Warren, New Jersey, USA
GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) ma bejelentette, hogy a U. S. Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta Voltaren Arthritis fájdalom (diclofenac nátrium topikális gél, 1% (NSAID)- arthritis fájdalom reliever) over-the-counter (OTC) termék ideiglenes enyhítésére ízületi fájdalom a kéz, csukló, könyök, láb, boka vagy térd felnőtteknél (18 éves vagy idősebb)., Az FDA jóváhagyásával, Voltaren Arthritis fájdalom lesz az első és egyetlen recept erejét, nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) lokális gél arthritis fájdalom elérhető OTC az Egyesült Államokban.
a Voltaren Gel, amelyre a GSKCH jogosult, jelenleg csak receptre kapható az Egyesült Államokban. A Voltaren Arthritis fájdalom mai OTC-jóváhagyása biztosítja a közel 30 millió amerikai osteoarthritises over-the-counter hozzáférést ehhez a helyi kezelési lehetőséghez.,
Franck Riot, Az R&D vezetője, a GSK Consumer Healthcare azt mondta: “az ízületi gyulladással élő emberek milliói számára az ízületi fájdalom és a merevség napi valóság. A GSK-nál elkötelezettek vagyunk ezen emberek életminőségének javítása mellett, és a mai jóváhagyás előrehaladás ezen a téren, biztosítva a fogyasztók számára az Egyesült Államokban a hatékony, bevált ízületi gyulladás fájdalomcsillapítási lehetőséghez való fokozott hozzáférést. A Voltaren jelenleg az 1. számú OTC topikális fájdalomcsillapító márka világszerte, és alig várjuk, hogy bővítsük elérhetőségét az Egyesült Államokban.”
Dr., Roy Altman, az UCLA Reumatológiai professzora elmondta: “az Osteoarthritis kezelésére vonatkozó iránymutatások számos nemzetközi és Amerikai Orvosi társaságtól, köztük a 2019-es American College of Rheumatology-tól (ACR) támogatják a helyi NSAID-ok korai alkalmazását a térd és a kéz ízületi fájdalmainak kezelésére. A korábbi iránymutatásokkal ellentétben az ajánlások minden korosztályra kiterjednek, nem csak az idősekre.,”
ezenkívül az Osteoarthritis Research Society International (OARSI) nemrégiben frissítette és bővítette az OA nem sebészeti kezelésére vonatkozó irányelveit a betegközpontú kezelési ajánlások kidolgozásával. Ezek a frissített iránymutatások erősen javasolják a helyi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID-ok) a térd OA-ban szenvedő egyének számára. Az ezen iránymutatás frissítésének részeként értékelt nem alapvető beavatkozások közül a lokális NSAID-ok a következetes hatékonyság kedvező egyensúlya és a kisebb átmeneti mellékhatások miatt erősebben ajánlottak, mint az összes orális fájdalomcsillapító.,
a Voltaren Arthritis Pain mai jóváhagyásának alátámasztására benyújtott beadvány az eredeti vényköteles jóváhagyást alátámasztó kéz-és térd OA klinikai adatokon alapult. Az adatok a fájdalomcsillapítás következetes és érzékelhető megjelenését mutatták már az 1. héten (Amint azt a fájdalom tüneteinek észrevehető javulása bizonyítja több előre meghatározott végponton keresztül).
a Voltaren Arthritis fájdalomról
a Voltaren Arthritis Pain hatóanyaga, a diklofenak-nátrium hatékony gyógyszer, amely klinikailag bizonyítottan enyhíti az ízületi fájdalmat az ízületi gyulladás miatt., Voltaren Arthritis fájdalom behatol a bőrön keresztül az alkalmazás helyén szállít arthritis fájdalomcsillapítás. A Voltaren Arthritis fájdalom az OA-ban szenvedő fogyasztóknak alternatív lehetőséget kínál az orális fájdalomcsillapítókra. Közvetlenül a helyszínen célozza meg a fájdalmat, és a diklofenak-nátrium mennyisége, amely szisztematikusan felszívódik a Voltaren Arthritis fájdalomból, átlagosan a diklofenak-nátrium orális formájából származó szisztémás expozíció 6% – a. A GSK előrejelzése szerint a Voltaren Arthritis fájdalma 2020 tavaszán lesz elérhető az amerikai polcokon. További információért látogasson el www.VoltarenGel.com.,
az osteoarthritisről
az Osteoarthritis (OA) az ízületi gyulladás leggyakoribb formája. OA akkor fordul elő, amikor az ízületek közötti porc elkezd lebomlani és elhasználódni, ami ízületi fájdalmat és merevséget okoz. Az OA gyakrabban fordul elő az életkorral, a fájdalom fokozatosan romlik az idő múlásával. Az OA-val kapcsolatos leggyakoribb tünetek közé tartozik az ízületi fájdalom, a merevség és a csökkent mozgástartomány.
GSK elkötelezettsége a fájdalomcsillapítás iránt
mi vagyunk a fájdalomcsillapítás világvezetője., A Portfólió (szisztémás és helyi) termékek a fájdalom enyhítésére, kínálatunk hozza a kényelmet és a könnyű millió. A világ vezető márkái, köztük az Advil, a Panadol és a Voltaren; és a szeretett helyi márkák, mint például az Excedrin az Egyesült Államokban és a Fenbid Kínában, segítenek az embereknek kezelni tüneteiket, hogy a lehető legteljesebb mértékben élvezhessék az életet.
Fontos biztonsági információk a Voltaren Arthritis fájdalomról
a termék használata előtt a fogyasztóknak el kell olvasniuk a Voltaren Arthritis Pain Drug Facts címkét.
A számok alapján. Arthritis Alapítvány., (2018)
https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf
OARSI irányelvek a térd, a csípő és a polyarticularis osteoarthritis nem sebészeti kezelésére
Crossref DOI link: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011
A GSK
GSK tudomány-LED global healthcare company egy speciális cél: hogy segítsen az embereknek többet, jobban érzi magát, tovább élnek. További információért kérjük, látogasson el a www.gsk.com.
A GSK Consumer Healthcare
Mi vagyunk a világ legnagyobb Fogyasztói Egészségügyi társaság követően az új közös vállalat a Pfizer Consumer Healthcare., Olyan márkákat fejlesztünk és forgalmazunk, mint a Sensodyne, a parodontax, a Poligrip, az Advil, a Centrum és a Theraflu.
Tanulságos kijelentést jövőre vonatkozó kijelentéseket
a GSK figyelmeztetések a befektetők, hogy minden jövőre vonatkozó kijelentéseket is, vagy előrejelzések által GSK, beleértve azokat is készült ez a bejelentés alá tartozó kockázatot, bizonytalanságot okozhat a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek azok várható. Ilyen tényezők közé tartoznak, de nem korlátozódnak a 3. pontban leírtakra.,D “fő kockázatok és bizonytalanságok” a Társaság 2018.évi 20-F formanyomtatványról szóló éves jelentésében.