Glossaire de la qualité Définition: Audit

L’audit est défini comme l’activité de vérification sur site, telle que l’inspection ou l’examen, d’un processus ou d’un système qualité, pour assurer la conformité aux exigences. Un audit peut s’appliquer à l’ensemble d’une organisation ou être spécifique à une fonction, un processus ou une étape de production. Certains audits ont des fins administratives spéciales, telles que la vérification de documents, de risques ou de performances, ou le suivi des mesures correctives terminées.,

  • Les trois différents types d’audit
  • Qu’est-ce que les audits de première partie, de seconde partie et de tierce partie?
  • Quels sont les quatre phases d’un cycle d’audit?
  • Ressources d’audit
  • Devenir auditeur certifié

Les trois différents types d’audits

L’ISO 19011:2018 définit un audit comme un « processus systématique, indépendant et documenté pour obtenir des preuves d’audit et l’évaluer objectivement afin de déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont remplis., »Il existe trois principaux types d’audits:

  • Audit des processus: Ce type d’audit vérifie que les processus fonctionnent dans les limites établies. Il évalue une opération ou une méthode par rapport à des instructions ou des normes prédéterminées pour mesurer la conformité à ces normes et l’efficacité des instructions. Un audit de processus peut:
    • Vérifier la conformité aux exigences définies telles que le temps, la précision, la température, la pression, la composition, la réactivité, l’ampérage et le mélange de composants.,
    • Examiner les ressources (équipement, matériaux, personnes) utilisées pour transformer les intrants en extrants, l’environnement, les méthodes (procédures, instructions) suivies et les mesures recueillies pour déterminer la performance du processus.
    • Vérifier l’adéquation et l’efficacité des contrôles de processus établis par les procédures, les instructions de travail, les organigrammes, la formation et les spécifications de processus.,
  • Audit produit: Ce type d’audit consiste à examiner un produit ou un service particulier, tel que du matériel, du matériel traité ou un logiciel, afin d’évaluer s’il est conforme aux exigences (c.-à-d., spécifications, normes de performance et exigences du client).
  • Audit du système: Audit effectué sur un système de gestion., Il peut être décrit comme une activité documentée effectuée pour vérifier, par l’examen et l’évaluation de preuves objectives, que les éléments applicables du système sont appropriés et efficaces et ont été élaborés, documentés et mis en œuvre conformément aux exigences spécifiées.
    • Un audit du système de gestion de la qualité évalue un programme de gestion de la qualité existant afin de déterminer sa conformité aux politiques de l’entreprise, aux engagements contractuels et aux exigences réglementaires.,
    • De même, une vérification du système environnemental examine un système de gestion environnementale, une vérification du système de salubrité des aliments examine un système de gestion de la salubrité des aliments et une vérification du système de salubrité examine le système de gestion de la salubrité.

Considérations relatives à l’audit

D’autres méthodes, telles qu’une vérification sur dossier ou un examen documentaire, peuvent être utilisées indépendamment ou à l’appui des trois types généraux d’audits.

Certains audits sont nommés en fonction de leur objet ou de leur portée. La portée de la vérification d’un ministère ou d’une fonction est un ministère ou une fonction en particulier., L’objectif d’un audit de gestion est lié aux intérêts de la gestion, comme l’évaluation du rendement ou de l’efficience du secteur.

Un audit peut également être classé comme interne ou externe, selon les interrelations entre les participants. Les audits internes sont effectués par les employés de votre organisation. Les audits externes sont effectués par un agent extérieur. Les audits internes sont souvent appelés audits de première partie, tandis que les audits externes peuvent être de deuxième ou de troisième partie.,

Audit sur ASQTV

Que sont les Audits de Première Partie, de Seconde Partie et de Tierce Partie?

  • Un audit interne est effectué au sein d’une organisation pour mesurer ses forces et ses faiblesses par rapport à ses propres procédures ou méthodes et/ou par rapport aux normes externes adoptées par (volontaire) ou imposées (obligatoires) à l’organisation. Une vérification interne est une vérification interne effectuée par des vérificateurs qui sont employés par l’organisation faisant l’objet de la vérification, mais qui n’ont aucun intérêt direct dans les résultats de la vérification du secteur faisant l’objet de la vérification.,
  • Un audit de seconde partie est un audit externe effectué sur un fournisseur par un client ou par une organisation sous contrat pour le compte d’un client. Un contrat est en place et les biens ou services sont ou seront livrés. Les audits de seconde partie sont soumis aux règles du droit des contrats, car ils fournissent une direction contractuelle du client au fournisseur. Les audits de seconde partie ont tendance à être plus formels que les audits de première partie, car les résultats des audits pourraient influencer les décisions d’achat du client.,
  • Un audit tiers est effectué par un organisme d’audit indépendant de la relation client-fournisseur et est exempt de tout conflit d’intérêts. L’indépendance de l’organisme d’audit est un élément clé d’un audit tiers. Les audits de tiers peuvent entraîner une certification, un enregistrement, une reconnaissance, une récompense, une approbation de licence, une citation, une amende ou une pénalité émise par l’organisation tierce ou une partie intéressée.,

Certification de l’industrie Par l’audit

Les entreprises de certaines catégories à haut risque-telles que les jouets, les récipients sous pression, les ascenseurs, les appareils à gaz et les dispositifs électriques et médicaux—qui souhaitent faire des affaires en Europe doivent respecter les exigences de Conformité Europeënne Mark (Marque CE). Une façon pour les organisations de se conformer est de faire certifier leur système de gestion par un organisme d’audit tiers aux critères d’exigence du système de gestion (tels que ISO 9001).,

Les clients peuvent suggérer ou exiger que leurs fournisseurs se conforment aux normes ISO 9001, ISO 14001 ou aux critères de sécurité, et des réglementations et exigences fédérales peuvent également s’appliquer. Un audit effectué par un tiers donne normalement lieu à la délivrance d’un certificat attestant que le système de gestion de l’organisation auditée est conforme aux exigences d’une norme ou d’un règlement pertinent.

Les audits tiers pour la certification des systèmes doivent être effectués par des organisations qui ont été évaluées et accréditées par un conseil d’accréditation établi, tel que le Conseil national d’accréditation ANSI-ASQ (ANAB).,

Audits de performance vs. Audits de conformité et de conformité

Évaluations de la valeur ajoutée, audits de gestion, audits de la valeur ajoutée et évaluation de l’amélioration continue sont des termes utilisés pour décrire un objectif d’audit au-delà de la conformité et de la conformité. Ces vérifications ont pour objet le rendement de l’organisation. Les audits qui déterminent la conformité et la conformité ne sont pas encore axés sur le bon ou le mauvais rendement. Le rendement est une préoccupation importante pour la plupart des organisations.,

Une différence clé entre les audits de conformité, les audits de conformité et les audits d’amélioration est la collecte de preuves liées au rendement de l’organisation par rapport aux preuves pour vérifier la conformité ou la conformité à une norme ou à une procédure. Une organisation peut se conformer à ses procédures de prise de commandes, mais si chaque commande est modifiée deux ou trois fois par la suite, la direction peut avoir des raisons de s’inquiéter et de vouloir corriger l’inefficacité.

Vérifications de suivi

Un audit de produit, de processus ou de système peut avoir des constatations qui nécessitent des corrections et des mesures correctives., Étant donné que la plupart des mesures correctives ne peuvent pas être prises au moment de la vérification, le gestionnaire du programme de vérification peut exiger une vérification de suivi pour vérifier que des corrections ont été apportées et que des mesures correctives ont été prises. En raison du coût élevé d’une vérification de suivi à but unique, elle est normalement combinée à la prochaine vérification prévue de la région. Toutefois, cette décision devrait être fondée sur l’importance et le risque de la conclusion.

Une organisation peut également effectuer des vérifications de suivi pour vérifier que des mesures préventives ont été prises à la suite de problèmes de rendement qui peuvent être signalés comme des possibilités d’amélioration., D’autres fois, les organisations peuvent transmettre les problèmes de rendement identifiés à la direction pour un suivi.

Quelles sont les quatre phases d’un cycle d’audit?

  1. Planification et préparation de l’audit: La préparation de l’audit consiste à planifier tout ce qui est fait à l’avance par les parties intéressées, telles que l’auditeur, l’auditeur principal, le client et le gestionnaire de programme d’audit, pour s’assurer que l’audit est conforme à l’objectif du client. Cette étape d’un audit commence par la décision d’effectuer l’audit et se termine lorsque l’audit lui-même commence.,
  2. Exécution de l’audit: La phase d’exécution d’un audit est souvent appelée travail sur le terrain. Il s’agit de la partie collecte de données de l’audit et couvre la période allant de l’arrivée au lieu de l’audit jusqu’à la réunion de sortie. Il comprend de multiples activités, y compris la gestion de l’audit sur place, la réunion avec l’entité auditée, la compréhension des contrôles du processus et du système et la vérification du fonctionnement de ces contrôles, la communication entre les membres de l’équipe et la communication avec l’entité auditée.
  3. Rapport d’audit: Le rapport d’audit a pour objet de communiquer les résultats de l’enquête., Le rapport devrait fournir des données correctes et claires qui aideront efficacement la direction à résoudre les problèmes organisationnels importants. Le processus d’audit peut prendre fin lorsque le rapport est publié par l’auditeur principal ou une fois les mesures de suivi terminées.
  4. Suivi et clôture de l’audit: Conformément à la clause 6.6 de la norme ISO 19011, « L’audit est terminé lorsque toutes les activités d’audit prévues ont été réalisées ou convenues d’une autre manière avec le client d’audit. »La clause 6.7 de l’ISO 19011 poursuit en indiquant que la vérification des actions de suivi peut faire partie d’un audit ultérieur.,


Les quatre phases d’un cycle d’audit

Remarque: Les demandes de correction des non-conformités ou des constatations dans les audits sont très courantes.

  • Une action corrective est une action prise pour éliminer les causes d’une non-conformité existante, d’un défaut ou d’une autre situation indésirable afin d’éviter la récurrence (réactive). L’action corrective consiste à éliminer les causes des problèmes et pas seulement à suivre une série d’étapes de résolution de problèmes.,
  • L’action préventive est une action prise pour éliminer les causes d’une non-conformité potentielle, d’un défaut ou d’une autre situation indésirable afin de prévenir l’apparition (proactive).

Ressources d’audit

Vous pouvez également rechercher des articles, des études de cas et des publications pour les ressources d’audit.,

Livres

The ASQ Auditing Handbook

Internal Quality Auditing

Advanced Quality Auditing

Articles

Audit: Tout est dans l’approche (Progrès de la qualité) Pour utiliser efficacement l’approche des processus, les organisations et les auditeurs doivent comprendre la différence entre un ministère et les processus QMS employés dans ce ministère, et les auditeurs doivent être compétents dans les processus qu’ils vérifient.

Étoiles de mer et Tortues (Progrès de la qualité) Peu importe l’industrie, un programme de qualité typique comprend plusieurs éléments, y compris des vérifications internes., Le modèle process grid walk est une initiative d’audit interne qui comporte une méthode d’auto-vérification autonome avec des livrables vérifiables à un coût d’exploitation minimum.

Stratégie d’audit Pour ISO 9001:2015 (Journal for Quality and Participation) L’audit d’une organisation pour la conformité aux normes ISO comporte deux parties: les audits de conformité et les audits de performance.

Relating Evidence To Conclusions (PDF) Experts en normes et membres des États-Unis., TAG 176 expliquer que si l’objectif d’une vérification est d’évaluer l’efficacité des processus par rapport aux exigences, les vérificateurs doivent être ouverts à vérifier un processus par rapport aux intrants, aux extrants et à d’autres facteurs contributifs, tels que les objectifs ou l’infrastructure en cause.

Vidéos

Le Comment et le pourquoi de l’audit

Expliquer les audits électroniques: Une méthode pour effectuer des audits à distance

Devenir un Auditeur certifié avec ASQ

La certification ASQ est une reconnaissance formelle que vous avez démontré une compétence et une compréhension, En 2016, les examens de certification ASQ sont passés du papier et du crayon aux tests informatiques via ordinateur dans l’une des 8 000 installations de test Prometric, ce qui permet des administrations d’examens annuels supplémentaires, une plus grande disponibilité des jours d’examen, un nouveau test plus rapide et des résultats de test plus rapides. En savoir plus sur les tests informatiques.,

CERTIFICATION

Quality Improvement Associate (CQIA)
Understands quality tools and their uses and participates in quality improvement projects.,

En savoir plus sur CQIA

Technicien qualité (CQT)
Prépare les plans d’inspection et les instructions, sélectionne les applications de plan d’échantillonnage, analyse et résout les problèmes, prépare les procédures, forme les inspecteurs, effectue des audits, analyse les coûts de qualité et pour le contrôle de processus.,

En savoir plus sur CQT

Quality Process Analyst (CQPA)
Analyse et résout les problèmes de qualité et participe à des projets d’amélioration de la qualité.

en Savoir plus sur CQPA

Pharmaceutique BPF Professionnel (CPGP)
Comprend les BPF (bonnes pratiques de fabrication) principes réglementés et guidés par des organismes nationaux et internationaux pour l’industrie pharmaceutique.,

en Savoir plus sur CPGP

Biomédicale Auditeur (ABC)
Comprend les principes des normes, des règlements, des directives et des lignes directrices pour l’audit d’un système biomédical.

En savoir plus sur l’ABC

L’auditeur HACCP (salubrité des aliments) (CHA)
Examine, interroge, évalue et rend compte de la pertinence et des lacunes d’un système HACCP ou de sécurité des procédés.,

En savoir plus sur CHA

L’auditeur qualité (AQC)
Analyse tous les éléments d’un système qualité et juge son degré d’adhésion aux critères de la gestion industrielle et des systèmes d’évaluation et de contrôle de la qualité.

en Savoir plus sur l’AQC

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Il est prouvé que l’obtention de votre certification d’audit augmente votre potentiel de gain.

Les résultats de l’enquête sur les salaires Quality Progress 2019 ont montré que les répondants américains qui ont suivi n’importe quel niveau de formation d’auditeur gagnaient des salaires en moyenne de:

Voir les résultats complets de l’enquête annuelle sur les salaires de l’ASQ.

Adapté du Manuel d’audit ASQ, ASQ Quality Press.