Minőség Szójegyzék Meghatározás: meghibásodást hatások elemzése (FMEA)

Is nevezik: lehetséges meghibásodási módok a hatások elemzése; meghibásodási módok, hatások, valamint a kritikus elemzés (FMECA)

Megkezdődött az 1940-es években az AMERIKAI katonaság, meghibásodási módok a hatások elemzése (FMEA) ez egy lépésről-lépésre történő megközelítést azonosítására szolgáló minden lehetséges hibák tervezési, gyártási vagy összeszerelési folyamat, vagy egy termék, vagy szolgáltatás. Ez egy közös folyamatelemző eszköz.,

  • “Hibamódok”: azok a módok vagy módok, amelyekben valami meghibásodhat. A hibák bármilyen hiba vagy hiba, különösen azok, amelyek befolyásolják az ügyfelet, potenciális vagy tényleges lehet.
  • a “hatások elemzése” az említett kudarcok következményeinek tanulmányozására utal.

a kudarcokat attól függően rangsorolják, hogy milyen súlyosak a következményeik, milyen gyakran fordulnak elő, és milyen könnyen észlelhetők. Az FMEA célja, hogy intézkedéseket tegyen a hibák kiküszöbölésére vagy csökkentésére, kezdve a legmagasabb prioritásokkal.,

A Hibamódok és a hatáselemzés dokumentálja a meghibásodások kockázataival kapcsolatos aktuális ismereteket és intézkedéseket is a folyamatos fejlesztéshez. Az FMEA-t a tervezés során használják a hibák megelőzésére. Később vezérlésre használják, a folyamat folyamatos működése előtt és alatt. Ideális esetben az FMEA a tervezés legkorábbi koncepcionális szakaszaiban kezdődik, és a termék vagy szolgáltatás teljes élettartama alatt folytatódik.,MEA

  • Ha egy folyamat, termék, vagy szolgáltatás tervezett, vagy átalakították, miután quality function deployment (QFD)
  • Ha egy már meglévő folyamat, termék, vagy szolgáltatás alkalmaznak egy új módja annak,
  • Mielőtt fejlődő ellenőrzési tervek egy új vagy módosított folyamat
  • Ha javulás célok tervezett meglévő folyamat, termék, vagy szolgáltatás
  • elemezve hibák meglévő folyamat, termék, vagy szolgáltatás
  • Rendszeresen egész életében a folyamat, termék, vagy szolgáltatás

FMEA Eljárás

Megjegyzés: Ez egy általános eljárás., A konkrét részletek eltérhetnek a szervezet vagy az ipar szabványaitól. Az FMEA-folyamat megkezdése előtt tájékozódjon szervezetében és iparágában alkalmazott szabványokról és konkrét módszerekről más referenciák és képzés révén.

  1. össze egy cross-functional csapat ember változatos ismereteket a folyamat, termék vagy szolgáltatás, valamint az ügyfél igényeinek. Gyakran szerepelnek funkciók: tervezés, gyártás, minőség, tesztelés, megbízhatóság, karbantartás, beszerzés (és beszállítók), értékesítés, marketing (és az ügyfelek), és ügyfélszolgálat.
  2. határozza meg az FMEA hatókörét., Koncepció, rendszer, tervezés, folyamat vagy szolgáltatás? Mik a határok? Milyen részletesek legyünk? Használja a folyamatábrákat a hatókör azonosításához, valamint annak biztosításához, hogy minden csapattag részletesen megértse.
  3. töltse ki az azonosító információkat az FMEA űrlap tetején. (Az 1. ábra egy tipikus formátumot mutat.) A fennmaradó lépések olyan információkat kérnek, amelyek az űrlap oszlopaiba kerülnek.

    1.ábra: FMEA példa

  5. azonosítsa a hatókör funkcióit., Kérdezd meg: “mi a célja ennek a rendszernek, a tervezésnek, a folyamatnak vagy a szolgáltatásnak? Mit várnak el az ügyfeleinktől?”Nevezze meg egy igével, amelyet főnév követ. Általában a hatókört külön alrendszerekre, elemekre, alkatrészekre, részegységekre vagy folyamatlépésekre bontjuk, és mindegyik funkcióját azonosítjuk.
  6. minden funkciónál azonosítsa a hiba bekövetkezésének minden módját. Ezek potenciális meghibásodási módok. Ha szükséges, menjen vissza, írja át részletesebben a funkciót, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a meghibásodási módok elvesztik-e ezt a funkciót.,
  7. minden meghibásodási mód esetén azonosítsa a rendszerre, a kapcsolódó rendszerekre, a folyamatra, a kapcsolódó folyamatokra, a termékre, a Szolgáltatásra, az ügyfélre vagy a szabályozásra gyakorolt összes következményt. Ezek a kudarc lehetséges hatásai. Kérdezd meg: “mit tapasztal az ügyfél a hiba miatt? Mi történik, ha ez a hiba bekövetkezik?”
  8. határozza meg, mennyire súlyos az egyes hatások. Ez a súlyossági besorolás, vagy S. a súlyosságot általában 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1 jelentéktelen, a 10 pedig katasztrofális., Ha egy meghibásodási módnak egynél több hatása van, írja az FMEA táblára csak a hiba mód legmagasabb súlyossági besorolását.
  9. minden meghibásodási mód esetén határozza meg az összes lehetséges kiváltó okot. Használjon okelemző eszközként besorolt eszközöket, valamint a csapat legjobb tudását és tapasztalatait. Sorolja fel az FMEA űrlapon az egyes meghibásodási módok összes lehetséges okait.
  10. minden ok esetében határozza meg az előfordulás besorolását, vagy O. Ez a minősítés becsüli az adott okból bekövetkező kudarc valószínűségét a hatókör élettartama alatt., Az előfordulást általában 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1 rendkívül valószínűtlen, az 10 pedig elkerülhetetlen. Az FMEA táblázatban sorolja fel az egyes okok előfordulásának értékelését.
  11. minden ok esetén azonosítsa az aktuális folyamatvezérlőket. Ezek olyan tesztek, eljárások vagy mechanizmusok, amelyek most már léteznek, hogy megakadályozzák a hibák elérését az ügyfél felé. Ezek az ellenőrzések megakadályozhatják az OK bekövetkezését, csökkenthetik annak valószínűségét, hogy ez megtörténik, vagy észlelik a hibát, miután az OK már megtörtént, de mielőtt az ügyfél érintett lenne.
  12. minden kontroll esetében határozza meg az észlelési minősítést, vagy D., Ez a minősítés becsüli, hogy a kezelőszervek mennyire képesek észlelni az okot vagy annak meghibásodási módját, miután azok megtörténtek, de mielőtt az ügyfél érintett lenne. Az észlelés általában 1-től 10-ig terjedő skálán történik, ahol 1 azt jelenti, hogy a vezérlés teljesen biztos a probléma észlelésében, 10 pedig azt jelenti, hogy a vezérlés biztosan nem észleli a problémát(vagy nincs ellenőrzés). Az FMEA táblázatban sorolja fel az egyes okok észlelési besorolását.
  13. Opcionális a legtöbb iparágban: kérdezd meg: “ez a hiba mód kritikus jellemzőhöz kapcsolódik?,”(A kritikus jellemzők olyan mérések vagy mutatók, amelyek tükrözik a biztonságot vagy a kormányzati előírásoknak való megfelelést, és speciális ellenőrzéseket igényelnek.) Ha igen, az “osztályozás” feliratú oszlop Y vagy N értéket kap, hogy megmutassa, szükség van-e speciális vezérlőkre. Általában a kritikus jellemzők súlyossága 9 vagy 10, az előfordulási és észlelési értékek pedig 3 felett vannak.
  14. Számítsa ki a kockázati prioritási számot, vagy az RPN-t, amely megegyezik az S × O × D – vel., Ezek a számok útmutatást nyújtanak a lehetséges kudarcok rangsorolásához a kezelendő sorrendben.
  15. az ajánlott műveletek azonosítása. Ezek a műveletek lehetnek kisebb súlyosságú vagy előfordulású változások tervezése vagy feldolgozása. Ezek további ellenőrzések lehetnek az észlelés javítása érdekében. Vegye figyelembe azt is, hogy ki a felelős a műveletekért és a cél teljesítésének időpontjaiért.
  16. a műveletek befejezésekor vegye figyelembe az eredményeket és az FMEA űrlapon szereplő dátumot. Emellett jegyezze fel az új S, O vagy D minősítéseket és az új RPNs-eket.

FMEA példa

egy bank végzett folyamat FMEA saját ATM rendszer., Az 1. ábra annak egy részét mutatja: a “pénzkiadás” funkciót, valamint a funkció néhány meghibásodási módját. Az opcionális “osztályozás”oszlopot nem használták. Csak a címsorok jelennek meg a jobb szélső (művelet) oszlopoknál.

vegye figyelembe, hogy az RPN és a kritikusság rangsorolása eltérő okokat eredményez. Az RPN szerint a “gépi dugók” és a “nehéz számítógépes hálózati forgalom” az első és második legnagyobb kockázat.

egy magas érték a súlyosság vagy az előfordulás idején a 10-es észlelési minősítés magas RPN-t generál., A kritikusság nem tartalmazza az észlelési minősítést, így a legmagasabb az egyetlen ok, közepes vagy magas értékekkel mind a súlyosság, mind az előfordulás szempontjából: “készpénzből.”A csapatnak tapasztalataival és megítélésével kell meghatároznia a megfelelő cselekvési prioritásokat.

FMEA Resources

cikkeket, esettanulmányokat és kiadványokat is kereshet az FMEA forrásaihoz.,

Könyvek

a Kézikönyv A Vizsgálat Hatékony CAPA Rendszerek

Failure Mode And Effect Analysis: FMEA-a Elmélet, hogy a Kivégzés

kockázatkezelési Segítségével Failure Mode And Effect Analysis

Cikkek

Megoldani Az FMEA Frusztrációt (Sovány & Hat Szigma Felülvizsgálat) A koncepció FMEA meglehetősen egyszerű, széles körben ismert, de a gyakorlatban, egy hatalmas különbségek minőségi kompetencia létezik. Zavartság és különböző vélemények arról, hogyan kell kezelni a részleteket létezik. Ez a cikk rávilágít a gyakori zavarokra és vitákra.,

(Six Sigma Forum magazin) az egyik terület, ahol az FMEA-t nem vetették be kockázatkezelési eszközként, a vállalati ingatlanok építése és kezelése. Ez a cikk az FMEA-t alkalmazza az építészet és az építőipar tőkeprojektjeire.

Videók

FMEA és érzékenységi elemzés Eugene Bukowski, a GE Healthcare vezető mérnöki vezetője az érzékenységi elemzést írja le, amely egy új megközelítés a meghibásodási módok meghatározására és rangsorolására. Bukowski megnevezi a gyakori meghibásodási módokat is, és a kockázati prioritási számot tárgyalja.,

a Kockázat Kezelése, FMEA Hallani Denise Robitaille, AMERIKAI Műszaki Tanácsadó Csoport Technikai Bizottság 176, hogy miért az ISO 9001:2015 felülvizsgálat elköltözött a megelőző intézkedések felé kockázat-alapú gondolkodás, valamint megtanulják, hogyan hagyományos megelőző intézkedések eszközök megfelelnek az új követelményeknek.

a minőségi eszköztárból adaptálva, ASQ Quality Press.