalmazhatók. A harmadik fél általi ellenőrzés általában olyan tanúsítvány kiadását eredményezi, amely igazolja, hogy az auditee szervezetirányítási rendszere megfelel a vonatkozó szabvány vagy rendelet követelményeinek.

a rendszertanúsítás harmadik fél általi ellenőrzését olyan szervezeteknek kell elvégezniük, amelyeket egy létrehozott akkreditációs testület, például az ANSI-ASQ nemzeti akkreditációs testület (ANAB) értékelt és akkreditált.,

teljesítmény Audit vs. Compliance and Conformance Audits

értéknövelt értékelések, vezetői auditok, hozzáadott érték audit, és folyamatos javító értékelés olyan kifejezések, amelyeket a megfelelésen és a megfelelőségen túlmutató audit cél leírására használnak. Ezen ellenőrzések célja a szervezet teljesítményére vonatkozik. A megfelelést és a megfelelést meghatározó auditok egyelőre nem a jó vagy rossz teljesítményre koncentrálnak. A teljesítmény a legtöbb szervezet számára fontos aggodalomra ad okot.,

a megfelelőségi auditok, a megfelelőségi auditok és a javító auditok közötti legfontosabb különbség a szervezet teljesítményével kapcsolatos bizonyítékok összegyűjtése a szabványnak vagy eljárásnak való megfelelés vagy megfelelés ellenőrzése céljából. Egy szervezet megfelelhet a megrendelések fogadására vonatkozó eljárásainak, de ha minden megrendelést később két-három alkalommal megváltoztatnak, a vezetés aggodalomra adhat okot, és meg akarja orvosolni a hatékonyságot.

nyomonkövetési ellenőrzések

egy termék, folyamat vagy rendszerellenőrzés olyan eredményeket hozhat, amelyek korrekciót és korrekciós intézkedéseket igényelnek., Mivel a legtöbb korrekciós intézkedés nem hajtható végre az ellenőrzés idején, az audit programmenedzser követelést igényelhet a korrekciók és a korrekciós intézkedések végrehajtásának ellenőrzésére. Az egycélú nyomonkövetési ellenőrzés magas költsége miatt általában a terület következő ütemezett ellenőrzésével kombinálják. Ennek a határozatnak azonban a megállapítás jelentőségén és kockázatán kell alapulnia.

a szervezet nyomon követési ellenőrzéseket is végezhet annak ellenőrzésére, hogy a megelőző intézkedéseket olyan teljesítményproblémák eredményeként hozták-e meg, amelyeket fejlesztési lehetőségként lehet jelenteni., Más esetekben a szervezetek továbbíthatják az azonosított teljesítményproblémákat a menedzsmentnek a nyomon követéshez.

melyek az ellenőrzési ciklus négy fázisa?

  1. Audit Tervezés és előkészítés: az Audit előkészítése az érdekelt felek, például a könyvvizsgáló, a vezető könyvvizsgáló, az ügyfél és az audit programmenedzser előzetes tervezéséből áll, annak biztosítása érdekében, hogy az ellenőrzés megfeleljen az ügyfél céljának. Az ellenőrzés ezen szakasza az ellenőrzés lefolytatásáról szóló döntéssel kezdődik, majd az ellenőrzés megkezdésekor ér véget.,
  2. Audit végrehajtás: az ellenőrzés végrehajtási szakaszát gyakran terepmunkának nevezik. Az ellenőrzés adatgyűjtő része, amely az ellenőrzés helyszínére való megérkezéstől a kilépési ülésig terjedő időszakra terjed ki. Ez áll több tevékenységet, beleértve a helyszíni ellenőrzés menedzsment, megbeszélést az ellenőrzött szervezet, a megértés, a folyamat rendszer irányítja, illetve ellenőrzi, hogy ezek az ellenőrzések munka, kommunikáció között a csoport tagjai, valamint a kommunikáció, az ellenőrzött szervezet.
  3. könyvvizsgálati jelentés: az ellenőrzési jelentés célja a vizsgálat eredményeinek közlése., A jelentésnek megfelelő és egyértelmű adatokat kell szolgáltatnia, amelyek hatékony irányítási segédeszközként szolgálnak a fontos szervezeti kérdések kezelésében. Az ellenőrzési folyamat akkor ér véget, amikor a jelentést a vezető könyvvizsgáló állítja ki, vagy a nyomon követési intézkedések befejezése után.
  4. ellenőrzési nyomon követés és lezárás: az ISO 19011 6.6. pontja szerint ” az ellenőrzés akkor fejeződik be, amikor az összes tervezett ellenőrzési tevékenységet elvégezték, vagy más módon megállapodtak az audit klienssel.”Az ISO 19011 szabvány 6.7. pontja azzal folytatódik, hogy a nyomon követési intézkedések ellenőrzése egy későbbi ellenőrzés részét képezheti.,


Az ellenőrzési ciklus négy fázisa

megjegyzés: az ellenőrzéseken belüli nem megfelelőségek vagy megállapítások kijavítására irányuló kérelmek nagyon gyakoriak.

  • korrekciós intézkedéseket hoznak a meglévő nem megfelelőség, hiba vagy más nemkívánatos helyzet okainak kiküszöbölésére a megismétlődés (reaktív) megelőzése érdekében. A korrekciós intézkedés a problémák okainak kiküszöböléséről szól, nem csak a problémamegoldó lépések sorozatának követéséről.,
  • megelőző intézkedés a lehetséges nem megfelelőség, hiba vagy más nemkívánatos helyzet okainak kiküszöbölésére az előfordulás megelőzése érdekében (proaktív).

auditálási források

cikkeket, esettanulmányokat és kiadványokat is kereshet auditálási forrásokhoz.,

Könyvek

A ASQ Ellenőrzési Kézikönyv

Belső Minőség-Ellenőrzési

Speciális Minőség-Ellenőrzési

Cikkek

Naplózás: Ez a Megközelítés (Quality Progress), Hogy hatékonyan használja a folyamatszemlélet, szervezetek, valamint a könyvvizsgálók ugyanúgy kell érteni, hogy a különbség a között, hogy egy osztály, valamint a MIR folyamatok dolgozik a minisztérium, valamint a könyvvizsgálók kell az illetékes folyamatok ők végzik.

tengeri csillag és Teknős (minőségi fejlődés) az ipartól függetlenül egy tipikus minőségi program több elemből áll, beleértve a belső ellenőrzéseket is., A process grid walk modell egy belső ellenőrzési kezdeményezés, amely egy önfenntartó önellenőrzési módszert tartalmaz, ellenőrizhető eredményekkel, minimális működési költség mellett.

az ISO 9001: 2015 szabvány auditálási stratégiája (Journal for Quality and Participation) az ISO szabványoknak megfelelő szervezet auditálása két részből áll: konformance auditokból és teljesítmény auditokból.

következtetésekre vonatkozó bizonyítékok (PDF) Szabványszakértők és az Egyesült Államok tagjai., A 176. címke kifejti, hogy ha az ellenőrzés célja a folyamatok hatékonyságának a követelményekhez viszonyított értékelése, a könyvvizsgálóknak nyitottnak kell lenniük egy folyamat ellenőrzésére az inputok, kimenetek és egyéb hozzájáruló tényezők, például a célkitűzések vagy az érintett infrastruktúra vonatkozásában.

Videó

Az, Hogy Miért a Könyvvizsgálat

Magyarázza E-Ellenőrzések: Egy Módszer Távolról Folytató Ellenőrzések

Lesz egy Okleveles Könyvvizsgáló a ASQ

ASQ tanúsítvány hivatalos elismerése, hogy bebizonyították, hogy a jártassági belül, illetve megértése, konkrét tudás., 2016 – ban az ASQ tanúsítási vizsgák papírról és ceruzáról számítógépes tesztelésre változtak a 8000 Prometric tesztelési létesítmény egyikén, amely lehetővé teszi további éves vizsga adminisztrációt, a vizsganapok nagyobb rendelkezésre állását, a gyorsabb újratesztelést és a gyorsabb teszteredményeket. Tudjon meg többet a számítógépes tesztelésről.,

CERTIFICATION

Quality Improvement Associate (CQIA)
Understands quality tools and their uses and participates in quality improvement projects.,

további információ a CQIA

Minőségbiztosítási Technikus (CQT)
Készít, ellenőrzési tervek, utasítások, kijelöli mintavételi terv alkalmazások, elemzi, majd oldja meg a problémákat, előkészíti eljárások, vonatok ellenőrök, ellenőrzéseket végez, elemzi a minőség költségek, valamint egyéb adatokat, alkalmazandó statisztikai módszerek a folyamat ellenőrzése.,

Tudjon meg többet a CQT

Quality Process Analyst (Cqpa)
elemzi és megoldja a minőségi problémákat, és részt vesz a Minőségfejlesztési projektekben.

Tudjon meg többet a CQPA-ról

p>Pharmaceutical GMP Professional (cpgp)
megérti a GMP (good manufacturing practices) alapelveit, amelyeket a gyógyszeripar nemzeti és nemzetközi ügynökségei szabályoznak és irányítanak.,

Tudjon meg többet a cpgp-ről

Biomedical Auditor (CBA)
megérti a Biomedical system auditálására vonatkozó szabványok, rendeletek, irányelvek és útmutatások alapelveit.

Tudjon meg többet a CBA-ról

HACCP (Food Safety) Auditor (Cha)
megvizsgálja a HACCP-alapú vagy folyamatbiztonsági rendszer megfelelőségéről és hiányosságairól szóló kérdéseket, értékeléseket és jelentéseket.,

Tudjon meg többet a CHA-ról

Quality Auditor (CQA)
elemzi a minőségbiztosítási rendszer valamennyi elemét, és megítéli annak mértékét, hogy megfelel-e az ipari irányítási és minőségértékelési és ellenőrzési rendszerek kritériumainak.

Tudjon meg többet a CQA

ASQ tagok Mentés $100 a könyvvizsgálati tanúsítványok – csatlakozzon még ma!,

lásd a különbség tanúsítás teszi

auditálási tanúsítványának megszerzése bizonyítottan növeli a keresési potenciált.

a 2019. évi Quality Progress fizetés felmérés eredményei azt mutatták, hogy az amerikai válaszadók, akik bármilyen szintű auditorképzést végeztek, átlagosan fizetést szereztek:

Lásd az ASQ éves Bérfelmérésének teljes eredményeit.

az ASQ auditálási kézikönyvéből adaptált ASQ Quality Press.