die Good-Manufacturing-Practice (GMP) ist ein system zur Sicherstellung, dass Produkte sind konsequent produziert und gesteuert nach Qualität standards. Es wurde entwickelt, um die Risiken zu minimieren, die mit einer pharmazeutischen Produktion verbunden sind, die durch Testen des Endprodukts nicht beseitigt werden kann.
GMP deckt alle Aspekte der Produktion ab, von den Ausgangsmaterialien, Räumlichkeiten und Geräten bis hin zur Schulung und persönlichen Hygiene des Personals., Detaillierte schriftliche Verfahren sind für jeden Prozess unerlässlich, die sich auf die Qualität des fertigen Produkts auswirken können. Es muss Systeme geben, die dokumentieren, dass bei jedem Schritt des Herstellungsprozesses – jedes Mal, wenn ein Produkt hergestellt wird-die richtigen Verfahren konsequent befolgt werden.
GMP-Ressourcen
- Was ist GMP?,
- GMP-Vorschriften und Präambel
- GMP-Richtlinien
- GMP-Audits
- GMP-Ressourcen nach Ländern
Schulungsoptionen
Schulung im Klassenzimmer
- Anwendung der GMPS
- GMP-Audits für die pharmazeutische Industrie
- GMP-Grundlagen für die pharmazeutische Industrie
- Q7A: Implementierung guter Herstellungspraktiken
Online-Schulungen
Der systembasierte GMP-Inspektionsansatz von USFDA
Die GMP-Konformität ist weithin als der beste Weg zur Geschäftsführung anerkannt, bei dem die Produktqualität an erster Stelle steht., Die GMP-Kurse von ISPE repräsentieren das „ursprüngliche“ GMP-Institut und kombinieren ein praktisches Format mit einer effektiven, interaktiven Lernerfahrung. Um Ihre berufliche Entwicklung zu maximieren und anzupassen. Füllen Sie jeden der einzelnen US FDA GMP Inspection Approach Online-Kurse für einen Überblick über alle Systeme.,nagement Systems (QMS)
Pharmaceutical Engineering Articles
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iSpeak Blog23 Januar 2019Die kürzlich veröffentlichte Anleitung der FDA zur Datenintegrität und Einhaltung von CGMP-Fragen und-Antworten (cGMPs, auch bekannt als Current Good Manufacturing Practices) klärt die Rolle der Datenintegrität für Arzneimittel und Biologika gemäß 21 CFR.,..
