EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables graves suivants avec l’utilisation deCHCs sont discutés ailleurs dans l’étiquetage.,
- Événements cardiovasculaires graves et AVC
- Événements vasculaires
- Maladie du foie
Les effets indésirables fréquemment rapportés par les utilisateurs de CHC sont les suivants:
- Saignements utérins irréguliers
- Nausées
- Sensibilité des seins
- Maux de tête
Expérience des essais cliniques
Parce que les essais cliniques les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’adrug ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.,
Des essais d’une durée de 6 à 13 cycles de 28 jours ont fourni des données sur la sécurité. Au total, 2 501 femmes âgées de 18 à 41 ans ont contribué à 24 520 cycles d’exposition.
Effets indésirables graves: thrombose veineuse profonde , anxiété, lithiase biliaire et vomissements.
Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation de NuvaRing après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées de manière volontaire dans une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer leur fréquence de manière fiable ou d’établir une relation causale avec l’exposition aux médicaments.,
Troubles du système immunitaire: hypersensibilité
Troubles du système nerveux: accident vasculaire cérébral/accident cérébrovasculaire
Troubles vasculaires: événements artériels (y compris thromboembolie artérielle et infarctus du myocarde), aggravation des varicosévéines
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: urticaire,chloasma
Troubles du système reproducteur et du sein: troubles péniens, y compris réactions locales galactorrhée
Lire l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour NuvaRing (Étonogestrel, Anneau vaginal Éthinylestradiol)