Abstrakti
In-vitro-testit lääkkeiden pitkäaikaiseen turvallisuuden arviointiin tarjoavat tiettyjä etuja. Lääkkeiden erityiset ominaisuudet voidaan tunnistaa, mukaan lukien mutageeniset ja karsinogeeniset vaikutukset. Toksisuuteen johtavia mekanismeja voidaan arvioida. Useiden lajien, myös ihmisen, kudoksia voidaan tutkia. Näiden testien pitäisi vähentää uusien lääkkeiden seulontaan tarvittavien eläinkokeiden määrää.,
PIP: on olemassa Jonkin verran näyttöä siitä, että in-vitro-tutkimukset ovat kykeneviä tai mahdollisesti pystyvät tarjoamaan enemmän nopea, tarkka ja asiaankuuluvien tietojen kuin tehdä joitakin eläinkokeissa. Tällä hetkellä in vitro-testien ensisijainen käyttö on lääkkeiden ja kemikaalien erityisten myrkyllisten ominaisuuksien, kuten mutageneesin ja myrkyllisyysmekanismien, havaitseminen. Teoreettinen perusta tämä johtuu yhteiset perus rakenne ja käyttäytyminen geneettistä materiaalia, jossa in-vitro-testit geneettisen toksikologian voi korvata eläinten testit., Lisäksi, korvata eläinkokeet in vitro-tekniikat riippuu pätevyyttä oletuksella, että monenlaisia ilmenemismuotoja myrkyllisyys havaittu in vivo käynnistyvät suhteellisen pieni määrä tunnistettavissa alkutapahtumat. Huumeiden seulonta tietyn haitallisen ominaisuuden osalta on tällä hetkellä soveltuvin in vitro-testien käyttö., Käytännössä kehitys in-vitro-testit todennäköisesti tulee edetä vähintään 2 eri vaihetta: tunnistaminen sarja yksittäisiä testejä perustavanlaatuisia biologisia ominaisuuksia huumeiden testi; ja löydökset havaitaan vaihe 1 testit olisi tutkittava kehittyneempiä versioita testi, ja näitä 2. vaiheen testit yleensä olisi paljon pidempi. Taulukossa 1 luetellaan suuri määrä soluja ja kudoksia, joita on käytetty in vitro-testeissä, ja esitetään yksityiskohtaisesti joitakin niistä, jotka ovat merkittävimpiä hedelmällisyyden säätelyn alalla käytettävien lääkkeiden prekliinisessä testauksessa., Testit kuuluvat luokat mikrobiologiset testit, sieni kulttuureista, kudos kulttuuri teratogeeninen määritykset, cytoxicity testit — herkkyyden kudosten, ja siittiöiden toksikologian testejä. Siellä on ollut vähentää luottamusta eläinkokeissa turvallisuuden arviointi ehkäisypillerit (OCs). Tämä on johtanut siihen, että heidät on hylätty indikaattoreina, joilla on merkittäviä vaaroja naisille. Tämän vuoksi sääntelyviranomaiset ovat hyväksyneet useita lyhytaikaisia in vitro-testejä. Näistä Amesin testi on suosituin., On kehitetty erilaisia geneettisiä määrityksiä, joissa käytetään sieniviljelmiä. Näissä havainnoissa kromosomimäärän muutoksia voidaan arvioida selektiivisillä pinnoitustekniikoilla. Käyttämällä primääriset soluviljelmät 8 päivän chick alkio raajan fibroblastien kulttuureissa, se on mahdollista kehittää tekniikoita, jotka antavat joitakin korrelaatio testit teratogeenisuus koko eläimiä., Kehitystä sytotoksisuus määrityksiä vaihtoehtona Draize testi akuutti tulehdusreaktio silmässä aikuinen kani on tuotu esiin mahdollisuus, arvioinnin spermisidit samanlainen testi-järjestelmä. Lopuksi, sperma testit voivat antaa arvokasta tietoa toksikologista testausta.