VAROITUKSET
Mycelex® Troches eivät ole tarkoitettu hoitoon systeeminen mykoosit, mukaan lukien systeeminen kandidiaasi.
VAROTOIMIA
Epänormaali maksan toimintakokeissa on raportoitu potilailla, joita hoidettiin klotrimatsoli troches; kohonnut ASAT-tasoja on raportoitu noin 15% potilaista kliinisissä tutkimuksissa., Useimmissa tapauksissa nousu oli vähäistä ja klotrimatsolin vaikutuksia muuhun hoitoon ja perussairauteen (maligniteetti useimmissa tapauksissa) oli usein mahdotonta erottaa. Maksan toiminnan säännöllinen arviointi on suositeltavaa erityisesti potilailla, joilla on ennestään maksan vajaatoiminta.
Koska potilaita on neuvottava, jotta jokainen riherd liueta hitaasti suussa, jotta saavutettaisiin suurin mahdollinen vaikutus lääkityksen, ne on oltava sellainen, ikä ja fyysinen ja/tai henkinen kunto ymmärtää tällaisia ohjeita.,
karsinogeneesi
18 kuukauden klotrimatsoliannostustutkimuksessa rotilla ei ole havaittu karsinogeenista vaikutusta.
– Käyttö Raskauden aikana
Raskauden Luokka C: Klotrimatsoli on osoitettu olevan sikiötoksinen rotilla ja hiirillä, kun annetaan annoksilla 100 kertaa aikuisen ihmisen annos (mg/kg), mahdollisesti emolle aiheutuneesta toksisuudesta. Lääke ei ollut teratogeeninen hiirillä, kaneilla ja rotilla, kun sitä annettiin jopa 200, 180 ja 100 kertaa ihmisen annos.,
Klotrimatsoli annetaan suun kautta hiirillä, yhdeksän viikon ajan ennen parittelua läpi vieroituksen annoksella 120 kertaa ihmisen annos oli liittynyt vajaatoiminta pariutumisen, vähentynyt määrä elinkelpoisia nuori, ja laski selviytymisen vieroitukseen. Vaikutuksia ei havaittu 60-kertaisella ihmisen annoksella. Kun lääke annettiin rotille aikana vastaavan ajan 50 kertaa ihmisen annos oli lievä väheneminen pentua per pentue, ja laski poikasten elinkelpoisuutta.
riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla., Clotrimazole troches-valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Pediatrinen Käyttö
Turvallisuutta ja tehokkuutta klotrimatsoli alle 3-vuotiaille ei ole tutkittu; siksi sen käyttö näille potilaille ei suositella.
klotrimatsolitrojen profylaktisen käytön turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole varmistettu.,
Geriatrisen Käyttö
Kliinisissä tutkimuksissa klotrimatsoli ei sisältynyt riittävä määrä aiheita 65-vuotiaiden ja yli onko ne responsd eri tavalla kuin nuoremmat henkilöt. Muissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden vasteissa.