Laatu Sanasto Määritelmä: Failure mode effects analysis (FMEA)

kutsutaan Myös: mahdollinen failure modes and effects analysis; failure mode, effects ja kriittisyys analysis (FMECA)

Alkanut 1940-luvulla YHDYSVALTAIN armeijan, failure modes and effects analysis (FMEA) on askel-askeleelta lähestymistapa on tunnistaa kaikki mahdolliset epäonnistumiset suunnittelu, valmistus tai kokoonpano prosessi, tai tuotteen tai palvelun. Se on yleinen prosessianalyysiväline.,

  • ”Vikatiloilla” tarkoitetaan tapoja eli moodeja, joissa jokin saattaa epäonnistua. Epäonnistumiset ovat virheitä tai vikoja, erityisesti sellaisia, jotka vaikuttavat asiakkaaseen ja voivat olla potentiaalisia tai todellisia.
  • ”vaikutusanalyysi” viittaa näiden epäonnistumisten seurausten tutkimiseen.

Viat priorisoidaan sen mukaan, kuinka vakavia niiden seuraukset ovat, kuinka usein niitä esiintyy, ja miten helposti ne voidaan havaita. FMEA: n tarkoituksena on ryhtyä toimiin vikojen poistamiseksi tai vähentämiseksi, alkaen ensisijaisista.,

Vikatilat ja vaikutukset-analyysi dokumentoi myös ajankohtaista tietoa ja toimia epäonnistumisriskeistä, joita käytetään jatkuvaan parantamiseen. Fmeaa käytetään suunnittelun aikana vikojen estämiseksi. Myöhemmin sitä käytetään kontrollointiin, ennen prosessin jatkuvaa toimintaa ja sen aikana. Ihannetapauksessa FMEA alkaa suunnittelun varhaisimmissa käsitteellisissä vaiheissa ja jatkuu tuotteen tai palvelun koko käyttöiän ajan.,MEA

  • Kun prosessi, tuote tai palvelu on suunniteltu tai uusittu, sen jälkeen laatu toiminnon käyttöönotto (QFD)
  • Kun olemassa olevan prosessin, tuotteen tai palvelun on sovellettu uudella tavalla
  • Ennen kehittää valvontasuunnitelmien uusi tai muutettu menetelmä
  • Kun parannus tavoitteet suunnitellaan olemassa olevan prosessin, tuotteen, tai palvelun
  • Kun analysoidaan epäonnistumiset olemassa olevan prosessin, tuotteen tai palvelun
  • Säännöllisesti koko elämän prosessi, tuote, tai palvelu

FMEA: n Menettely

Huom: Tämä on yleinen menettely., Erityiset yksityiskohdat voivat vaihdella organisaatiosi tai toimialasi standardien mukaan. Ennen kuin yritys FMEA-prosessi, oppia lisää standardeja ja erityisiä menetelmiä organisaation ja teollisuuden kautta muita viittauksia ja koulutusta.

  1. Koota cross-toiminnallinen ryhmä ihmisiä, joilla on monipuolista tietoa prosessin, tuotteen tai palvelun, ja asiakkaiden tarpeisiin. Toiminnot usein mukana ovat: suunnittelu -, valmistus -, laatu -, testaus -, luotettavuus -, huolto -, osto (ja toimittajat), myynti -, markkinointi (ja asiakkaille), ja asiakaspalvelu.
  2. tunnistaa FMEA: n laajuuden., Onko se käsite, järjestelmä, suunnittelu, prosessi, tai palvelu? Mitkä ovat rajat? Kuinka yksityiskohtaisia meidän pitäisi olla? Käytä vuokaaviot tunnistaa laajuus ja varmistaa, että jokainen tiimin jäsen ymmärtää sitä yksityiskohtaisesti.
  3. täytä tunnistetiedot FMEA-lomakkeesi yläosassa. (Kuvassa 1 esitetään tyypillinen muoto.) Loput vaiheet pyytää tietoja, jotka menevät sarakkeisiin lomakkeen.

    Kuva 1: FMEA: n Esimerkki

  4. Tunnistaa toimintojen laajuus., Kysy: ”mikä on tämän järjestelmän, suunnittelun, prosessin tai palvelun tarkoitus? Mitä asiakkaamme odottavat sen tekevän?”Nimeä se verbillä, jota seuraa substantiivi. Yleensä yksi murtaa soveltamisalan erillisiin osajärjestelmiin, eriin, osiin, kokoonpanoihin tai prosessivaiheisiin ja tunnistaa kunkin toiminnon.
  5. tunnista jokaiselle funktiolle kaikki tavat, joilla epäonnistuminen voi tapahtua. Nämä ovat mahdollisia vikatiloja. Tarvittaessa mennä takaisin ja kirjoittaa funktio yksityiskohtaisemmin olla varma vika tilat osoittavat menetys, että toiminto.,
  6. yksilöi kunkin vikatilan osalta kaikki järjestelmään, siihen liittyviin järjestelmiin, prosesseihin, niihin liittyviin prosesseihin, tuotteeseen, palveluun, asiakkaaseen tai määräyksiin kohdistuvat seuraukset. Nämä ovat epäonnistumisen mahdollisia vaikutuksia. Kysy: ”mitä asiakas kokee tämän epäonnistumisen takia? Mitä tapahtuu, kun tämä epäonnistuminen tapahtuu?”
  7. Määritä, kuinka vakava kukin vaikutus on. Tämä on tietoturvaluokitus, tai S. Vakavuus on yleensä mitoitettu asteikolla 1-10, jossa 1 on merkityksetön ja 10 on katastrofaalinen., Jos vikatilassa on useampi kuin yksi vaikutus, Kirjoita FMEA-taulukkoon vain kyseisen vikatilan korkein vakavuusluokka.
  8. määritä jokaiselle vikatilalle kaikki mahdolliset juurisyyt. Käytä syy-analyysityökaluiksi luokiteltuja työkaluja sekä tiimin parasta tietoa ja kokemusta. Listaa kaikki mahdolliset syyt jokaiseen vikatilaan FMEA-lomakkeella.
  9. kunkin syyn, määrittää esiintyminen luokitus, tai O. Tämä luokitus arvioi epäonnistumisen todennäköisyys tapahtuu siitä syystä elinaikana laajuus., Esiintyminen on yleensä mitoitettu asteikolla 1-10, jossa 1 on erittäin epätodennäköistä ja 10 on väistämätöntä. FMEA: n taulukossa luetellaan kunkin syyn esiintymistiheys.
  10. tunnista kunkin syyn osalta nykyiset prosessikontrollit. Nämä ovat testejä, menettelyjä tai mekanismeja, jotka sinulla on nyt käytössä estää epäonnistumisia päästä asiakkaalle. Nämä tarkastukset saattavat estää syy tapahtumasta, vähentää todennäköisyyttä, että se tapahtuu tai havaita vika, kun syy on jo tapahtunut, mutta ennen kuin asiakas on vaikuttanut.
  11. kunkin kontrollin osalta määritetään havaitsemisarvio tai D., Tämä luokitus arvioi, kuinka hyvin ohjaimet voivat havaita joko syyn tai vikatilansa tapahtuneen jälkeen, mutta ennen kuin se vaikuttaa asiakkaaseen. Havaitseminen on yleensä mitoitettu asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa, että ohjaus on aivan varma, tunnistaa ongelma ja 10 tarkoittaa, että ohjaus on varma, ei havaita ongelma (tai ei hallita olemassa). FMEA: n taulukossa luetellaan kunkin syyn havaitsemisarvio.
  12. vapaaehtoinen useimmille toimialoille: Kysy, ” liittyykö vikatilaan kriittinen ominaisuus?,”(Kriittiset ominaisuudet ovat mittauksia tai indikaattoreita, jotka heijastavat turvallisuutta tai valtion säännösten noudattamista ja tarvitsevat erityisiä tarkastuksia.) Jos näin on, sarakkeessa ”luokittelu” saa Y tai N osoittaa, onko erityisiä ohjausobjekteja tarvitaan. Yleensä kriittisten ominaisuuksien vaikeusaste on 9 tai 10 ja esiintymis-ja havaitsemisarviot yli 3.
  13. Laske riski prioriteetti numero tai RPN, joka vastaa S × O × D. Myös laskea Kriittisyys kertomalla vakavuus, jonka esiintyminen, S × O., Nämä numerot antavat ohjeita mahdollisten epäonnistumisten luokittelusta siinä järjestyksessä, jossa niihin olisi puututtava.
  14. tunnista suositellut toimet. Nämä toimet voivat olla suunnittelun tai prosessin muutoksia lievempään vakavuuteen tai esiintymiseen. Ne voivat olla lisätarkastuksia havaitsemisen parantamiseksi. Huomaa myös, kuka on vastuussa toimista ja tavoite lopetuspäivämäärät.
  15. kun toimet on saatu päätökseen, huomaa tulokset ja päivämäärä FMEA-lomakkeessa. Huomaa myös uudet S -, O-tai D-luokitukset ja uudet RPNs-luokitukset.

FMEA Example

pankki teki prosessinsa FMEA ATM-järjestelmällään., Kuvassa 1 esitetään osa siitä: toiminto ”luovuta käteistä” ja muutama kyseisen toiminnon vikatiloista. Valinnaista ”luokittelu” – saraketta ei käytetty. Vain otsikot on esitetty oikeanpuoleisimmat (toiminta) sarakkeet.

huomaa, että RPN ja kriittisyys priorisoivat syitä eri tavalla. Mukaan RPN, ”kone jumittuu” ja ”raskas tietokoneen verkkoliikennettä” on ensimmäinen ja toiseksi eniten riskejä.

Yksi suuri arvo varten vakavuus tai esiintyminen kertaa tunnistamiseen luokitus 10 luo korkea RPN., Kriittisyys ei sisällä tunnistus-luokitus, joten se hinnat korkein ainoa syy keskipitkän high-arvot sekä vakavuus ja esiintyminen: ”pois käteistä.”Tiimin tulisi käyttää kokemustaan ja arvostelukykyään asianmukaisten toimintalinjojen määrittämiseen.

FMEA Resursseja

Voit myös etsiä artikkeleita, tapaustutkimuksia, ja julkaisuja FMEA: n resursseja.,

Kirjoja

Handbook Of Investigation Ja Tehokas CAPA-Järjestelmät

Vika Tilaan Ja Vaikutus Analyysi: FMEA from Theory to Execution,

riskienhallinnan Avulla Vika Tilassa Ja Vaikutus Analyysi

Artikkelit

Ratkaista FMEA Pettymyksiä (Laiha & Six Sigma-Arvostelu) Käsite FMEA on melko yksinkertainen ja laajalti tunnettu, mutta käytännössä valtava vaihtelu laatua ja osaamista on olemassa. Epäselvyyksiä ja erilaisia mielipiteitä yksityiskohtien käsittelystä on olemassa. Tässä kirjoituksessa valotetaan yleisiä sekaannuksia ja kiistoja.,

Suunnitelma Menestys (Six Sigma-Forum-Lehti) Yksi alue, jossa FMEA ei ole ollut sisällöllisesti käyttöön välineenä riskien hallintaa on se, että yritysten kiinteistöjen rakentaminen ja hallinta. Tämä artikkeli koskee FMEA: ta arkkitehtuurin ja rakentamisen pääomahankkeisiin.

Videot

FMEA: n ja herkkyysanalyysi Eugene Bukowski, Senior Engineering Manager, GE Healthcare, kuvailee herkkyysanalyysi, uuden lähestymistavan määrittäminen ja priorisointi vikatyyppien. Bukowski myös nimeää joitakin yleisiä vikatiloja ja käsittelee riskiprioriteettinumeroa.,

riskienhallinta ja FMEA Kuulla Denise Robitaille, YHDYSVALTAIN Teknisen Neuvoa-antavan Ryhmän Teknisen Komitean 176, miksi ISO 9001:2015 revision muutti pois ennaltaehkäisevää toimintaa kohti riskiin perustuva ajattelu, ja oppia, miten perinteinen ennaltaehkäisevät toimet työkaluja voi täyttää uudet vaatimukset.

mukautettu Laatutyökalupakkauksesta, ASQ Quality Press.