Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont un système permettant de garantir que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente conformément aux normes de qualité. Il est conçu pour minimiser les risques liés à toute production pharmaceutique qui ne peuvent être éliminés en testant le produit final.
Les BPF couvrent tous les aspects de la production, des matériaux de départ, des locaux et des équipements à la formation et à l’hygiène personnelle du personnel., Des procédures écrites détaillées sont essentielles pour chaque processus qui pourrait affecter la qualité du produit fini. Il doit y avoir des systèmes pour fournir la preuve documentée que les procédures correctes sont systématiquement suivies à chaque étape du processus de fabrication – chaque fois qu’un produit est fabriqué.
Ressources BPF
- Qu’est-ce que les BPF?,
- Règlements et Préambules BPF
- Directives BPF
- Audits BPF
- Ressources BPF par pays
Options de formation
Formation en classe
- Application des BPF
- Audit BPF pour l’Industrie pharmaceutique
- Principes fondamentaux des BPF pour l’Industrie pharmaceutique
- Q7A: Mise en œuvre Bonnes pratiques de fabrication
Formation en ligne
L’approche d’inspection des BPF basée sur les systèmes de l’USFDA
La conformité aux BPF est largement acceptée comme la meilleure façon de mener des affaires, en privilégiant la qualité des produits., Représentant l’Institut GMP « original », les cours GMP de l’ISPE combinent un format pratique avec une expérience d’apprentissage efficace et interactive. Pour maximiser et personnaliser votre développement professionnel. Suivez chacun des cours en ligne sur l’approche d’inspection GMP de la FDA américaine pour obtenir un aperçu de tous les systèmes.,en savoir plus sur la formation sur site personnalisée d’ISPE ×
