La recherche impliquant des sujets humains peut poser des questions éthiques complexes qui nécessitent une réflexion et un examen minutieux de la part des chercheurs et des participants. Les équipes de recherche doivent demander des certifications d’éthique pour l’approbation des sujets humains pour demander et obtenir l’approbation de la CISR et pour protéger les droits et le bien-être des participants à un projet de recherche. Cette page discutera du quand, comment et qui des certifications d’éthique pour les sujets de recherche humains.,
Lire d’abord
- Les Normes d’éthique de la recherche DIME traitent des dispositions visant à protéger les sujets humains dans la recherche sur le développement.
- Pour protéger les droits et le bien-être des participants à l’étude, les IRB exigent des certifications d’éthique; selon les exigences de l’IRB, celles-ci peuvent être obtenues via NIH, CITI ou ailleurs.
- En plus de protéger les sujets de recherche humains, l’équipe de recherche doit également garder à l’esprit les meilleures pratiques pour les approbations de la CISR, le consentement éclairé, la dépersonnalisation et le cryptage.,
Aperçu
Comme condition préalable à l’approbation de la CISR, tous les membres de l’équipe de recherche qui gèrent des renseignements personnels identifiables (IIP) doivent obtenir des certifications d’éthique pour mener des recherches avec des sujets humains. Il peut s’agir de chercheurs principaux, d’assistants de recherche, de coordonnateurs sur le terrain et/ou de membres du personnel d’une firme de sondage., Deux sources de certification communément acceptées sont:
- La formation en ligne des participants à la recherche sur l’être humain et
- La formation Collaborative Institutional Training Initiative (CITI)
Ces cours couvrent le développement historique des protections des sujets humains, discutent des questions éthiques impliquées dans cette recherche sur les sujets humains et présentent les principes Ils sont divisés en modules qui fournissent du matériel de lecture et impliquent des quiz pour lesquels un score minimum est requis pour réussir chaque module., Les apprenants peuvent compléter les modules à leur propre rythme.
Les certificats ont généralement expiré et doivent être renouvelés. Le certificat CITI doit être renouvelé tous les 3 ans, alors que l’expiration du NIH dépend. Notez que l’IRBS peut également définir une date au-delà de laquelle les certificats sont considérés comme invalides.,
Normes des États-Unis
Aux États-Unis d’Amérique, la Federal Policy for the Protection of Human Subjects, ou Common Rule, décrit les dispositions de base relatives aux Commissions d’examen institutionnelles (IRB), au consentement éclairé et à d’autres aspects liés à la protection des droits des sujets de recherche humains. Si un établissement demande des conseils sur la mise en œuvre de la Règle commune et d’autres règlements fédéraux applicables, il doit communiquer avec le ministère ou l’organisme qui effectue ou appuie la recherche portant sur des sujets humains..,
Normes européennes
Pour les pays qui font partie de l’Union Européenne, le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) fixe des règles relatives à la protection des sujets de recherche humains en termes de traitement (ou d’analyse) et de libre circulation des informations personnelles. Ce faisant, le RGPD protège les droits et libertés fondamentaux des sujets humains, en particulier leur droit à la protection des informations personnelles.
Pages connexes
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