1. kérdés. Mi a QuantiFERON® – TB Gold Plus?

a QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) vizsgálat egy in vitro diagnosztikai teszt, amely az ESAT-6 és CFP-10 fehérjéket szimuláló peptid koktélt használ a heparinizált teljes vér sejtjeinek stimulálására. Az interferon-γ (IFN-γ) enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálattal (ELISA) történő kimutatását a Mycobacterium tuberculosis fertőzéshez társuló peptid antigénekre adott in vitro válaszok azonosítására használják. A QFT-Plus közvetett teszt az M számára., tuberkulózis fertőzés (beleértve a betegséget is), és kockázatértékeléssel, radiográfiával és egyéb orvosi és diagnosztikai értékeléssel együtt történő alkalmazásra szánják. Ez a vizsgálat nem tesz különbséget a látens és az aktív tbc között.1

CDC ajánlások azt állítják, hogy2, 3

  • IGRAs lehet használni helyett (de nem amellett, hogy) a TST minden olyan helyzetben, amelyben CDC ajánlja TST, mint a támogatás diagnosztizálására felnőtt m tuberkulózis fertőzések.
  • ” a Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcinát vagy rákterápiát kapó személyek vizsgálata során az IGRA előnyben részesítendő.,”
  • ” az IGRA vagy a TST alkalmazható anélkül, hogy a nyomon követési vizsgálat során speciális megfontolásokkal megvizsgálnák az aktív tuberkulózisról ismert vagy feltételezett személyek közelmúltbeli kapcsolatait. Az IGRAs lehetőséget kínál az M tuberkulózis fertőzés kimutatására nagyobb specifikussággal, mint egy TST esetén. Ha az IGRAs-t kontaktvizsgálatokban kell alkalmazni, az expozíció befejezését követő 8 hét előtt kapott negatív eredményeket általában az expozíció befejezése után 8-10 héttel végzett ismételt vizsgálatokkal kell megerősíteni.,”

naprakész termékspecifikus figyelmeztetések és egyéb információk a következő címen találhatók: www.QuantiFERON.com.

2. kérdés. Hogyan fejti ki hatását a QuantiFERON-TB Gold Plus?

a QuantiFERON-TB Gold Plus vizsgálat az M tuberkulózis fertőzés vérvizsgálata, amely egy sejt által közvetített immunválasz (CMI) mérésén alapul. Az ESAT-6 és a CFP-10 Mycobacterium fehérjéket szimuláló peptid koktél in vitro stimulálja a beteg T-sejtjeit az IFN-γ felszabadítására, amelyet ezután enzimhez kötött immunoszorbens assay (ELISA) technológiával mérnek., A vizsgálat az M tuberculosis komplex által termelt fertőzéseket detektálja, amely magában foglalja az M tuberkulózist, valamint bizonyos nem tuberkulózisos mycobacteriumokat, beleértve az M kansasii-t, az M szulgai-t és a m marinumot. A BCG törzsek és az egyéb nem tuberkulózisos mycobacteriumok többsége nem rendelkezik az ESAT-6 és a CFP-10 fehérjékkel; így a BCG-vel oltott vagy a legtöbb környezeti mycobacteriummal fertőzött betegeknek negatívnak kell lenniük. Az eredményeket mindig más klinikai és laboratóriumi eredményekkel együtt kell értelmezni.

3. kérdés. Milyen előnyei vannak a QuantiFERON-TB Gold Plus-nak a TST-vel szemben?,

  • Az eredmények nem vonatkoznak olvasói elfogultságra
  • a pontosságot nem befolyásolja a korábbi BCG-oltás
  • csak 1 beteglátogatásra van szükség (2-4 szükséges a TST-hez)
  • a személyzet idejének csökkentése és a felesleges nyomon követés, a kiegészítő kezelés és a kezelés elkerülése a hamis pozitív TST-eredmények miatt2

4.kérdés. Hogyan értelmezi a QuantiFERON-TB Gold Plus jelentést?,

egy példa a QuantiFERON-TB Gold Plus-jelentés az alábbi ábrán látható:

  • Nulla vagy Negatív Kontroll Cső (szürke sapka)
    A null érték származik a negatív kontroll cső, amely nem tartalmaz adalékanyagokat; használják annak meghatározására, hogy a beteg egy már létező immunválasz (pl. heterophile antitest hatások vagy nem-specifikus IFN-γ termelést), amely megakadályozza, hogy a hamis pozitív olvasni a tesztet.

ahhoz, hogy a vizsgálat érvényes legyen, a nil csőnek ≤8, 0 NE/mL értékűnek kell lennie., A fent említett példában a nulla érték (0, 07 NE/mL) jóval a ≤8, 0 NE/mL ajánlott tartományon belül van. A Nil cső értékét levonjuk a mitogen, TB1 és TB2 csövek értékéből az adott csövek végeredményére.

  • mitogén vagy pozitív Kontrollcső(lila sapka)
    a mitogén vagy pozitív kontroll cső mitogént (phytohemagglutinin-P) tartalmaz, amely a T-sejtek nem specifikus stimulátora. Arra használják, hogy biztosítsa, hogy a beteg T-sejtjei képesek IFN-γ előállítására, valamint a vér helyes kezelésének és inkubálásának szabályozására is szolgál., A mitogén csövet hamis negatív értékek kimutatására is használják.

ahhoz, hogy egy vizsgálat érvényes legyen, a mitogén csőnek legalább 0, 5 NE/mL IFN-γ értékkel kell rendelkeznie, mint a nil cső értéke. Ez azt jelzi, hogy a teszt megfelelően működik.

a fent említett példában a mitogen cső értéke mínusz a nil cső értéke jóval meghaladja a 0, 5 NE/mL minimális töréspontot.,

  • TB1 Antigén (zöld kupakos)
    A belső cső van bevonva M tuberkulózis-specifikus antigének célja kiváltani CMI válaszok a CD4+ T helper limfociták.

  • TB2 Antigén (sárga sapka)
    A belső cső van bevonva a M. tuberculosis-specifikus antigének célja kiváltani CMI válaszok a CD4+ T helper limfociták, valamint tartalmaz egy sor további peptidek célzott, hogy az indukciós CMI válaszok a CD8+ citotoxikus T-limfociták.,

  • Eredményértékelés
    A 4 cső mindegyikének eredményeit az alábbi algoritmus szerint értékeljük, végeredményt biztosítva:

pozitív, negatív vagy meghatározatlan
összeg az egyes csövek (nil, mitogen, TB1 és TB2 antigén) által termelt IFN-γ-t standard Elisa formátumban mérik. A QuantiFERON-TB Gold Plus eredmények az antigénekre adott válaszként felszabaduló IFN-γ mennyiségén alapulnak., Az eredmény “negatív” vagy “pozitív” kiszámítása ezekből az értékekből egy FDA által jóváhagyott algoritmus fut QuantiFERON szoftver. “Meghatározatlan” eredmények akkor keletkeznek, ha a kontrollcsövek (nil vagy mitogen) nem adják meg a kívánt értékeket.

a betegtájékoztató szerint “a mért IFN-γ szint nagysága nem korrelálható a fertőzés stádiumával vagy mértékével, az immunválasz szintjével vagy az aktív betegség progressziójának valószínűségével. A mitogen-re negatív személyeknél a pozitív TB-válasz ritka, de TB-betegségben szenvedő betegeknél észlelték., Ez azt jelzi, hogy a TB antigénekre adott IFN-γ válasz nagyobb, mint a mitogénre, ami lehetséges, mivel a mitogén szintje nem stimulálja a limfociták IFN-γ termelését.”4

5. kérdés. Mi a megtérés és a visszafordulás?

konverzió: a TB antigének tekintetében a konverzió az a pont, ahol az IFN-γ kimutatható a megállapított küszöbérték felett, vagy egy korábbi negatív vagy ismeretlen eredménytől való levágás.

reverzió: a konverzió ellentéte—olyan eredmény, amely a megállapított cutoff felett a cutoff alá kerül (pozitív vagy negatív)., Bár a QuantiFERON-TB Gold Plus teszt segítségével nem származnak adatok, számos publikáció található a QuantiFERON-TB arany teszt alapján történő konverzióról/visszafordításról.

A kvantitatív IFN-γ értékekkel rendelkező egyének körében a kvantitatív IFN-γ érték a küszöbérték felett vagy közvetlenül alatta volt, gyakoriak voltak a reverziók és konverziók.5 per a csomag betét, célszerű, hogy erősítse meg a pozitív QuantiFERON-TB arany Plustest azonos vagy alternatív módszerrel a kezelés megkezdése előtt, Ha m tuberkulózis komplex fertőzés nem gyanítható.

6. kérdés., Mi okozza a határozatlan választ?,rthritis, stb.)

  • válasz Hiánya phytohemagglutinin (ritka, <1 1000 beteg közül)
  • Tároló tele vérvételi csövek az ajánlott hőmérséklettartományon kívül
  • Veszélybe mitogen közlekedési csövek
  • Elégtelen limfociták
  • Képtelen a beteg limfociták, hogy létrehoz IFN-γ
  • Immun-moduláló terápiák, különösen olyan betegeknél, akik szintén fogadó nagy dózisú szteroid

    • Ha az határozatlan eredmény, az orvos dönthet úgy, hogy dolgozza át, egy minta, vagy végre más eljárások, mint megfelelő.,1

    7. kérdés. Használható-e a quantiferon-TB Gold Plus tesztelés a TB-terápia megfigyelésére?

    No. A QuantiFERON-TB Gold Plus tesztelés nem használható a TB-terápia ellenőrzésére.6

    8. kérdés. Befolyásolja-e a korábbi TST a QuantiFERON-TB Gold Plus eredményt?

    Igen, egy korábbi TST növelheti IGRA eredmények. A fellendülés azonban nem fordul elő nem fertőzött egyéneknél, mert nincs megalapozott immunválaszuk a TB-re. Ezenkívül a TST in vivo alkalmazása ellenére nem okoz szenzibilizációt vagy sejt által közvetített választ., Ezért nem okozhat későbbi fellendülést az előzetes TB-fertőzés nélküli személyek körében. A hatásfokozott válasz következményei nem ismertek. Úgy gondolják azonban, hogy egy megnövelt válasz tükrözi a gyenge memória válasz indukcióját több stimulációs pontból. A fellendülés gyakori jelenség, amikor egy TST megismétlődik. Minden TST fokozhatja a későbbi TST válaszokat a távoli TB-fertőzés, valamint a nem tuberkulózisos mycobacteriumokkal való fertőzés vagy a BCG-vel történő vakcinázás miatt.1,7,8

    9. kérdés. Meg lehet-e adni az IGRAs-t azoknak a személyeknek, akik oltást kapnak?,

    az élő vírusvakcinációnak az IGRAs-ra gyakorolt hatását nem vizsgálták. Az IGRA-t azonban a vakcinázással egy napon vagy az élő vírus elleni vakcina beadását követő 4-6 héten belül kell bevenni.

    10. kérdés. Lehet-e IGRA-t használni gyermekek számára?

    Igen. Az IGRA 2 éves vagy annál idősebb gyermekek számára használható. Előnyös azoknak a gyermekeknek, akik BCG vakcinával rendelkeztek, vagy valószínűleg nem térnek vissza a TST olvasásához. A 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a TST az előnyben részesített teszt a TB-fertőzés kimutatására.,9

    1. GYIK egészségügyi szakemberek számára: QuantiFERON® – TB Gold Plus. QuantiFERON Weboldal. www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2017/10/PROM-11178-001_1107769_BRO-QFT-TB-Gold-Plus-FAQ-HCPs-0717-US.pdf. megjelent július 2017. Elérhető Június 2018.
    2. Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et al. Hivatalos American Thoracic Society / Infectious Diseases Society of America / Centers for Disease Control and Prevention clinical practice guidelines: diagnosis of tuberculosis in adults and children. Clinic Dis. 2017;64: e1-e33.
    3. Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, et al., Frissített iránymutatások az interferon gamma-felszabadulási vizsgálatok alkalmazására a mycobacterium tuberculosisinfection kimutatására-Egyesült Államok, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010; 59: 1-25.
    4. QFT-Plus Csomagbetétek. QuantiFERON Weboldal.https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/package-inserts. Elérhető Június 2018.
    5. Dorman SE, Belknap R, Graviss EA, et al. Interferon-grelease vizsgálatok és tuberkulin bőrvizsgálat látens tuberkulózis fertőzés diagnosztizálására az egészségügyi dolgozók az Egyesült Államokban. Am J Respir Crit Care Med. 2014;189:77-87.
    6. Pollock NR, Kashino SS, Napolitano DR, et al., A látens tuberkulózis fertőzés kezelésének a quantiferon-TB Aranyvizsgálati eredményekre gyakorolt hatásának értékelése. Fertőz Ellenőrzés Hosp Epidemiol. 2009;30:392-395.
    7. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-PONT.TB interferon-γ release assay performance in healthcare worker szűrés at tizenkilenc amerikai kórházak. Am J Resp Crit Care Med. 2015;192:367-373.
    8. van Zyl-Smit RN, Zwerling A, Dheda K, et al. Az interferon-g vizsgálati eredmények egyéni variabilitása a tuberkulózisra és a tuberkulin bőrvizsgálatának fokozódó hatására: szisztematikus felülvizsgálat. PLoS One. 2009; 4(12): e8517. doi:10.1371 / folyóirat.,pone.0008517
    9. Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia. Tuberkulózis. In: Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, et al, eds. Vörös Könyv: a fertőző betegségek Bizottságának 2018.évi jelentése. A 31. Itasca, IL: American Academy of Pediatrics; 2018: 829-853.