PRIME tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu, kaksoissokkotutkimuksessa, plasebo-kontrolloidussa tutkimuksessa epätyypillinen antipsykoottinen tässä hiljattain määritelty kliininen väestöstä. Tutkimus sisältää pitkän aikavälin vaiheiden kanssa ja ilman lääkitystä selvittää määrä psykoottinen-onset muuntaminen tässä potilasryhmässä, sekä turvallisuutta ja tehoa psykoosilääkkeet interventio tässä vaiheessa sairauden kehitystä.,
”ottaa huomioon, Että ajatus ei ole uusi, monet viimeaikaiset tapahtumat ovat tehneet varhainen puuttuminen tutkimus-toteutettavissa, eettisiä ja vakuuttava”, sanoi päätutkija Thomas McGlashan, M. D., ja kollegat (McGlashan et al., 2003).
On olemassa viitteitä siitä, että varhainen potilaan hoitoa annettiin ennen (Falloon, 1992; McGorry ym., lehdistössä) tai pian psykoottisen puhkeamisen jälkeen (Lieberman ja Fenton, 2000) Voi lisätä hoitovastetta ja tuottaa paremman pitkäaikaisen tuloksen., Vaikka siellä ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia, hoitoa ennakko vaiheessa on esiintynyt käyttää joitakin ehkäisevä vaikutus (McGorry ym., lehdistössä).
epätyypillisten psykoosilääkkeiden kehittyminen on tutkijoiden arvion mukaan tarjonnut myös mahdollisuuden turvallisempaan varhaiseen puuttumiseen. Vaikka tunnustaa tällaisia haittavaikutuksia kuten painonnousu ja uneliaisuus, McGlashan ja työtovereiden harkita riskit akuutti haittavaikutuksista epätyypilliset psykoosilääkkeet ennakko vaiheessa olla pienempi kuin isojen aineita., Erityinen vaara on kuitenkin edelleen ennalta ehkäisevän lääkehoidon yrittämisessä potilailla, jotka voidaan virheellisesti diagnosoida prodromaaliksi.
”Vaikka nämä riskit ovat mukana kaikki hoito tutkimus psykoosilääkkeet skitsofrenian,” McGlashan ja työtovereiden (2003) totesi, ”he ovat suurennettu ennakko-interventio, koska tällaisia näytteitä voivat olla ihmisiä, jotka ovat vääriä positiivisia prodromals, jotka ovat alttiina riskeille, mutta ei välttämättä hyötyjä diagnoosi ja potilaan hoitoa.,”
Diagnosointi Esioireita
tarkka tapa tunnistaa ja arvostelut oireita ennakko-oireyhtymä oli tärkeää, sitten, varhainen puuttuminen tutkimuksen edistymistä. Asteikolla Ennakko-Oireita (SOP) kehittämä McGlashan ja työtovereiden (2001) edellyttäen, kuuden pisteen asteikolla ja ankkurointi kriteerit arvosanan viisi, heikennettyjä positiivisia oireita, neljä epäjärjestystä oireet ja neljä yleisiä oireita. Se SOP on erotettavissa muista asteikot psykoottisen sairauden vaikeusasteen mukaan ottaa suurempi herkkyys subpsychotic tai heikennettyjä oireita.,
PRIME tutkijat upotettu SOP rating scale osaksi diagnostinen haastattelu muoto Structured Interview for Prodromal Oireyhtymä (SIPS) (Miller et al., 2002b). Tämän haastattelussa, tutkijat voisivat arvioida positiivisia oireita SOP, työllistävät Maailmanlaajuinen Arvio Toimintaan (GAF) mittakaavassa ja saada suvussa mielisairautta., Nämä arviot olivat sitten soveltaa Perusteiden Prodromal Syndromes (POLIISIT) luokittelemaan potilaat kolmeen korkean riskin ennakko alaryhmiä ottaa, vastaavasti, geneettinen riski ja heikkeneminen valtion, heikennettyjä positiivisia oireita, valtion, tai lyhyt ajoittainen psykoottinen tila. Nämä luokitukset on aiemmin raportoitu ennustaa psykoosin puhkeamista vuoden kuluessa (Yung ja McGorry, 1996).,
perustaa korko psykoosin kehitys sekä hoidon tehoa tässä potilasryhmässä, lopullinen asteikko kehitettiin määrittämään puhkeamista psykoottisia oireita tai ”muuntaminen” päässä ennakko vaiheessa. Läsnäolo Psykoosi Mittakaavassa (POP) – merkit puhkeamista läsnäolo positiivisia oireita psykoottinen intensiteetti ja riittävä tiheys ja kesto (McGlashan et al., 2003).
tutkijat ovat ilmoittaneet systeemisesti merkittävän maksujärjestelmän olevan erittäin luotettava ja ennustava (Miller ym., 2002a; Miller ym., 2002b)., Koko tutkimus sivustoja, potilaat, kokous ennakko kriteerit kokenut psykoottinen alkaa nopeudella välillä 36% ja 54% yhden vuoden sisällä. Useimmat potilaat muuttuivat lähtötilanteen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana. Tämä osoitti, että välineet ja kriteerit olivat hyödyllisiä tunnistamaan potilaat myöhään ennakko vaiheessa heidän sairautensa: ”tulokset tukevat ovatko nämä kriteerit määritellään ennakko todetaan, että mark korkea välitön riski psykoosin” (McGlashan et al., 2003).,
PRIME Tutkimuksen Suunnittelu
tutkimuksen Aikana, seuraavat seulonnan ja lähtötilanteen arviointi, potilaiden satunnaistetussa, double-blind, yhden vuoden kappaleet olantsapiini 5 mg/vrk 15 mg/vrk tai lumelääkettä. Psykososiaaliset interventiot ovat saatavilla, mutta ovat luonteeltaan erilaisia eri tutkimus sivustoja ongelmanratkaisuun koulutus lähestymistapa, psychoeducation, oireet ja lääkkeet, stressin hallinta.
potilaita seurataan vielä vuoden ajan lääkityksen tai lumelääkkeen lopettamisen jälkeen., Tämän toisen vuoden lopussa, jos heillä ei ole ilmennyt psykoosia, potilaat triagoidaan asianmukaiseen tutkimuksettomaan kliiniseen valvontaan. Jos psykoottisia oireita esiin tämän ajanjakson aikana tai aiemmin, potilaat ovat solmineet kuuden kuukauden pelastus vaihe open-label olantsapiini 5 mg/vrk, 20 mg/vrk. Kolmas yhden vuoden seuranta-ajan vaihe on auki valmiiksi potilaille ja niille, jotka ovat keskeytti tutkimuksen, mutta haluavat pitää yhteyttä. Avoimen inkluusion tarkoituksena on helpottaa psykoottisen muuntumisnopeuden määrittämistä näillä potilailla, joilla on putatiivinen prodromasyndrooma.,
tutkimusväestöä kuvataan yksityiskohtaisesti erillisessä Raportissa (Miller ym., 2003). Jokaisella potilaalla oli jonkinlainen psykiatrinen kontakti ennen tutkimukseen osallistumista. Masennuslääkkeet olivat yleisin psykiatrisen lääkityksen luokka, ja noin 40% potilaista ilmoitti niiden käytöstä. Kaikki potilaat, jotka olivat saaneet masennuslääke hoito oli lopetettu lääkitys ennen tutkimuksen lähtötilanteen arvioinnissa, koska joko ei ole vaikutusta tai tulossa enemmän oireenmukaista ja/tai toiminnallisesti vaarantunut, kun lääkitystä.,
tutkijat kuitenkin totesivat, että affektiivisten oireiden taso ei ollut korkea ilmoittautumishetkellä. He spekuloivat, että masennuslääkityksellä olisi voitu seuloa pois potilaita, joiden oireet olivat psykoottisen sairauden sijaan affektiivisia. ”Voi olla, että näemme prodromally oireenmukainen ihmisiä, joille masennuslääke hoito ei ole toiminut, koska niiden patofysiologia ei ole affektiivinen luonnossa”, he ilmoittivat. ”Hoito masennuslääke, tavallaan, triages potilailla, joilla on primaarinen mielialahäiriöt eri polku” (Miller et al., 2003).,
useimmat potilaat (93%) täyttivät heikennetyn positiivisen oireen prodromaalisen tilan kriteerit. Kymmenen näistä potilaista täytti myös geneettisen riskin ja tilan heikkenemisen kriteerit yhdessä kolmen muun tähän ryhmään kuuluvan potilaan kanssa. Potilaita, joilla oli lyhyt ajoittainen psykoottinen tila, ei löydetty.
Vaikka vakavuus psyykkiset oireet yleensä ei ylitä tasoa, joka on mitattu SOP, GAF tulokset heijastuvat merkittävä toiminnallinen vamma; 15 pisteen menetys toimintakyvyn vuosi ennen yhteydenottoa tutkimus klinikalla., ”Tämä on väestöstä, joka on selvästi käytöstä huolimatta suhteellinen liikkumattomuus oireisen ilmaus,” tutkijat havaittu (Miller et al., 2003).
Tämä havainto oli yhdenmukainen Miller ja kollegat’ kirjallisuuskatsaus, joka osoitti, että esioireita oireet lopulta syntyä rinnalla toimiva lasku (Davidson et al., 1999; Maurer ja Hafner, 1995). ”Ennakko vaiheessa tulee aloittaa menetys monimutkainen instrumentaali voimavarojen, kuten sosiaalisen ja henkisen toiminnan,” tutkijat totesi., ”Oire muodostuminen yleensä noudattaa tällaista kehitystä, ensimmäinen oireita, jotka ovat negatiivisia ja/tai affektiivinen, sitten oireita, jotka ovat positiivisia” (Miller et al., 2003).
pääasiallinen kysymykseen PRIME tutkimus–onko varhainen psykoosilääkkeet puuttuminen voi viivästyttää tai estää psykoosin puhkeamista–todennäköisesti laajennettava harkita, onko tällainen interventio parantaa tasoa toimintaa., Nämä tulokset todennäköisesti koostuu potilaista myöhään esioireita, koska korkea toiminnallinen vamma, saavat myös kysymään, onko riittävästi diagnostiset kriteerit, ei olisi lisähyötyä puuttua varhain esioireita.
Davidson M, Reichenberg On, Rabinowitz J et al. (1999), skitsofrenian käyttäytymis-ja älylliset merkkiaineet ilmeisesti terveillä miesnuorilla. Am J Psykiatria 156 (9): 1328-1335 .
Maurer K, Hafner H (1995), Metodologiset kysymykset, oireiden arviointi skitsofrenia. Schizophr Res 15 (3): 265-276.,
McGlashan TH, Miller TJ, Woods SW et al. (2001), asteikko prodromaalisten oireiden ja tilojen arvioimiseksi. Julkaisussa:Early Intervention in Psychotic Disorders, Miller TJ, Mednick S, McGlashan TH et al., eds. Boston: Kluwer Academic Publishing, pp135-150.
McGlashan TH, Zipursky RB, Perkins d ym. (2003), PRIME Pohjois-Amerikassa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa olantsapiini vs. plasebo potilailla, joilla on riski joutua prodromally oireenmukainen psykoosin. I. tutkimuksen perusteet ja suunnittelu. Schizophr Res 61 (1): 7-18.
McGorry PD, Yung AR, Phillips LJ et al., voiko ensimmäisen jakson psykoosia viivyttää tai estää? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimusinterventions aikana prepsykoottisen vaiheen ofschizophrenia ja siihen liittyvä psykoosi. Arch Gen Psychiatry.
Miller TJ, McGlashan TH, Rosen ML ym. (2002a), Diagnoosi ja oireiden arviointi theschizophrenia oireyhtymä. 82B. esitetty American Psychiatric Associationin 155. vuosikokouksessa. Toukokuuta Philadelphiaan.
Miller TJ, McGlashan TH, Rosen JL ym., (2002b), Mahdollinen diagnoosi alkuperäisen esioireita skitsofrenian perustuu Structured Interview for Prodromal Syndromes: alustavaa näyttöä interrater luotettavuus ja validiteetti. Am J Psykiatria 159 (5): 863-865.
Miller TJ, Zipursky RB, Perkins d ym. (2003), PRIME Pohjois-Amerikassa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa olantsapiini vs. plasebo potilailla, joilla on riski joutua prodromally oireenmukainen psykoosin. II. protromaalisen näytteen perusominaisuudet. Schizophr Res 61 (1): 19-30.