Les effets indésirables des boissons alcoolisées contenant de la caféine ont entraîné une réglementation accrue. En vertu de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, une substance ajoutée intentionnellement aux aliments (comme la caféine dans les boissons alcoolisées) est considérée comme « dangereuse » et est illégale à moins que son utilisation particulière n’ait été approuvée par la FDA (Food and Drug Administration) règlement. La substance fait l’objet d’une sanction préalable jusqu’à ce qu’elle soit généralement considérée comme Sûre (GRAS)., Pour qu’une substance soit qualifiée de GRAS, il doit y avoir suffisamment de preuves pour prouver son innocuité; ces preuves doivent être généralement connues et acceptées par des professionnels qualifiés. La FDA n’a pas approuvé l’utilisation de la caféine dans les boissons alcoolisées, et donc les boissons ne peut être légalement commercialisés. En conséquence, la FDA a envoyé des lettres à quatre fabricants de boissons alcoolisées contenant de la caféine (Phusion Projects, Charge Beverages Corporation, New Century Brewing Company et United Brands Company, Inc.,) pour les avertir que l’agence examinerait si la caféine peut légalement être ajoutée aux boissons alcoolisées. Ces lettres ont également donné aux fabricants quinze jours pour arrêter l’ajout de caféine aux boissons alcoolisées ou pour cesser complètement de vendre les boissons.
La Federal Trade Commission (FTC) a également pris des mesures contre les quatre entreprises, avertissant que leurs tactiques de marketing pourraient violer la loi fédérale et les exhortant à prendre des mesures rapides et appropriées pour protéger les consommateurs.,
La veille de l’envoi des lettres d’avertissement par la FDA, Phusion Projects, une entreprise de Chicago âgée de cinq ans, a déclaré qu’elle cesserait de mettre de la caféine dans les boissons et mettrait une version non caféinée de la boisson sur le marché en décembre 2010. Dans un communiqué, les fondateurs de la société ont déclaré qu’ils croyaient toujours qu’il était sûr de mélanger la caféine et l’alcool, mais qu’ils souhaitaient coopérer avec les régulateurs. La FDA continue de travailler avec Phusion Projects et d’autres fabricants pour s’assurer que leurs produits répondent aux normes de sécurité.