Warren, New Jersey, États-Unis
GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la douleur arthritique Voltaren soulageur) en tant que produit en vente libre (OTC) pour le soulagement temporaire de la douleur arthritique à la main, au poignet, au coude, au pied, à la cheville ou au genou chez les adultes (18 ans et plus)., Avec l’approbation de la FDA, la douleur arthritique Voltaren devient le premier et le seul gel topique anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour la douleur arthritique disponible en vente libre aux États-Unis.
Le gel Voltaren, dont GSKCH détient les droits, n’est actuellement disponible qu’avec une prescription aux États-Unis. L’approbation OTC d’aujourd’hui de la douleur arthritique Voltaren fournira près de 30 millions d’Américains souffrant d’arthrose en vente libre accès à cette option de traitement topique.,
Franck Riot, responsable de R&D, GSK Consumer Healthcare a déclaré: « Pour les millions de personnes dans le monde vivant avec l’arthrite, les douleurs articulaires et les raideurs sont des réalités quotidiennes. Chez GSK, nous nous engageons à améliorer la qualité de vie de ces personnes et l’approbation d’aujourd’hui est un progrès dans ce sens, offrant aux consommateurs américains un accès accru à une option efficace et éprouvée de soulagement de la douleur arthritique. Voltaren est actuellement la marque de soulagement de la douleur topique OTC numéro 1 dans le monde, et nous sommes impatients d’étendre sa disponibilité aux États-Unis.”
le Dr, Roy Altman, professeur de médecine en rhumatologie à UCLA a déclaré: « Les directives de traitement de l’arthrose de plusieurs sociétés médicales internationales et américaines, y compris l’American College of Rheumatology (ACR) 2019 approuvent l’utilisation précoce d’AINS topiques pour traiter la douleur arthritique du genou et de la main. Contrairement aux directives antérieures, les recommandations s’adressent à tous les groupes d’âge, pas seulement aux personnes âgées., »
En outre, l’Osteoarthritis Research Society International (OARSI) a récemment mis à jour et élargi ses lignes directrices pour la prise en charge non chirurgicale de l’arthrose en élaborant des recommandations de traitement axées sur le patient. Ces lignes directrices mises à jour recommandent fortement les anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques (AINS) pour les personnes atteintes d’arthrose du genou. Parmi les interventions non essentielles évaluées dans le cadre de cette mise à jour des lignes directrices, les AINS topiques ont été recommandés plus fortement que tous les analgésiques oraux en raison de l’équilibre favorable de l’efficacité constante et des effets secondaires transitoires mineurs.,
La présentation à l’appui de l’approbation d’aujourd’hui de la douleur arthritique Voltaren était fondée sur les données cliniques de l’arthrose de la main et du genou à l’appui de l’approbation de la prescription originale. Les données ont démontré un début constant et appréciable de soulagement de la douleur dès la semaine 1 (comme en témoignent des améliorations appréciables des symptômes de la douleur dans plusieurs paramètres pré-spécifiés).
À propos de la douleur arthritique de Voltaren
L’ingrédient actif de la douleur arthritique de Voltaren, le diclofénac sodique, est un médicament efficace qui est cliniquement prouvé pour soulager les douleurs articulaires dues à l’arthrite., La douleur arthritique Voltaren pénètre à travers la peau au niveau du site d’application pour soulager la douleur arthritique. La douleur arthritique Voltaren offre aux consommateurs souffrant d’arthrose une option alternative aux analgésiques oraux. Il cible la douleur directement sur le site et la quantité de diclofénac sodique absorbée systémiquement par la douleur arthritique Voltaren représente en moyenne 6% de l’exposition systémique d’une forme orale de diclofénac sodique. GSK prévoit que Voltaren Arthritis Pain sera disponible sur les tablettes américaines au printemps 2020. Pour plus d’informations, visitez www.VoltarenGel.com.,
À propos de l’arthrose
L’arthrose (OA) est la forme d’arthrite la plus courante. L’arthrose survient lorsque le cartilage entre les articulations commence à se décomposer et à s’user, entraînant des douleurs et une raideur articulaires. L’arthrose survient plus fréquemment avec l’âge et la douleur peut s’aggraver progressivement avec le temps. Les symptômes les plus courants associés à l’arthrose comprennent les douleurs articulaires, la raideur et la diminution de l’amplitude des mouvements.
l’engagement de GSK pour le soulagement de la douleur
Nous sommes le leader mondial dans le soulagement de la douleur., Avec une gamme de produits (systémiques et topiques) pour soulager la douleur, notre gamme apporte confort et facilité à des millions de personnes. Des marques leaders dans le monde, dont Advil, Panadol et Voltaren; et des marques locales bien-aimées comme Excedrin aux États-Unis et Fenbid en Chine aident les gens à gérer leurs symptômes afin qu’ils puissent profiter pleinement de la vie.
Renseignements importants sur l’innocuité de la douleur arthritique de Voltaren
Avant d’utiliser le produit, les consommateurs doivent lire l’étiquette des faits sur les médicaments contre la douleur arthritique de Voltaren.
l’Arthrite Par Les Chiffres. Arthritis Foundation., (2018)
Extrait de https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf
Lignes directrices OARSI pour la prise en charge non chirurgicale de l’arthrose du genou, de la hanche et de l’arthrose polyarticulaire
Lien Crossref DOI: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011
À propos de GSK
GSK est un entreprise mondiale de soins de santé dirigée par la science avec un objectif particulier: aider les gens à faire plus, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps. Pour plus d’informations veuillez visiter www.gsk.com.
À propos de GSK Consumer Healthcare
Nous sommes la plus grande entreprise de soins de santé grand public au monde suite à notre nouvelle coentreprise avec Pfizer Consumer Healthcare., Nous développons et commercialisons un portefeuille de marques préférées des consommateurs et recommandées par des experts, notamment Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum et Theraflu.
Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
GSK avertit les investisseurs que toute déclaration ou projection prospective faite par GSK, y compris celles faites dans la présente annonce, est sujette à des risques et à des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux projetés. Ces facteurs comprennent, sans s’y limiter, ceux décrits au point 3.,D « Principaux risques et incertitudes » dans le Rapport annuel de la société sur le Formulaire 20-F pour 2018.