Nom générique: chlorhydrate de phényléphrine
Forme posologique: injection,solution
Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 22 décembre 2020.
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MISE EN GARDE: LES MÉDECINS DOIVENT SE FAMILIARISER COMPLÈTEMENT AVEC LE CONTENU COMPLET DE CETTE NOTICE AVANT DE PRESCRIRE NEO-SYNEPHRINE.
Description
Le chlorhydrate de NÉO-SYNÉPHRINE, marque de chlorhydrate de phényléphrine injectino, est un médicament vasoconstricteur et presseur chimiquement lié à l’épinéphrine et à l’éphédrine.
Le chlorhydrate de NÉO-SYNÉPHRINE est un agent sympathomimétique synthétique sous forme stérile pour injection parentérale., Chimiquement, le chlorhydrate de phényléphrine est un chlorhydrate d’alcool (- )-m-Hydroxy-a-benzylique et a la formule structurelle suivante:
Pharmacologie clinique
Le chlorhydrate de NÉO-SYNÉPHRINE produit une vasoconstriction qui dure plus longtemps que celle de l’épinéphrine et de l’éphédrine. Les réponses sont plus soutenues que celles à l’épinéphrine, pendant 20 minutes après l’injection intraveineuse et aussi longtemps que 50 minutes après l’injection sous-cutanée., Son action sur le cœur contraste fortement avec celle de l’épinéphrine et de l’éphédrine, en ce sens qu’elle ralentit la fréquence cardiaque et augmente la sortie de l’AVC, ne produisant aucune perturbation du rythme du pouls.
La phényléphrine est un puissant stimulant postsynaptique des récepteurs alpha avec peu d’effet sur les récepteurs bêta du cœur. En doses thérapeutiques, il produit peu de stimulation de la moelle épinière ou du cerveau. Un avantage singulier de ce médicament est le fait que les injections répétées produisent des effets comparables.,
Les actions prédominantes de la phényléphrine sont sur le système cardiovasculaire. L’administration parentérale provoque une augmentation des pressions systoliques et diastoliques chez l’homme et d’autres espèces. Accompagnant la réponse pressor à la phényléphrine est une bradycardie réflexe marquée qui peut être bloquée par l’atropine; après l’atropine, de fortes doses du médicament n’augmentent que légèrement la fréquence cardiaque. Chez l’homme, le débit cardiaque est légèrement diminué et la résistance périphérique est considérablement augmenté. Le temps de circulation est légèrement prolongé et la pression veineuse est légèrement augmentée; la constriction veineuse n’est pas marquée., La plupart des lits vasculaires sont resserrés; les flux sanguins rénaux splanchniques, cutanés et des membres sont réduits, mais le flux sanguin coronaire est augmenté. Les vaisseaux pulmonaires sont resserrés et la pression artérielle pulmonaire est augmentée.
Le médicament est un puissant vasoconstricteur avec des propriétés très similaires à celles de la noradrénaline mais presque complètement dépourvu des actions chronotropes et inotropes sur le cœur. Les irrégularités cardiaques ne sont observées que très rarement, même avec de fortes doses.,
Indications et utilisation
La NÉO-SYNÉPHRINE est destinée au maintien d’un niveau adéquat de pression artérielle pendant l’anesthésie rachidienne et par inhalation et pour le traitement de l’insuffisance vasculaire en état de choc, en état de choc et en hypotension ou hypersensibilité induite par le médicament. Il est également utilisé pour surmonter la tachycardie supraventriculaire paroxystique, pour prolonger l’anesthésie rachidienne et comme vasoconstricteur dans l’analgésie régionale.,
Contre-indications
Le chlorhydrate de NÉO-SYNÉPHRINE ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’hypertension sévère, de tachycardie ventriculaire ou chez les patients présentant une hypersensibilité à celui-ci ou à l’un des composants.
Avertissements
Si utilisé en association avec des médicaments ocytociques, l’effet presseur des amines sympathomimétiques presseurs est potentialisé (voir Interactions médicamenteuses). L’obstétricien doit être averti que certains médicaments ocytociques peuvent provoquer une hypertension persistante sévère et que même une rupture d’un vaisseau sanguin cérébral peut survenir pendant la période post-partum.,
Contient du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques.,
Précautions
Le chlorhydrate de NÉO-SYNÉPHRINE ne doit être utilisé qu’avec une extrême prudence chez les patients âgés ou chez les patients présentant une hyperthyroïdie, une bradycardie, un bloc cardiaque partiel, une maladie myocardique ou une artériosclérose sévère.
Interactions médicamenteuses
Les vasopresseurs, en particulier le métaraminol, peuvent provoquer des arythmies cardiaques graves pendant l’anesthésie à l’halothane et ne doivent donc être utilisés qu’avec une grande prudence ou pas du tout.,
Inhibiteurs de la MAO
L’effet presseur des amines presseuses sympathomimétiques est nettement potentialisé chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Par conséquent, lors de l’initiation d’un traitement par pressor chez ces patients, la dose initiale doit être faible et utilisée avec la prudence voulue. La réponse pressor des agents adrénergiques peut également être potentialisée par les antidépresseurs tricycliques.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Aucune étude animale à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel de la phényléphrine dans ces zones.,
Grossesse
Effets tératogènes:
Grossesse Catégorie C.
Aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec la phényléphrine. On ne sait pas non plus si la phényléphrine peut causer des dommages fœtaux lorsqu’elle est administrée à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La phényléphrine ne doit être administrée à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.,
Travail et accouchement
Si des médicaments vasopresseurs sont utilisés pour corriger l’hypotension ou ajoutés à la solution anesthésique locale, l’obstétricien doit être averti que certains médicaments ocytociques peuvent provoquer une hypertension persistante sévère et que même une rupture d’un vaisseau sanguin cérébral peut survenir pendant la période post-partum (voir AVERTISSEMENTS).
Mère allaitante
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque du chlorhydrate de NÉO-SYNÉPHRINE est administré à une femme qui allaite.,
Utilisation pédiatrique
Pour lutter contre l’hypotension pendant l’anesthésie rachidienne chez les enfants, une dose de 0,5 mg à 1 mg par 25 livres de poids corporel, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire, est recommandée.
Effets indésirables
Maux de tête, bradycardie réflexe, excitabilité, agitation et rarement arythmies.
Surdosage
Le surdosage peut induire une extrasystole ventriculaire et de courts paroxysmes de tachycardie ventriculaire, une sensation de plénitude dans la tête et des picotements des extrémités.,
En cas d’élévation excessive de la pression artérielle, elle peut être immédiatement soulagée par un agent bloquant a-adrénergique (par exemple, la phentolamine).
La DL50 orale chez le rat est de 350 mg/kg, chez la souris de 120 mg/kg.
Posologie et administration
La NÉO-SYNÉPHRINE est généralement injectée par voie sous-cutanée, intramusculaire, lentement par voie intraveineuse ou en solution diluée sous forme de perfusion intraveineuse continue. Chez les patients atteints de tachycardie supraventriculaire paroxystique et, si indiqué, en cas d’urgence, l’injection de chlorhydrate de phényléphrine est administrée directement par voie intraveineuse., La dose doit être ajustée en fonction de la réponse pressive.
Hypotension légère ou modérée
PAR VOIE SOUS-CUTANÉE OU INTRAMUSCULAIRE: Dose habituelle, de 2 mg à 5 mg. Gamme, de 1 mg à 10 mg. La dose initiale ne doit pas dépasser 5 mg.
PAR VOIE INTRAVEINEUSE: Dose habituelle, 0,2 mg. La gamme de 0,1 mg à 0,5 mg. La dose initiale ne doit pas dépasser 0,5 mg.
Les injections ne doivent pas être répétées plus souvent que toutes les 10 à 15 minutes. Une dose intramusculaire de 5 mg devrait augmenter la pression artérielle pendant une à deux heures. Un 0.,la dose intraveineuse de 5 mg doit élever la pression artérielle pendant environ 15 minutes.
Hypotension sévère et Choc, Y compris Hypotension liée au médicament
La diminution du volume sanguin doit toujours être corrigée aussi complètement que possible avant l’administration d’un vasopresseur. Lorsque, en tant que mesure d’urgence, des pressions intra-aortiques doivent être maintenues pour prévenir l’ischémie cérébrale ou coronarienne, la NÉO-SYNÉPHRINE peut être administrée avant et en même temps que le remplacement du volume sanguin.,
Une hypotension et un choc parfois sévère peuvent résulter d’un surdosage ou d’une idiosyncrasie suite à l’administration de certains médicaments, en particulier des agents bloquants adrénergiques et ganglionnaires, des alcaloïdes rauwolfia et veratrum et des tranquillisants phénothiazines. Les patients qui reçoivent un dérivé de phénothiazine en tant que médicament préopératoire sont particulièrement sensibles à ces réactions. En complément de la prise en charge de tels épisodes, l’injection de Néo-synéphrine est un agent approprié pour restaurer la pression artérielle.,
Des doses initiales et d’entretien plus élevées de NÉO-synéphrinesont nécessaires chez les patients présentant une hypotension ou un choc sévère persistant ou non traité. L’hypotension produite par de puissants agents bloquants adrénergiques périphériques, la chlorpromazine ou la phéochromocytomectomie peut également nécessiter un traitement plus intensif.
Perfusion continue:
Ajouter 10 mg du médicament (1 mL de solution à 1%) à 500 mL de Dextrose Injectable, USP ou de Chlorure de sodium Injectable, USP (fournissant une solution 1:50 000)., Pour augmenter la pression artérielle rapidement, débuter la perfusion à environ 100 mcg à 180 mcg par minute (sur la base de 20 gouttes par mL, ce serait de 100 à 180 gouttes par minute). Lorsque la pression artérielle est stabilisée (à un niveau normal bas pour l’individu), un taux d’entretien de 40 mcg à 60 mcg par minute suffit généralement (basé sur 20 gouttes par mL, ce serait 40 à 60 gouttes par minute). Si la taille des gouttes du système de perfusion varie de 20 gouttes par mL, la dose doit être ajustée en conséquence.,
Si une réponse pressive initiale rapide n’est pas obtenue, des incréments supplémentaires de NÉO-SYNÉPHRINE(10 mg ou plus) sont ajoutés au flacon de perfusion. Le débit est ensuite ajusté jusqu’à ce que le niveau de pression artérielle est obtenue. (Dans certains cas, un vasopresseur plus puissant, tel que le bitartrate de noradrénaline, peut être nécessaire.) L’hypertension doit être évitée. La pression artérielle doit être vérifiée fréquemment. Des maux de tête et/ou une bradycardie peuvent indiquer une hypertension. Les arythmies sont rares.,
Anesthésie rachidienne-Hypotension
L’utilisation parentérale de routine de la NÉO-synéphrine a été recommandée pour la prophylaxie et le traitement de l’hypotension pendant l’anesthésie rachidienne. Il est préférable de l’administrer par voie sous-cutanée ou intramusculaire trois ou quatre minutes avant l’injection de l’anesthésique rachidien. L’exigence totale pour des niveaux anesthésiques élevés est habituellement 3 mg, et pour des niveaux inférieurs, 2 mg. Pour les urgences hypotensives pendant l’anesthésie rachidienne, la NÉO-SYNÉPHRINE peut être injectée par voie intraveineuse, en utilisant une dose initiale de 0,2 mg. Aucune dose ne doit pas dépasser la dose précédente de plus de 0.,1 mg à 0,2 mg et pas plus de 0,5 mg doivent être administrés en une seule dose. Pour lutter contre l’hypotension pendant l’anesthésie rachidienne chez les enfants, une dose de 0,5 mg à 1 mg par 25 livres de poids corporel, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire, est recommandée.
Prolongation de l’anesthésie rachidienne
L’ajout de 2 mg à 5 mg de NÉO-SYNÉPHRINE à la solution anesthésique augmente la durée du bloc moteur d’environ 50% sans augmentation de l’incidence de complications telles que nausées, vomissements ou troubles de la pression artérielle.,
Vasoconstricteur pour l’analgésie régionale
Des concentrations environ dix fois supérieures à celles utilisées lorsque l’épinéphrine est utilisée comme vasoconstricteur sont recommandées. La résistance optimale est de 1: 20 000 (obtenue en ajoutant 1 mg de NÉO-SYNÉPHRINE à chaque 20 mL de solution anesthésique locale). Certaines réponses pressives peuvent être attendues lorsque 2 mg ou plus sont injectés.
Tachycardie supraventriculaire paroxystique
Une injection intraveineuse rapide (dans les 20 à 30 secondes) est recommandée. La dose initiale ne doit pas dépasser 0.,5 mg, et les doses suivantes, qui sont déterminées par la réponse initiale de la pression artérielle, ne doivent pas dépasser la dose précédente de plus de 0,1 mg à 0,2 mg et ne doivent jamais dépasser 1 mg. Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant l’administration, chaque fois que la solution et le contenant le permettent.
Comment fourni
Solution 1%
Chaque ml contient 10 mg de chlorhydrate de NÉO-SYNÉPHRINE, 3,5 mg de chlorure de sodium, 4 mg de citrate de sodium, 1 mg d’acide citrique monohydraté et pas plus de 2 mg de métabisulfite de sodium.,
Uni-Amp dose unitaire pak de 1 mL, boîte de 25, Liste 1800.
Pak à dose unique de 1 mL, boîte de 25, Liste 1800.
L’air de toutes les ampoules et cartouches a été déplacé par l’azote gazeux.
Protéger de la lumière s’il est retiré du carton ou du bac de distribution.
Conserver à 20 ° -25°C (68°-77°F), excursions autorisées à 15°-30°C (59°-86°F).,pplication Number or Monograph Citation
Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
Frequently asked questions
- Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,ephrine (phényléphrine)
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- Pendant la grossesse ou l’allaitement
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- Interactions médicamenteuses
- Classe de médicaments: décongestionnants
- Alertes de la FDA (1)
Ressources des consommateurs
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Ressources professionnelles
- Phényléphrine (Monographie AHFS)
- Chlorhydrate de phényléphrine Injectable (FDA)
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