Kysymys 1. Mikä on QuantiFERON® – TB Gold Plus?

QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) assay on in vitro-diagnostinen testi, joka hyödyntää peptidi cocktail jäljittelee ESAT-6-ja CFP-10-proteiineja edistää solujen heparinoidulla koko verta. Havaitseminen interferoni-γ (IFN-γ), jonka entsyymi-immunologinen määritys (ELISA) käytetään tunnistamaan in vitro vastauksia näihin peptidi antigeenejä, jotka liittyvät Mycobacterium tuberculosis-infektio. QFT-Plus on epäsuora testi M., tuberkuloosi-infektio (mukaan lukien tauti), ja se on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä riskinarvioinnin, radiografian ja muiden lääketieteellisten ja diagnostisten arviointien kanssa. Tässä testissä ei erotella piilevää ja aktiivista tuberkuloosia.1

CDC suosituksia valtion that2,3

  • IGRAs voidaan käyttää (mutta ei lisäksi) TST kaikissa tilanteissa, joissa CDC suosittelee TST apuna diagnosoinnissa aikuisten M tuberkuloosi-infektiot.
  • ”IGRA-valmistetta suositellaan sellaisten henkilöiden testaamiseen, jotka ovat saaneet Bacillus Calmette-Guérinia (BCG) rokotteena tai syöpähoitona.,”
  • ”On IGRA tai TST voidaan käyttää ilman etusija testi viimeaikaiset yhteystiedot henkilöt, joiden tiedetään tai epäillään olevan aktiivinen tuberkuloosi erityistä huomioitavaa seuranta testaus. IGRAs-tutkimuksissa on mahdollista havaita m-tuberkuloositartunta, jonka spesifisyys on suurempi kuin TST: llä. Jos IGRAs käytetään yhteyttä tutkimusten negatiivisia tuloksia, jotka on saatu ennen 8 viikkoa altistumisen päättymisen jälkeen yleensä pitäisi olla vahvistettu toista testaus 8 että 10 viikkoa altistumisen päättymisen jälkeen.,”

ajantasaiset tuotekohtaiset varoitukset ja muut tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.QuantiFERON.com.

kysymys 2. Miten QuantiFERON-TB Gold Plus vaikuttaa?

QuantiFERON-TB Gold Plus-testi on verikoe M tuberkuloosi-infektion, joka perustuu mittaus soluvälitteistä immuunivastetta (CMI) vastausta. Peptidi cocktail simuloimalla mykobakteeri-proteiineja ESAT-6-ja CFP-10-edistää potilaan T-solujen in vitro vapauttaa IFN-γ, joka on sitten mitattu käyttämällä entsyymi-immunologinen määritys (ELISA) – tekniikkaa., Testi havaitsee infektioiden valmistettu M tuberculosis, joka sisältää M tuberkuloosi, sekä tietyt ei-tuberkuloottiset mykobakteerit, mukaan lukien M kansasii -, M. szulgai-ja M-marinum. BCG-kannoista ja suurin osa muista ei-tuberkuloottiset mykobakteerit eivät harbor ESAT-6-ja CFP-10-proteiineja; näin ollen potilaat joko rokotettu BCG tai tartunnan kanssa eniten ympäristön mykobakteerien pitäisi testi negatiivinen. Tulokset on aina tulkittava yhdessä muiden kliinisten ja laboratoriotulosten kanssa.

kysymys 3. Mitkä ovat quantiferon-TB Gold Plus-valmisteen edut verrattuna TST: hen?,

  • Tulokset ei sovelleta lukija harhaa
  • Tarkkuus ei vaikuta ennen BCG-rokotteen
  • Vaatii vain 1 potilas käy (2-4 tarvitaan TST)
  • Vähentää henkilökunnan aikaa ja välttää tarpeettomia seuranta, tiedostojen käsittely, ja hoito, koska vääriä positiivisia TST results2

Kysymys 4. Miten tulkitset QuantiFERON-TB Gold Plus-raporttia?,

esimerkki QuantiFERON-TB Gold Plus raportissa on esitetty alla:

  • Nolla tai Negatiivinen Kontrolli Putki (harmaa korkki)
    nil-arvo tulee negatiiviseksi putki, joka ei sisällä lisäaineita; sitä käytetään määrittää, jos potilaalla on ennestään immuunivasteen (esim. heterophile vasta-aineen vaikutuksia tai ei-spesifinen IFN-γ-tuotanto), mikä voi aiheuttaa vääriä positiivisia käsittelyssä testi.

testi olisi validi, nolla putki on arvo ≤8,0 IU/mL., Esimerkiksi edellä mainittu, nil-arvo (0.07 IU/mL) on hyvin suositellulla alueella ≤8,0 IU/mL. Nollaputkiarvo vähennetään mitogeeni -, TB1-ja TB2-putkien arvoista vastaavien putkien lopputuloksen osalta.

  • Mitogeeni tai Positiivinen Kontrolli-Putkeen (violetti korkki)
    mitogeeni, tai positiivinen kontrolli, putki sisältää mitogeeni (fytohemagglutiniini-P), joka on ei-spesifinen stimulaattori T-soluja. Sitä käytetään varmistamaan, että potilaiden T-solut pystyvät tuottamaan IFN-γ ja toimii myös valvoa veren asianmukaista käsittelyä ja itämisaika., Mitogeeniputkea käytetään myös väärien negatiivisten lukemien havaitsemiseen.

testi olisi validi, mitogeeniputken on IFN-γ-arvo on vähintään 0,5 IU/mL suurempi kuin arvo nil tube. Tämä osoittaa, että testi toimii oikein.

esimerkissä mainittu edellä, mitogeeniputken arvo miinus nolla putki-arvo on selvästi yli minimi raja-arvoa 0,5 IU/mL.,

  • TB1-Antigeeni (vihreä korkki)
    sisällä tämä putki on päällystetty M tuberkuloosi-antigeenejä suunniteltu saada CMI vastauksia CD4+ – T-helper-lymfosyyttejä.

  • TB2-Antigeeni (keltainen korkki)
    sisällä tämä putki on päällystetty M tuberkuloosi-antigeenejä suunniteltu saada CMI vastauksia CD4+ – T-helper-lymfosyyttien ja sisältää myös muita peptidejä suunnattu induktio CMI vastauksia CD8+ sytotoksiset T-lymfosyytit.,

  • Tulos Arviointi
    Tulokset kustakin 4 putket arvioidaan mukaisesti algoritmi alla, joka tarjoaa lopullinen tulos:

Laskeminen Positiivinen, Negatiivinen, tai Määrittämätön
määrä IFN-γ, joka on valmistettu jokainen putki (nil, mitogeeni, TB1 ja TB2-antigeeni) on mitattu käyttäen standardi-ELISA-muodossa. QuantiFERON-TB Gold Plus tulokset perustuvat määrä IFN-γ, joka vapautuu vastauksena antigeenejä., Tulos ”negatiivinen” tai ”positiivinen” lasketaan näistä arvoista käyttämällä FDA: n hyväksymää algoritmia, joka suoritetaan QuantiFERON-ohjelmistolla. ”Epämääräinen” tulos syntyy, kun joko valvonta-putket (nolla-tai mitogeeni) ei tuota tarkoitettu arvoja.

Per pakkausseloste, ”suuruus mitataan IFN-γ-taso ei korreloi infektion vaihetta tai astetta, immuunivasteen tasoa, tai todennäköisyys aktiivisen sairauden etenemisen mahdollisuutta. Positiivinen TUBERKULOOSIVASTE potilailla, jotka ovat negatiivisia mitogeenille, on harvinainen, mutta sitä on havaittu tuberkuloosipotilailla., Tämä tarkoittaa, että IFN-γ-vaste TB-antigeeneihin on suurempi kuin, että mitogeeni, joka on mahdollista, koska taso Mitogeeni ei maksimaalisesti stimuloivat IFN-γ-tuotantoa lymfosyyttien.”4

kysymys 5. Mitä ovat kääntymys ja palautuminen?

Muuntaminen: suhteessa TB-antigeeneihin, muuntaminen on kohta, jossa IFN-γ on havaittavissa edellä vahvistetun enimmäismäärän tai sulku edellisestä negatiivinen tai tuntematon tulos.

Paluu: päinvastainen muuntaminen—tulos, joka ulottuu ylhäältä perustettu raja on alle raja (positiivinen negatiivinen)., Kun tietoja ei ole saatu käyttää QuantiFERON-TB Gold Plus testi, on olemassa lukuisia julkaisuja muuntaminen/palautuminen perustuu QuantiFERON-TB Gold-testiä.

yksi tutkimus QuantiFERON-TB Gold-määritystä, yksilöiden määrällinen IFN-γ-arvojen yläpuolella tai hieman alle cut-off-raja, paluulta ja konversiot olivat yleisiä.5 Per pakkausseloste, se on viisasta vahvista myönteinen QuantiFERON-TB Gold Plustest samaa tai vaihtoehtoista menetelmää ennen hoidon aloittamista, jos M tuberculosis-infektiota ei epäillä.

kysymys 6., Mikä aiheuttaa epämääräisen vastauksen?,rthritis, jne)

  • Puute vastaus fytohemagglutiniini (harvinainen, <1 potilaalla 1 000: sta)
  • Tallennustila täynnä veren collection putket suositellun lämpötila-alueen ulkopuolella
  • Vaarantunut mitogeeni liikenne-putket
  • Riittämätön lymfosyyttien
  • Kyvyttömyys potilaan lymfosyyttejä tuottamaan IFN-γ
  • Immuuni-moduloiva hoitojen, erityisesti potilailla, jotka saavat myös korkea-annos steroideja

    • Jos määräämättömäksi tulos on saatu, lääkäri voi valita uuden näytteen tai suorittaa muita menettelyjä, tarvittaessa.,1

    kysymys 7. Voiko QUANTIFERON-TB Gold Plus-testausta käyttää TUBERKULOOSIHOIDON seurantaan?

    Ei. QUANTIFERON-TB Gold Plus-testausta ei voida käyttää TUBERKULOOSIHOIDON seurantaan.6

    Kysymys 8. Vaikuttaako aiempi TST QuantiFERON-TB Gold Plus-tulokseen?

    Kyllä, aiempi TST voi lisätä IGRA-tuloksia. Tehostaminen ei kuitenkaan tapahdu terveillä yksilöillä, koska heillä ei ole vakiintunutta immuunivastetta tuberkuloosille. TST ei myöskään in vivo-levityksestään huolimatta aiheuta herkistymistä tai vahvista soluvälitteistä vastetta., Siksi se ei voi aiheuttaa myöhempää tehostamista henkilöille, joilla ei ole aikaisemmin ollut TUBERKULOOSITARTUNTAA. Tehostetun vasteen vaikutuksia ei tunneta. Tehostetun vasteen uskotaan kuitenkin heijastavan heikon muistivasteen induktiota useista stimulaatiopisteistä. Tehostaminen on yleinen ilmiö, kun TST toistetaan. Jokainen TST voi lisätä myöhemmin TST vastauksia, koska remote TB infektio, sekä tartunnan ei-tuberkuloottinen mykobakteerien tai rokotuksen jälkeen BCG.1,7,8

    Kysymys 9. Voidaanko Igroja antaa rokotuksia saaville henkilöille?,

    elävän viruksen rokotuksen vaikutusta IGRAs-valmisteeseen ei ole tutkittu. Kuitenkin, on suositeltavaa, että IGRA voidaan tehdä samana päivänä kuin rokotus tai 4-6 viikkoa annon jälkeen live-virus rokote.

    kysymys 10. Voiko IGRAA käyttää lapsille?

    Kyllä. IGRAA voidaan käyttää vähintään 2-vuotiaille lapsille. On suositeltavaa, että lapset, jotka ovat saaneet BCG-rokotteen tai jotka eivät todennäköisesti palaa TST: n lukemiseen. Alle 2-vuotiaille lapsille TST on suositeltavin testi tuberkuloositartunnan toteamiseksi.,9

    1. terveysalan ammattilaisille: QuantiFERON® – TB Gold Plus. Quantiferonin Verkkosivusto. www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2017/10/PROM-11178-001_1107769_BRO-QFT-TB-Gold-Plus-FAQ-HCPs-0717-US.pdf. Julkaistu Heinäkuussa 2017. Kesäkuuta 2018.
    2. Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et al. Viralliset American Thoracic Society/tartuntataudit Society of America/Centers for Disease Control and Prevention clinical practice guidelines: diagnoosi tuberkuloosin aikuisilla ja lapsilla. Clin Infektoi Tämän. 2017;64: e1-e33.
    3. Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, et al., Päivitetty ohjeita käyttäen interferon gamma release määrityksiä havaitsemiseksi Mycobacterium tuberculosisinfection—yhdysvallat, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010; 59: 1-25.
    4. QFT-Plus-pakkausselosteet. Quantiferonin Verkkosivusto.https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/package-inserts. Kesäkuuta 2018.
    5. Dorman SE, Belknap R, Graviss EA, et al. Interferoni-greleaasi-määritykset ja ihon tuberkuliinitutkimukset latentin tuberkuloositartunnan diagnosoimiseksi terveydenhoitohenkilökunnassa Yhdysvalloissa. Am J Respir Crit Care Med. 2014;189:77-87.
    6. Pollock NR, Kashino SS, Napolitano DR, et al., Latentin tuberkuloositartunnan hoidon vaikutuksen arviointi Kvantiferon-TB Gold-määrityksen tuloksiin. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009;30:392-395.
    7. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-PISTE.TB interferoni-γ release assay suorituskyky terveydenhuollon työntekijöiden seulonta yhdeksäntoista Yhdysvaltain sairaaloissa. Olen Lääkintämies. 2015;192:367-373.
    8. van Zyl-Smit RN, Zwerling A, Dheda K, et al. Sisällä vaihtelu interferoni-g: n määritys tulokset tuberkuloosin ja tehostavaa vaikutusta, tuberkuliinia ihon testaus: järjestelmällinen katsaus. PLoS Yksi. 2009; 4(12):e8517. doi:10.1371 / lehti.,pone.0008517
    9. American Academy of Pediatrics. Tuberkuloosi. Julkaisussa: Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, et al, eds. Punainen kirja: Tartuntatautikomitean raportti vuodelta 2018. 31.toim. Itasca, IL: American Academy of Pediatrics; 2018: 829-853.