, Warren, New Jersey, USA
GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat Voltaren Arthritis Pain (diclofenac-Natrium topisches gel, 1% (NSAR)- arthritis Schmerzmittel) als over-the-counter (OTC) Produkt für die vorübergehende Linderung von arthritis Schmerzen in hand, Handgelenk, Ellenbogen, Fuß, Knöchel oder Knie bei Erwachsenen (18 Jahre und älter)., Mit der FDA-Zulassung wird Voltaren Arthritis Pain die erste und einzige verschreibungspflichtige Stärke, nichtsteroidale entzündungshemmende (NSAID) topische Gel für Arthritis Schmerzen OTC in den Vereinigten Staaten.
Voltaren Gel, an dem GSKCH die Rechte besitzt, ist derzeit nur auf Rezept in den USA erhältlich. Die heutige OTC-Zulassung von Voltaren Arthritis Pain wird den fast 30 Millionen Amerikanern mit Arthrose rezeptfreien Zugang zu dieser topischen Behandlungsoption verschaffen.,
Franck Riot, Leiter von R &D, GSK Consumer Healthcare, sagte: „Für die Millionen von Menschen auf der ganzen Welt, die mit Arthritis leben, sind Gelenkschmerzen und Steifheit tägliche Realitäten. Bei GSK setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität dieser Menschen zu verbessern, und die heutige Zustimmung ist ein Fortschritt, der den Verbrauchern in den USA einen besseren Zugang zu einer wirksamen, bewährten Arthritis-Schmerzlinderungsoption bietet. Voltaren ist derzeit die Nummer 1 OTC topical Pain Relief Marke weltweit, und wir freuen uns darauf, seine Verfügbarkeit in den USA zu erweitern.“
Dr., Roy Altman, Professor für Medizin in Rheumatologie an der UCLA, sagte: „Richtlinien zur Behandlung von Arthrose aus mehreren internationalen und US-amerikanischen medizinischen Gesellschaften, einschließlich des American College of Rheumatology (ACR) von 2019, befürworten die frühzeitige Anwendung topischer NSAIDs zur Behandlung von Arthritis Schmerzen im Knie und in der Hand. Im Gegensatz zu früheren Richtlinien umfassen die Empfehlungen alle Altersgruppen, nicht nur ältere Menschen.,“
Darüber hinaus hat die Osteoarthritis Research Society International (OARSI) kürzlich ihre Richtlinien für das nicht-chirurgische Management von OA aktualisiert und erweitert, indem patientenorientierte Behandlungsempfehlungen entwickelt wurden. Diese aktualisierten Richtlinien empfehlen dringend topische nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) für Personen mit Knie-OA. Von den Nicht-Kerninterventionen, die im Rahmen dieser Leitlinienaktualisierung bewertet wurden, wurden topische NSAIDs aufgrund eines günstigen Gleichgewichts zwischen konsistenter Wirksamkeit und geringfügigen vorübergehenden Nebenwirkungen stärker empfohlen als alle oralen Analgetika.,
Die Vorlage zur Unterstützung der heutigen Zulassung von Voltaren Arthritis Pain basierte auf klinischen Daten in Hand – und Knie-OA, die die ursprüngliche verschreibungspflichtige Zulassung unterstützten. Die Daten zeigten einen konsistenten und spürbaren Beginn der Schmerzlinderung, der bereits in Woche 1 begann (was durch spürbare Verbesserungen der Schmerzsymptome über mehrere vorgegebene Endpunkte hinweg belegt wurde).
Über Voltaren Arthritis Schmerzen
Der Wirkstoff in Voltaren Arthritis Schmerzen, Diclofenac Natrium, ist ein wirksames Medikament, das klinisch erwiesen ist, Gelenkschmerzen aufgrund von Arthritis zu lindern., Voltaren Arthritis Schmerzen dringt durch die haut an der applikationsstelle zu liefern arthritis schmerzlinderung. Voltaren Arthritis Pain bietet Verbrauchern, die an OA leiden, eine Alternative zu oralen Analgetika. Es zielt auf Schmerzen direkt an der Stelle ab und die Menge an Diclofenac-Natrium, die systemisch von Voltaren-Arthritis-Schmerzen absorbiert wird, beträgt durchschnittlich 6% der systemischen Exposition durch eine orale Form von Diclofenac-Natrium. GSK geht davon aus, dass Voltaren Arthritis Pain im Frühjahr 2020 in den US-Regalen erhältlich sein wird. Für weitere Informationen, besuchen Sie www.VoltarenGel.com.,
Über Arthrose
Arthrose (OA) ist die häufigste Form von Arthritis. OA tritt auf, wenn der Knorpel zwischen den Gelenken zu brechen beginnt und sich abnutzt, was zu Gelenkschmerzen und Steifheit führt. OA tritt mit zunehmendem Alter häufiger auf und der Schmerz kann sich mit der Zeit allmählich verschlimmern. Die häufigsten Symptome im Zusammenhang mit OA sind Gelenkschmerzen, Steifheit und verminderter Bewegungsbereich.
GSK Engagement für Schmerzen relief
Wir werden die Welt Führer in Schmerzen relief., Mit einem Portfolio von (systemischen und aktuellen) Produkten zur Schmerzlinderung bietet unser Sortiment Komfort und Leichtigkeit für Millionen. Weltweit führende Marken wie Advil, Panadol und Voltaren; und beliebte lokale Marken wie Excedrin in den USA und Fenbid in China helfen Menschen, ihre Symptome zu bewältigen, damit sie das Leben in vollen Zügen genießen können.
Wichtige Sicherheitsinformationen zu Voltaren Arthritis Pain
Vor der Verwendung des Produkts sollten Verbraucher das Etikett Voltaren Arthritis Pain Drug Facts lesen.
Gefolgt Von Den Zahlen. Arthritis-Stiftung., (2018)
Abgerufen von https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf
OARSI-Richtlinien für die nicht-chirurgische Behandlung von Knie -, Hüft-und polyartikulärer Arthrose
Crossref DOI link: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011
Über GSK
GSK ist ein wissenschaftlich geführtes globales Gesundheitsunternehmen mit einem besonderen Zweck: Menschen dabei zu helfen, mehr, sich besser fühlen, länger leben. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.gsk.com.
Über GSK Consumer Healthcare
Nach unserem neuen Joint Venture mit Pfizer Consumer Healthcare sind wir das weltweit größte Consumer Healthcare-Unternehmen., Wir entwickeln und vermarkten ein Portfolio von vom Verbraucher bevorzugten und von Experten empfohlenen Marken wie Sensodyne, Parodontax, Poligrip, Advil, Centrum und Theraflu.
Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
GSK warnt Anleger davor, dass zukunftsgerichtete Aussagen oder Projektionen von GSK, einschließlich der in dieser Ankündigung gemachten, Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den projizierten abweichen. Zu diesen Faktoren gehören, sind aber nicht beschränkt auf die unter Punkt 3 beschriebenen.,D ‚wesentlichen Risiken und Unsicherheiten“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 20-F für das Jahr 2018.