Az emberek, iris pigmentáció-tól világos barna vagy fekete, illetve attól függően, hogy a fény ömlik be az iris stroma keresztül a Tyndall hatás, az iris jelenik meg kék, zöld vagy mogyoróbarna. Bár a szemszín genetikája rendkívül összetett, a jövőben lehetőség nyílik arra, hogy kevesebb, mint 1 perc alatt véglegesen megváltoztassa az ember természetes írisz színét egy nem invazív lézeres kezeléssel, amelynek célja a pigment eltávolítása az érrendszeren keresztül.,

egy kielégítetlen igény

az esztétikai piacon a szépség trendek gyakran ideiglenes megoldásokként kezdődnek, és állandó javításokra haladnak előre. Két kiváló példa erre a toupees és a push-up melltartó, ideiglenes megoldások, amelyeket a hajátültetések, illetve a mellimplantátumok állandó sebészeti megoldásai követtek. Véleményem szerint az állandó szemszínváltozás egy másik népszerű trend lehet az esztétikában.

ma világszerte több mint 26 millió ember visel színes kontaktlencsét, további 75 millió pedig kísérletezett rajta., Azok közül, akik valaha is színes érintkezőket viseltek, körülbelül 85% – uk keresett átmenetet a sötétről a világos szemszínre.

sajnos a színes kapcsolatoknak hátrányai vannak. Napi gondozást igényelnek, gyakran természetellenesnek tűnnek, szemirritációt és száraz szem tüneteket okozhatnak. Az Iris implantátumok lehetőséget nyújtanak a betegek számára a szem színének végleges megváltoztatására; azonban az implantátumokkal kapcsolatos jelentős szövődmények sok esetben explantatáshoz vezettek.

a Strōma Medical által kifejlesztett és szabadalmaztatott új lézeres kezeléssel kapcsolatos legújabb tapasztalatok ígéretesek., A vállalat számos országban rendelkezik több szabadalommal, és számos kulcsfontosságú szabadalommal rendelkezik. Ez a nem invazív műtéti eljárás ötvözi a szem feltérképezését, a szemkövetést és a frekvencia-duplázott Nd: YAG lézert, hogy biztonságosan és hatékonyan rögzítse, nyomon kövesse és megváltoztassa az írisz színét.

hogyan működik

a szem színét az elülső írisz pigmentje határozza meg. Az írisz színe—sőt bármilyen szín-három elemből áll: színárnyalat, telítettség és érték., A színárnyalat az elsődleges színek kombinációja (ebben az esetben a mögöttes zöld vagy kék a szemben), a telítettség a szín távolsága a fehér színtől a spektrumon, az érték pedig a fényerő vagy a fény visszaverődése.

a Strōma eljárás egyik egyedi jellemzője, hogy különböző színű megjelenéseket képes előállítani, a mogyorótól a sötétkékig, különböző mennyiségű írisz pigment eltávolításával (1.ábra). A színárnyalat előre jelezhető, a posztoperatív telítettség és érték kontrollálható a Strōma által kifejlesztett külön technológiával.

1.ábra., A Strōma kezelésben részesülő betegek számára elérhető szemszín-lehetőségek.Rövidítés: IPE, írisz pigment epithelium

az eljárás során a frekvencia-duplázott Nd: YAG lézert (532 nm hullámhossz) használják az elülső írisz pigment hőmérsékletének emelésére és csökkentésére, összesen 15-szer 30 másodperc alatt. A lézeres kezelés által kezdeményezett fototermolízis stimulálja az elülső írisz pigmentet, a kezelésre adott citokin-és makrofágválaszok pigmenteltávolítást eredményeznek az érrendszeren keresztül, feltárva az írisz mögöttes szürke stromális rostjait (2.ábra)., Az eltávolított pigment mennyiségétől függően, amikor a fény ragyog a stromális szálakon, kék, zöld vagy mogyoró árnyalat tükröződik, így a szemnek kék, zöld vagy mogyoró megjelenése van. A páciens ugyanolyan színű iridekkel hagyja el a lézeres lakosztályt, mivel a kezelés hatálybalépése akár 3 hétig is eltarthat.

2.ábra. Természetesen kék szem, amely a szürke stromális szálak megjelenését ábrázolja (felső sor). A Strōma Lézerrendszerrel való eltávolítás összehasonlító eredményei (alsó sor).,

biztonsági szempontból fontos megjegyezni, hogy a pigmentet az érrendszer viszi el; nem szabadul fel az elülső kamrába, ahol eltömítheti a trabekuláris meshwork-t.

korai eredmények

jelentős laboratóriumi és állatkísérleteket végeztek e technológia első emberen belüli vizsgálata előtt. A mai napig 10 év állati adat és 6 év emberi adat bizonyította a Strōma eljárás biztonságosságát és hatékonyságát.,

az emberi vizsgálatokban a klinikai folyamat magában foglalta a kiváló (3-4 órás) szegmensek kezelését először, majd a teljes irideket, valamint az íriszre alkalmazott energia megváltoztatását a nemkívánatos események minimalizálása és a siker legfontosabb paramétereinek meghatározása érdekében. Mivel nagyobb energiát vezettek be a szembe, több írisz pigment szabadult fel az érrendszeren keresztül.,

az első-az-emberi értékelés az az eljárás, végzett November 2018 két helyszínen Közép-Amerikában, 14 beteg Costa Rica 20 betegek Panamában kapott kezelést csak egy pite-alakú része a szivárványhártya egyenértékű, 3 vagy 4 óra óra (3.Ábra). A teljes írisz vizsgálat márciusban fejeződött be, 30 beteg részesült az egész írisz kezelésében. Mindkét nemzetközi vizsgálat kezdeti eredményei ígéretesek, és a hosszabb távú nyomon követés befejezése után jelentik be.

3.ábra., Ugyanaz a szem műtét előtti és 1 hónappal a Strōma lézerrel végzett Iris kezelés után.

amit ebben az időben meg lehet osztani, az a kiváló biztonságossági profil, amelyet az eddig kezelt 64 beteg esetében mutattak ki.,teszt, beleértve a külső szem vizsgálata; száraz szem értékelése; látásélesség, színlátás, valamint kontrasztérzékenység vizsgálata; retina egészségügyi vizsgálat, beleértve értékelést időskori makula degeneráció; glaukóma vizsgálat, beleértve a SZEMBELNYOMÁS, iridocorneal szög, valamint a trabecularis kötőelemek pigmentáció; OCT képalkotó; értékelés sorvadása, valamint átvilágítási eredmény hibás; pupilla egészségügyi vizsgálat, beleértve a mérete, alakja, nincs; valamint a mérések az endothel veszteség, illetve kár, szemlencse egészségügyi, elülső kamra cellára, majd a jelzőfényt, illetve a kezelés hatékonyságát, beleértve a telítettség, majd hue.,

A kutatók megjegyezték, hogy az írisz színének megváltozása mellett a Strōma-kezelés statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentheti az IOP-ot a kezelt szemekben.

következtetés

e technológia amerikai klinikai vizsgálatait tervezik. Időközben Állat-és nemzetközi emberi kutatások is arra utalnak, hogy a Strōma-kezelés biztonságosan, hatékonyan és tartósan megváltoztathatja az írisz színét. A cég jó multinacionális szellemi tulajdon lefedettség és egyértelmű szabályozási és klinikai út kívül az Egyesült Államokban., A következő néhány évben remélem, hogy ezt a technológiát alkalmazom a gyakorlatomban, mivel úgy gondolom, hogy a Strōma eljárás kiváló lehetőséget jelent a szemészeti sebészet piacának bővítésére.

Marguerite B., McDonald, MD, FACS
  • szemészeti klinikai professzor, NYU Langone Medical Center, New York
  • szemészeti klinikai professzor, Tulane University Health Sciences Center, New Orleans
  • magánpraxis, Long Island, Westbury, New York szemészeti tanácsadói
  • tag, CRST szerkesztői Tanácsadó Testület
  • [email protected]
  • pénzügyi közzététel: tanácsadó (Strōma Medical)