a protonpumpa-gátlók (PPI-k) hosszú távú alkalmazása biztonságosnak tűnik, ami nem eredményez klinikailag releváns mellékhatásokat (az ajánlás erőssége: B, nem szisztematikus felülvizsgálatok, kohorsz vizsgálatok vagy alacsony minőségű randomizált kontrollos vizsgálatok alapján). Nincs bizonyíték egyértelműen linkek Ppi, hogy a gyomorrák vagy a carcinoid, enterális fertőzések, vagy jelentős tápanyag-felszívódási zavar.,
bizonyíték összefoglaló
a PPI-k hosszú távú biztonságossága nem teljesen ismert. Az amerikai piacon 5 PPI van. Klinikai tapasztalat ezekkel a gyógyszerekkel tól 3-20 év. A hosszú távú alkalmazásra vonatkozó valamennyi azonosított vizsgálat utánkövetése legfeljebb 10 év (táblázat). A hosszabb időtartamú vizsgálatok indokoltak. Áttekintettük ezeknek a gyógyszereknek a lehetséges káros hatásait.
gyomor carcinoid. A PPI-k kiszámítható és tartós hipergasztrinémiát okoznak a savszuppresszió hatására., Patkányokban ez enterochro-maffin-szerű sejt (ECL) hiperpláziát és karcinoid daganatokat okoz, ami biztonságossági aggályokat vet fel az emberekben. A 6 hónaptól 8 évig PPI-t alkalmazó 1800 beteg 11 vizsgálatának nem szisztematikus felülvizsgálatában nem voltak neoplasztikus ECL változások vagy karcinoid daganatok.1 három másik nem szisztematikus értékelés támogatja ezeket az eredményeket.2-4 egy randomizált, kontrollos vizsgálatban, amelyben a rabeprazol hatásosságát és biztonságosságát omeprazollal hasonlították össze gastro-oesophagealis betegség esetén, 243 betegből 123 (51%) fejezte be a vizsgálat 5 évét; egyik betegnél sem volt neoplasztikus ECL-változás.,5
atrophiás gastritis és gyomorrák. A bél metapláziával járó atrófiás gastritis gyomor adenokarcinómával társul. Mivel a PPI-k elméletileg atrófiás gastritist okozhatnak, aggodalomra ad okot, hogy ez gyomorrákhoz vezethet. Az atrófiás gasztritiszre vonatkozó bizonyítékok ellentmondásosak. Egy nem szisztematikus vizsgálat 1 kohorsz vizsgálatot és 1 randomizált, kontrollos vizsgálatot azonosított az omeprazolt 1-4 éves kortól szedő betegeken, ami nem mutatott összefüggést a PPI és az atrófiás gastritis között.,1 ugyanez a felülvizsgálat arról számolt be, hogy egy másik, az omeprazolt 1 évig használó betegek kohorsz vizsgálata az atrófiás gastritis növekedését mutatta. A vizsgált vizsgálatok egyike sem mutatott összefüggést az omeprazol és az intestinalis metaplasia, illetve a gyomor adenokarcinómává történő progressziója között.1 három másik nem szisztematikus értékelés támogatja ezeket az eredményeket.2,3,5 a rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy a PPI alkalmazása nem jár egyértelműen atrófiás gastritissel, vagy a gastritisből metapláziába vagy rákba történő progresszióval.
enterális fertőzések., Mivel a hypochlorhydria bakteriális enterális fertőzésekkel jár, a bakteriális enteritis a hosszú távú PPI-használat elméleti kockázata. Az omeprazolt 1 éven át alkalmazó 54 461 betegen végzett nagy esettanulmány nem mutatott összefüggést az ilyen fertőzésekkel.6
ásványi felszívódási zavar. Étrendi kalcium, foszfor, magnézium, cink, vas függ gyomorsav felszívódását. Két különálló, nem szisztematikus értékelés nem mutatott problémát ezeknek a mikrotápanyagoknak a felszívódásával kapcsolatban.1,3
B12 felszívódási zavar., Két nem szisztematikus értékelés kimutatta a B12-vitamin felszívódásának csökkenését a nagy dózisú (napi 80 mg omeprazol), a hosszú távú PPI-terápiában (pl. Zollinger-Ellison szindrómás betegek).1,2 ezt nem igazolták az omeprazol jellemzőbb adagjait szedő betegeknél. Ennek klinikai jelentősége nem ismert, azonban ezeknek a felülvizsgálatoknak a szerzői javasolták a hosszú távú, nagy dózisú PPI-kezelésben részesülő betegek B12-es szintjének monitorozását.,d>1–5 years
Recommendations from others
A Federal Drug Commission report indicates that labeling PPIs for cancer risk is not warranted.,7 Az American College of Gastroenterology és a University of Michigan Health System iránymutatások kezelésére gastrooesophagealis betegség javasoljuk a hosszú távú PPI terápia, mint egy lehetőség, anélkül, hogy bármilyen figyelmeztetés használatuk ellen.8,9
nincs bizonyíték a PPI-k hosszú távú káros egészségügyi hatásaira,de még mindig problémát jelent
Richard A. Guthmann, MD
Illinois szabadkőműves családi gyakorlat rezidens, Illinois Egyetem Chicagóban
protonpumpa-gátlók működnek. Hatékonyan kezelik a tüneteket, és csökkentik a peptikus fekélybetegséggel járó szövődményeket., A hosszú távú káros egészségügyi hatásokra utaló bizonyítékok hiánya, még ha nem is végleges, nagyon biztató, de ezeknek a gyógyszereknek a költsége továbbra is problémát jelent. Mind a betegek, mind a harmadik fél fizetői továbbra is tiltakoznak költségeik ellen, ezért, valamint a hosszabb biztonságossági nyilvántartások mellett, olcsóbb gyógyszereket, például H2-blokkolókat és vény nélkül kapható antacidokat is meg kell próbálni hosszabb távú kezelésre.