– näyttöön PERUSTUVA VASTAUS

pitkäaikainen käyttö protonipumpun estäjät (ppi-lääkkeet) näkyy turvallinen, mikä ei ole kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia (vahvuus suositus: B, perustuu nonsystematic arvosteluja, kohorttitutkimukset, tai huonolaatuisia satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa). Ei ole todisteita selvästi linkkejä ppi-lääkkeet mahalaukun syöpä karsinoidi, suolisto-infektiot, tai merkittävä ravinteiden imeytymishäiriö.,

todistusaineisto

Pitkäaikaisturvallisuutta ei täysin tunneta. Yhdysvaltojen markkinoilla on 5 Sähkönhankintasopimusta. Kliininen kokemus näistä lääkkeistä vaihtelee 3-20 vuotta. Kaikkien pitkäaikaiseen käyttöön liittyvien tutkimusten seuranta on enintään 10 vuotta (taulukko). Pidemmät tutkimukset ovat aiheellisia. Tarkistimme näiden lääkkeiden mahdolliset haittavaikutukset.

mahalaukun karsinoidi. PPIs aiheuttaa ennustettavaa ja jatkuvaa hypergastrinemiaa vasteena happojen vaimennukselle., Rotilla, tämä aiheuttaa enterochromaffin-kuten solujen (ECL) hyperplasiaa ja karsinoidikasvaimissa, nostaa turvallisuusriskiä ihmisille. Vuonna nonsystematic arvostelu 11. tutkimuksia 1800-potilailla, jotka käyttivät PPIs 6 kuukautta 8 vuotta, ei ollut neoplastisia muutoksia ECL-tai karsinoidikasvaimissa.1 kolme muuta nonystemaattista arviota tukevat näitä havaintoja.2-4 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin tehoa ja turvallisuutta rabeprazole kanssa omepratsolin maha-ruokatorven sairaus, 123 (51%) ulos 243 potilaat valmistunut 5 vuotta tutkimuksen; n potilailla oli neoplastisia ECL muutoksia.,5

atrofinen gastriitti ja mahasyöpä. Atrofinen gastriitti, jossa on suoliston metaplasia, liittyy mahalaukun adenokarsinoomaan. Koska PPIs voi teoriassa aiheuttaa atrofisen gastriitin, on huoli siitä, että tämä voi johtaa mahasyöpään. Todisteet atrofisesta mahakatarrista ovat ristiriitaisia. A nonsystematic arvostelu tunnistettu 1 kohorttitutkimus ja 1 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla omepratsolin 1-4 vuotta, joka osoitti, ei yhdistyksen välillä PPI käyttää ja atrofinen gastriitti.,1 samassa katsauksessa ilmoitettiin, että toinen kohorttitutkimus omepratsolia 1 vuoden ajan käyttäneillä potilailla osoitti atrofisen gastriitin lisääntymistä. Mikään tutkimuksista tarkasteli osoitti yhdistyksen välillä omepratsoli käyttö ja suoliston metaplasiaa tai sen etenemistä mahalaukun adenokarsinooma.1 kolme muuta nonystemaattista arviota tukevat näitä havaintoja.2,3,5 käytettävissä olevat todisteet osoittavat, että PPI: n käyttöön ei liity selvästi atrofista gastriittia tai etenemistä mahakatarrista metaplasiaan tai syöpään.

Enteroinfektiot., Koska hypochlorhydria liittyy suolisto bakteeri-infektioita, bakteeri-suolistotulehdus on teoreettinen riski pitkän aikavälin PPI käyttää. Suuri tapaus-verrokki-tutkimus 54,461 käyttävillä potilailla omepratsolin 1 vuosi osoitti, ettei yhdistys tällaisia infektioita.6

Mineraalimalabsorptio. Ravinnon kalsium, fosfori, magnesium, sinkki ja rauta ovat riippuvaisia mahahapon imeytymisestä. Kahdessa erillisessä ei-systemaattisessa tarkastelussa ei havaittu ongelmia näiden mikroravinteiden imeytymisessä.1,3

B12 imeytymishäiriö., Kaksi nonsystematic arvosteluja osoitti vähentää B12-vitamiinin imeytymistä potilailla, joilla on korkea-annos (jopa 80 mg omepratsoli päivittäin), pitkäaikainen PPI-hoidon (esim. potilaat, joilla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä).1,2 tätä ei ole osoitettu potilailla, jotka käyttävät tyypillisempiä omepratsoliannoksia. Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta; kuitenkin, kirjoittajat nämä arviot ehdotti seuranta B12-tasot potilaiden pitkän aikavälin, korkea-annos PPI-hoitoa.,d>1–5 years No increased risk1-3,5 Enteric infections Omeprazole 1 year No increased risk6 Mineral malabsorption Omeprazole 6 months–2 years No increased risk1,3 B12 malabsorption Omeprazole 10 years Decreased B12 levels with high-dose therapy1,2

Recommendations from others

A Federal Drug Commission report indicates that labeling PPIs for cancer risk is not warranted.,7 American College of Gastroenterologian ja University of Michigan Health System suuntaviivat hoitoon ruokatorven sairaus suositella pitkäaikaisen PPI-hoidon vaihtoehtona, ilman mitään varoitusta vastaan niiden käyttöä.8,9

KLIININEN KOMMENTTI

Ei ole näyttöä pitkällä aikavälillä haitallisia terveysvaikutuksia ppi-lääkkeitä, mutta maksaa edelleen ongelma
Richard A. Guthmann, MD
Illinois Masonic Family Practice Residency, University of Illinois at Chicago,

Protonipumpun estäjät työtä. Ne tehokkaasti hoitaa oireita ja vähentää komplikaatio mukana mahahaava tauti., Puute todisteita, että mitään pitkän aikavälin haitallisia terveysvaikutuksia, vaikka ei ole lopullinen, on hyvin rohkaisevaa, mutta kustannukset nämä lääkkeet ovat edelleen ongelma. Sekä potilaat ja kolmannen osapuolen maksajien edelleen vastustaa niiden kustannukset, ja tästä syystä, sekä pidempi turvallisuutta seurata kirjaa, vähemmän kalliita lääkkeet, kuten H2-salpaajat ja over-the-counter antasideja tulisi yritti pitkän aikavälin hoito.