az emberi alanyokat érintő kutatások összetett etikai kérdéseket vethetnek fel, amelyek mind a kutatók, mind a résztvevők gondos gondolkodását és megfontolását igénylik. A kutatócsoportoknak etikai tanúsítványokat kell kérniük az emberi alanyok jóváhagyására az IRB jóváhagyásának kérelmezéséhez és megszerzéséhez, valamint a kutatási projektben résztvevők jogainak és jólétének védelme érdekében. Ez az oldal megvitatja a mikor, hogyan, és ki etikai tanúsítványok emberi kutatási témákban.,
olvassa el először
- a DIME kutatási etikai szabványok megvitatják az emberi alanyok védelmére vonatkozó rendelkezéseket a fejlesztési kutatásban.
- a tanulmányi résztvevők jogainak és jólétének védelme érdekében az IRBs etikai tanúsítványokat igényel; az IRB követelményeitől függően ezek NIH, CITI vagy máshol is beszerezhetők.
- az emberi kutatási alanyok védelme mellett a kutatócsoportnak szem előtt kell tartania az IRB jóváhagyások, a tájékozott beleegyezés, az azonosítás és a titkosítás legjobb gyakorlatait is.,
áttekintés
az IRB jóváhagyásának előfeltételeként a kutatócsoport minden olyan tagjának, aki személyazonosításra alkalmas információkat kezel (PII), etikai tanúsítványokat kell szereznie az emberi alanyokkal folytatott kutatás elvégzéséhez. Ide tartozhatnak a főnyomozók, a kutatási asszisztensek, a területi koordinátorok és/vagy a felmérő cég munkatársai., Két általánosan elfogadott források tanúsítási a következők:
- A Védelme, az Emberi Résztvevők online képzés, valamint
- Az együttműködésen alapuló Intézményi Képzési Kezdeményezés (CITI) képzési
Ezek a tanfolyamok fedezi a történelmi fejlődés az emberi tárgy védelem, beszéljétek meg, hogy az etikai kérdéseket is érintett ebben a humán tárgyak kutatás, valamint jelen az elveket, szabályokat meg. Ezek olyan modulokra vannak felosztva, amelyek olvasási anyagokat biztosítanak, és olyan vetélkedőket vonnak maguk után, amelyekhez minimális pontszám szükséges az egyes modulok átadásához., A tanulók saját tempójukban végezhetik el a modulokat.
A tanúsítványok általában lejáratúak, ezért azokat meg kell újítani. A CITI tanúsítványt 3 évente meg kell újítani, míg a NIH lejárata függ. Vegye figyelembe, hogy az IRBs meghatározhat egy olyan dátumot is, amely a tanúsítványok érvénytelennek minősülnek.,
Egyesült Államok szabványai
Az Amerikai Egyesült Államokban az emberi alanyok védelmére vonatkozó szövetségi politika vagy a közös szabály felvázolja az intézményi felülvizsgálati testületekre (IRBs), a tájékozott hozzájárulásra és az emberi kutatási alanyok jogainak védelmével kapcsolatos egyéb szempontokra vonatkozó alapvető rendelkezéseket. Ha egy intézmény útmutatást kér a közös szabály és más alkalmazandó szövetségi előírások végrehajtására vonatkozóan, az intézménynek kapcsolatba kell lépnie az emberi kutatási alanyokat érintő kutatást végző vagy támogató részleggel/ügynökséggel..,
európai szabványok
Az Európai Unió részét képező országok esetében az Általános Adatvédelmi Rendelet (GDPR) szabályokat állapít meg az emberi kutatási alanyok védelmére a személyes adatok feldolgozása (vagy elemzése) és szabad mozgása tekintetében. Ennek során a GDPR védi az emberi alanyok alapvető jogait és szabadságait, különösen a személyes adatok védelméhez való jogukat.
kapcsolódó oldalak
kattintson ide a témához kapcsolódó oldalakhoz.,g engedélye