Minőség Szójegyzék Meghatározás: meghibásodást hatások elemzése (FMEA)
Is nevezik: lehetséges meghibásodási módok a hatások elemzése; meghibásodási módok, hatások, valamint a kritikus elemzés (FMECA)
Megkezdődött az 1940-es években az AMERIKAI katonaság, meghibásodási módok a hatások elemzése (FMEA) ez egy lépésről-lépésre történő megközelítést azonosítására szolgáló minden lehetséges hibák tervezési, gyártási vagy összeszerelési folyamat, vagy egy termék, vagy szolgáltatás. Ez egy közös folyamatelemző eszköz.,
- “Hibamódok”: azok a módok vagy módok, amelyekben valami meghibásodhat. A hibák bármilyen hiba vagy hiba, különösen azok, amelyek befolyásolják az ügyfelet, potenciális vagy tényleges lehet.
- a “hatások elemzése” az említett kudarcok következményeinek tanulmányozására utal.
a kudarcokat attól függően rangsorolják, hogy milyen súlyosak a következményeik, milyen gyakran fordulnak elő, és milyen könnyen észlelhetők. Az FMEA célja, hogy intézkedéseket tegyen a hibák kiküszöbölésére vagy csökkentésére, kezdve a legmagasabb prioritásokkal.,
A Hibamódok és a hatáselemzés dokumentálja a meghibásodások kockázataival kapcsolatos aktuális ismereteket és intézkedéseket is a folyamatos fejlesztéshez. Az FMEA-t a tervezés során használják a hibák megelőzésére. Később vezérlésre használják, a folyamat folyamatos működése előtt és alatt. Ideális esetben az FMEA a tervezés legkorábbi koncepcionális szakaszaiban kezdődik, és a termék vagy szolgáltatás teljes élettartama alatt folytatódik.,MEA
- Ha egy folyamat, termék, vagy szolgáltatás tervezett, vagy átalakították, miután quality function deployment (QFD)
- Ha egy már meglévő folyamat, termék, vagy szolgáltatás alkalmaznak egy új módja annak,
- Mielőtt fejlődő ellenőrzési tervek egy új vagy módosított folyamat
- Ha javulás célok tervezett meglévő folyamat, termék, vagy szolgáltatás
- elemezve hibák meglévő folyamat, termék, vagy szolgáltatás
- Rendszeresen egész életében a folyamat, termék, vagy szolgáltatás
FMEA Eljárás
Megjegyzés: Ez egy általános eljárás., A konkrét részletek eltérhetnek a szervezet vagy az ipar szabványaitól. Az FMEA-folyamat megkezdése előtt tájékozódjon szervezetében és iparágában alkalmazott szabványokról és konkrét módszerekről más referenciák és képzés révén.
- össze egy cross-functional csapat ember változatos ismereteket a folyamat, termék vagy szolgáltatás, valamint az ügyfél igényeinek. Gyakran szerepelnek funkciók: tervezés, gyártás, minőség, tesztelés, megbízhatóság, karbantartás, beszerzés (és beszállítók), értékesítés, marketing (és az ügyfelek), és ügyfélszolgálat.
- határozza meg az FMEA hatókörét., Koncepció, rendszer, tervezés, folyamat vagy szolgáltatás? Mik a határok? Milyen részletesek legyünk? Használja a folyamatábrákat a hatókör azonosításához, valamint annak biztosításához, hogy minden csapattag részletesen megértse.
- töltse ki az azonosító információkat az FMEA űrlap tetején. (Az 1. ábra egy tipikus formátumot mutat.) A fennmaradó lépések olyan információkat kérnek, amelyek az űrlap oszlopaiba kerülnek.
1.ábra: FMEA példa
- azonosítsa a hatókör funkcióit., Kérdezd meg: “mi a célja ennek a rendszernek, a tervezésnek, a folyamatnak vagy a szolgáltatásnak? Mit várnak el az ügyfeleinktől?”Nevezze meg egy igével, amelyet főnév követ. Általában a hatókört külön alrendszerekre, elemekre, alkatrészekre, részegységekre vagy folyamatlépésekre bontjuk, és mindegyik funkcióját azonosítjuk.
- minden funkciónál azonosítsa a hiba bekövetkezésének minden módját. Ezek potenciális meghibásodási módok. Ha szükséges, menjen vissza, írja át részletesebben a funkciót, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a meghibásodási módok elvesztik-e ezt a funkciót.,
- minden meghibásodási mód esetén azonosítsa a rendszerre, a kapcsolódó rendszerekre, a folyamatra, a kapcsolódó folyamatokra, a termékre, a Szolgáltatásra, az ügyfélre vagy a szabályozásra gyakorolt összes következményt. Ezek a kudarc lehetséges hatásai. Kérdezd meg: “mit tapasztal az ügyfél a hiba miatt? Mi történik, ha ez a hiba bekövetkezik?”
- határozza meg, mennyire súlyos az egyes hatások. Ez a súlyossági besorolás, vagy S. a súlyosságot általában 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1 jelentéktelen, a 10 pedig katasztrofális., Ha egy meghibásodási módnak egynél több hatása van, írja az FMEA táblára csak a hiba mód legmagasabb súlyossági besorolását.
- minden meghibásodási mód esetén határozza meg az összes lehetséges kiváltó okot. Használjon okelemző eszközként besorolt eszközöket, valamint a csapat legjobb tudását és tapasztalatait. Sorolja fel az FMEA űrlapon az egyes meghibásodási módok összes lehetséges okait.
- minden ok esetében határozza meg az előfordulás besorolását, vagy O. Ez a minősítés becsüli az adott okból bekövetkező kudarc valószínűségét a hatókör élettartama alatt., Az előfordulást általában 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1 rendkívül valószínűtlen, az 10 pedig elkerülhetetlen. Az FMEA táblázatban sorolja fel az egyes okok előfordulásának értékelését.
- minden ok esetén azonosítsa az aktuális folyamatvezérlőket. Ezek olyan tesztek, eljárások vagy mechanizmusok, amelyek most már léteznek, hogy megakadályozzák a hibák elérését az ügyfél felé. Ezek az ellenőrzések megakadályozhatják az OK bekövetkezését, csökkenthetik annak valószínűségét, hogy ez megtörténik, vagy észlelik a hibát, miután az OK már megtörtént, de mielőtt az ügyfél érintett lenne.
- minden kontroll esetében határozza meg az észlelési minősítést, vagy D., Ez a minősítés becsüli, hogy a kezelőszervek mennyire képesek észlelni az okot vagy annak meghibásodási módját, miután azok megtörténtek, de mielőtt az ügyfél érintett lenne. Az észlelés általában 1-től 10-ig terjedő skálán történik, ahol 1 azt jelenti, hogy a vezérlés teljesen biztos a probléma észlelésében, 10 pedig azt jelenti, hogy a vezérlés biztosan nem észleli a problémát(vagy nincs ellenőrzés). Az FMEA táblázatban sorolja fel az egyes okok észlelési besorolását.
- Opcionális a legtöbb iparágban: kérdezd meg: “ez a hiba mód kritikus jellemzőhöz kapcsolódik?,”(A kritikus jellemzők olyan mérések vagy mutatók, amelyek tükrözik a biztonságot vagy a kormányzati előírásoknak való megfelelést, és speciális ellenőrzéseket igényelnek.) Ha igen, az “osztályozás” feliratú oszlop Y vagy N értéket kap, hogy megmutassa, szükség van-e speciális vezérlőkre. Általában a kritikus jellemzők súlyossága 9 vagy 10, az előfordulási és észlelési értékek pedig 3 felett vannak.
- Számítsa ki a kockázati prioritási számot, vagy az RPN-t, amely megegyezik az S × O × D – vel., Ezek a számok útmutatást nyújtanak a lehetséges kudarcok rangsorolásához a kezelendő sorrendben.
- az ajánlott műveletek azonosítása. Ezek a műveletek lehetnek kisebb súlyosságú vagy előfordulású változások tervezése vagy feldolgozása. Ezek további ellenőrzések lehetnek az észlelés javítása érdekében. Vegye figyelembe azt is, hogy ki a felelős a műveletekért és a cél teljesítésének időpontjaiért.
- a műveletek befejezésekor vegye figyelembe az eredményeket és az FMEA űrlapon szereplő dátumot. Emellett jegyezze fel az új S, O vagy D minősítéseket és az új RPNs-eket.
FMEA példa
egy bank végzett folyamat FMEA saját ATM rendszer., Az 1. ábra annak egy részét mutatja: a “pénzkiadás” funkciót, valamint a funkció néhány meghibásodási módját. Az opcionális “osztályozás”oszlopot nem használták. Csak a címsorok jelennek meg a jobb szélső (művelet) oszlopoknál.
vegye figyelembe, hogy az RPN és a kritikusság rangsorolása eltérő okokat eredményez. Az RPN szerint a “gépi dugók” és a “nehéz számítógépes hálózati forgalom” az első és második legnagyobb kockázat.
egy magas érték a súlyosság vagy az előfordulás idején a 10-es észlelési minősítés magas RPN-t generál., A kritikusság nem tartalmazza az észlelési minősítést, így a legmagasabb az egyetlen ok, közepes vagy magas értékekkel mind a súlyosság, mind az előfordulás szempontjából: “készpénzből.”A csapatnak tapasztalataival és megítélésével kell meghatároznia a megfelelő cselekvési prioritásokat.
FMEA Resources
cikkeket, esettanulmányokat és kiadványokat is kereshet az FMEA forrásaihoz.,
Könyvek
a Kézikönyv A Vizsgálat Hatékony CAPA Rendszerek
Failure Mode And Effect Analysis: FMEA-a Elmélet, hogy a Kivégzés
kockázatkezelési Segítségével Failure Mode And Effect Analysis
Cikkek
Megoldani Az FMEA Frusztrációt (Sovány & Hat Szigma Felülvizsgálat) A koncepció FMEA meglehetősen egyszerű, széles körben ismert, de a gyakorlatban, egy hatalmas különbségek minőségi kompetencia létezik. Zavartság és különböző vélemények arról, hogyan kell kezelni a részleteket létezik. Ez a cikk rávilágít a gyakori zavarokra és vitákra.,
(Six Sigma Forum magazin) az egyik terület, ahol az FMEA-t nem vetették be kockázatkezelési eszközként, a vállalati ingatlanok építése és kezelése. Ez a cikk az FMEA-t alkalmazza az építészet és az építőipar tőkeprojektjeire.
Videók
FMEA és érzékenységi elemzés Eugene Bukowski, a GE Healthcare vezető mérnöki vezetője az érzékenységi elemzést írja le, amely egy új megközelítés a meghibásodási módok meghatározására és rangsorolására. Bukowski megnevezi a gyakori meghibásodási módokat is, és a kockázati prioritási számot tárgyalja.,
a Kockázat Kezelése, FMEA Hallani Denise Robitaille, AMERIKAI Műszaki Tanácsadó Csoport Technikai Bizottság 176, hogy miért az ISO 9001:2015 felülvizsgálat elköltözött a megelőző intézkedések felé kockázat-alapú gondolkodás, valamint megtanulják, hogyan hagyományos megelőző intézkedések eszközök megfelelnek az új követelményeknek.
a minőségi eszköztárból adaptálva, ASQ Quality Press.