Question 1. Qu’est-ce que QuantiFERON® – TB Gold Plus?
Le test QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) est un test de diagnostic in vitro qui utilise un cocktail peptidique simulant les protéines ESAT-6 et CFP-10 pour stimuler les cellules du sang total héparinisé. La détection de l’interféron-γ (IFN-γ) par dosage immuno-enzymatique (ELISA) est utilisée pour identifier les réponses in vitro à ces antigènes peptidiques associés à une infection à Mycobacterium tuberculosis. QFT-Plus est un test indirect pour M., infection tuberculeuse (y compris la maladie) et est destiné à être utilisé en conjonction avec l’évaluation des risques, la radiographie et d’autres évaluations médicales et diagnostiques. Ce test ne fait pas de distinction entre la tuberculose latente et la tuberculose active.1
Les recommandations du CDC indiquent que 2,3
- LesAsA peuvent être utilisés à la place (mais pas en plus) d’un TCT dans toutes les situations dans lesquelles le CDC recommande le TCT comme aide au diagnostic des infections tuberculeuses chez l’adulte.
- « Une IGRA est préférable pour tester les personnes qui ont reçu Bacillus Calmette-Guérin (BCG) comme vaccin ou pour le traitement du cancer., »
- » Un IGRA ou un TCT peut être utilisé sans préférence pour tester les contacts récents de personnes connues ou soupçonnées d’avoir une tuberculose active avec des considérations spéciales pour les tests de suivi. LesAsA offrent la possibilité de détecter une infection tuberculeuse M avec une plus grande spécificité qu’avec un TST. Si lesAsAS doivent être utilisés dans les enquêtes de contact, les résultats négatifs obtenus avant 8 semaines après la fin de l’exposition doivent généralement être confirmés par des tests répétés 8 à 10 semaines après la fin de l’exposition.,”
Des mises en garde et d’autres informations spécifiques au produit sont disponibles à l’adresse suivante: www.QuantiFERON.com.
Question 2. Comment fonctionne QuantiFERON-TB Gold Plus?
Le test QuantiFERON-TB Gold Plus est un test sanguin pour l’infection tuberculeuse M basé sur la mesure d’une réponse immunitaire à médiation cellulaire (CMI). Un cocktail peptidique simulant les protéines mycobactériennes ESAT – 6 et CFP-10 stimule in vitro les lymphocytes T du patient pour libérer IFN-γ, qui est ensuite mesuré à l’aide de la technologie ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)., Le test détecte les infections produites par le complexe M tuberculosis, qui comprend M tuberculosis, ainsi que certaines mycobactéries non tuberculeuses, notamment M kansasii, M szulgai et M marinum. Les souches de BCG et la majorité des autres mycobactéries non tuberculeuses ne contiennent pas de protéines ESAT-6 et CFP-10; ainsi, les patients vaccinés avec du BCG ou infectés par la plupart des mycobactéries environnementales devraient subir un test négatif. Les résultats doivent toujours être interprétés conjointement avec d’autres résultats cliniques et de laboratoire.
Question 3. Quels sont les avantages de QuantiFERON-TB Gold Plus par rapport à TST?,
- Les résultats ne sont pas sujets à un biais du lecteur
- L’exactitude n’est pas affectée par la vaccination antérieure au BCG
- Ne nécessite qu’une seule visite chez le patient (2-4 requis pour le TCT)
- Réduction du temps du personnel et évitement du suivi inutile, du traitement supplémentaire et du traitement dû aux résultats faussement positifs du TCT2
Question 4. Comment interprétez-vous le rapport QuantiFERON-TB Gold Plus?,
Un exemple de rapport QuantiFERON-TB Gold Plus est présenté ci-dessous:
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Néant ou Tube témoin négatif (capuchon gris)
La valeur zéro provient du tube témoin négatif, qui ne contient aucun additif; elle est utilisée pour déterminer si le patient a une réponse immunitaire préexistante (p. ex. IFN-γ production), ce qui pourrait provoquer une lecture faussement positive sur le test.
Pour qu’un test soit valide, le néant, le tube doit avoir une valeur de ≤8.0 UI/mL., Dans l’exemple cité ci-dessus, la valeur nulle (0,07 UI/mL) se situe bien dans la plage recommandée de ≤8,0 UI/mL. La valeur nulle du tube est soustraite des valeurs des tubes mitogène, TB1 et TB2 pour le résultat final des tubes respectifs.
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Tube mitogène ou Témoin Positif (capuchon violet)
Le tube mitogène, ou témoin positif, contient un mitogène (phytohémagglutinine-P), qui est un stimulateur non spécifique des lymphocytes T. Il est utilisé pour s’assurer que les lymphocytes T du patient sont capables de produire de l’IFN-γ et sert également de contrôle pour une manipulation et une incubation correctes du sang., Le tube de mitogène est également utilisé pour détecter les lectures faussement négatives.
Pour qu’un test soit valide, le tube mitogène doit avoir une valeur IFN-γ d’au moins 0,5 UI / mL supérieure à la valeur du tube nil. Cela indique que le test fonctionne correctement.
Dans l’exemple cité ci-dessus, la valeur du tube mitogène moins la valeur du tube nil est bien au-dessus du point d’arrêt minimum de 0,5 UI/mL.,
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Antigène TB1 (capuchon vert)
L’intérieur de ce tube est recouvert d’antigènes M spécifiques à la tuberculose conçus pour obtenir des réponses CMI des lymphocytes T auxiliaires CD4+.
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Antigène TB2 (capuchon jaune)
L’intérieur de ce tube est recouvert des antigènes M spécifiques à la tuberculose conçus pour obtenir des réponses CMI des lymphocytes T auxiliaires CD4+ et contient également un ensemble supplémentaire de peptides ciblés pour l’induction des réponses CMI des lymphocytes T cytotoxiques CD8+.,
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Évaluation des résultats
Les résultats de chacun des 4 tubes sont évalués conformément à l’algorithme ci-dessous, fournissant un résultat final:
Calcul de Positif, Négatif ou Indéterminé
La quantité l’IFN-γ produit par chaque tube (antigène nil, mitogène, TB1 et TB2) est mesuré à l’aide d’un format ELISA standard. Les résultats de QuantiFERON-TB Gold Plus sont basés sur la quantité d’IFN-γ libérée en réponse aux antigènes., Le résultat « Négatif” ou « Positif » est calculé à partir de ces valeurs à l’aide d’un algorithme approuvé par la FDA exécuté sur le logiciel QuantiFERON. Des résultats « indéterminés » sont générés lorsque l’un des tubes témoins (néant ou mitogène) ne produit pas les valeurs prévues.
Selon la notice, « L’ampleur du niveau d’IFN-γ mesuré ne peut pas être corrélée au stade ou au degré d’infection, au niveau de réactivité immunitaire ou à la probabilité de progression vers une maladie active. Une réponse positive à la tuberculose chez les personnes qui sont négatives au mitogène est rare, mais a été observée chez les patients atteints de tuberculose., Cela indique que la réponse IFN-γ aux antigènes de la tuberculose est supérieure à celle du mitogène, ce qui est possible car le niveau de mitogène ne stimule pas au maximum la production d’IFN-γ par les lymphocytes. »4
Question 5. Que sont la conversion et la réversion?
Conversion: En ce qui concerne les antigènes TB, la conversion est le point où IFN-γ devient détectable au-dessus du seuil ou du seuil établi à partir d’un résultat négatif ou inconnu précédent.
Réversion: Le contraire de la conversion—un résultat qui va du-dessus du seuil établi au-dessous du seuil (positif à négatif)., Bien qu’il n’y ait pas de données dérivées à l’aide du test QuantiFERON-TB Gold Plus, il existe de nombreuses publications sur la conversion/réversion basées sur le test QuantiFERON-TB Gold.
Dans une étude du dosage QuantiFERON-TB Gold, chez les individus ayant des valeurs quantitatives IFN-γ juste au-dessus ou juste en dessous du seuil de coupure, les réversions et les conversions étaient courantes.5 Selon la notice, il est prudent de confirmer un résultat positif de QuantiFERON-TB Gold Plustest par la même méthode ou une autre méthode avant de commencer le traitement si l’infection par M tuberculosis complex n’est pas suspectée.
la Question 6., Qu’est-ce qui cause une réponse indéterminée?,
Si un résultat indéterminé est obtenu, le médecin peut choisir de redessiner un échantillon ou d’effectuer d’autres procédures, le cas échéant.,1
la Question 7. Le test QuantiFERON-TB Gold Plus peut-il être utilisé pour surveiller le traitement de la tuberculose?
Non. Les tests QuantiFERON-TB Gold Plus ne peuvent pas être utilisés pour surveiller le traitement de la tuberculose.6
la Question 8. Le TST antérieur affecte-t-il un résultat QuantiFERON-TB Gold Plus?
Oui, un TST antérieur peut augmenter les résultats IGRA. Cependant, la stimulation ne se produit pas chez les personnes non infectées, car elles n’ont pas de réponse immunitaire établie à la tuberculose. De plus, le TST, malgré son application in vivo, ne provoque pas de sensibilisation ni n’établit de réponse à médiation cellulaire., Par conséquent, il ne peut pas provoquer de stimulation ultérieure chez les personnes sans infection tuberculeuse antérieure. Les implications d’une réponse renforcée sont inconnues. Cependant, on pense qu’une réponse boostée reflète l’induction d’une faible réponse de la mémoire à partir de plusieurs points de stimulation. Le boosting est un phénomène courant lorsqu’un TST est répété. Chaque TCT peut stimuler les réponses ultérieures au TCT, dues à une infection tuberculeuse à distance, ainsi qu’à une infection par des mycobactéries non tuberculeuses ou à la vaccination par le BCG.1,7,8
la Question 9. LesAsAS peuvent-ils être administrés aux personnes vaccinées?,
L’effet de la vaccination à virus vivant sur lesAsA n’a pas été étudié. Cependant, il est conseillé de prélever l’IGRA le même jour que la vaccination ou 4 à 6 semaines après l’administration d’un vaccin à virus vivant.
la Question 10. Un IGRA peut-il être utilisé pour les enfants?
Oui. Un IGRA peut être utilisé pour les enfants de 2 ans ou plus. Il est préférable pour les enfants qui ont reçu le vaccin BCG ou sont peu susceptibles de revenir pour un TCT à lire. Pour les enfants de moins de 2 ans, le TCT est le test préféré pour détecter l’infection tuberculeuse.,9
- FAQ pour les professionnels de la santé: QuantiFERON®-TB Gold Plus. Site QuantiFERON. www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2017/10/PROM-11178-001_1107769_BRO-QFT-TB-Gold-Plus-FAQ-HCPs-0717-US.pdf. Publié en juillet 2017. Consulté en juin 2018.
- Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et coll. Officiel de l’American Thoracic Society/la Société de Maladies Infectieuses de l’Amérique/Centers for Disease Control and Prevention des lignes directrices de pratique clinique: le diagnostic de la tuberculose chez les adultes et les enfants. Clin Infect Dis. 2017; 64: e1-e33.
- Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, et al., Mise à jour des lignes directrices pour l’utilisation de l’interféron gamma release assays pour détecter Mycobacterium tuberculosisinfection—États-unis, 2010. Rép.2010;59:1-25.
- Inserts d’emballage QFT-Plus. Site QuantiFERON.https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/package-inserts. Consulté en juin 2018.
- Dorman SE, Belknap R, Graviss EA, et coll. L’interféron-grelease essais et test cutané à la tuberculine dans le diagnostic de l’infection tuberculeuse latente chez les travailleurs de la santé aux États-unis. Am J Respir Crit Care Med. 2014;189:77-87.
- Pollock NR, Kashino SS, Napolitano DR, et al., Evaluation de l’effet du traitement de l’infection tuberculeuse latente sur les résultats du test QuantiFERON-TB Gold. Infecter le contrôle Hosp Epidemiol. 2009;30:392-395.
- King TC, Upfal M, Gottlieb A, et coll. T-SPOT.Performance du test de libération d’interféron-γ de la TUBERCULOSE dans le dépistage des travailleurs de la santé dans dix-neuf hôpitaux américains. Am J Resp Crit Care Med. 2015;192:367-373.
- van Zyl-Smit RN, Zwerling A, Dheda K, et al. Au sein d’un sujet à l’autre de l’interféron-g résultats d’analyse de la tuberculose et de l’effet stimulant de test cutané à la tuberculine: une revue systématique. PLoS One. 2009;4 (12):e8517. doi: 10.1371 / journal.,pone.0008517
- Académie américaine de pédiatrie. Tuberculose. Dans: Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, et al, éd. Livre Rouge: Rapport 2018 du Comité des maladies infectieuses. 31, ed. Itasca, IL: Académie américaine de pédiatrie; 2018: 829-853.