glosario de calidad Definición: auditoría

La auditoría se define como la actividad de verificación in situ, como la inspección o examen, de un proceso o sistema de calidad, para garantizar el cumplimiento de los requisitos. Una auditoría puede aplicarse a toda una organización o puede ser específica de una función, proceso o paso de producción. Algunas auditorías tienen fines administrativos especiales, como la auditoría de documentos, riesgos o rendimiento, o el seguimiento de las acciones correctivas completadas.,

  • Los tres tipos diferentes de auditoría
  • ¿Qué son las auditorías de primera, segunda y tercera parte?
  • ¿cuáles son las cuatro fases de un ciclo de auditoría?
  • Recursos de auditoría
  • conviértase en auditor Certificado

los tres tipos diferentes de auditorías

ISO 19011:2018 define una auditoría como un «proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de auditoría y evaluarla objetivamente para determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.,»Hay tres tipos principales de auditorías:

  • auditoría de Procesos: este tipo de auditoría verifica que los procesos funcionan dentro de los límites establecidos. Evalúa una operación o método contra instrucciones o estándares predeterminados para medir la conformidad con estos estándares y la efectividad de las instrucciones. Una auditoría de proceso puede:
    • verificar la conformidad con los requisitos definidos, como el tiempo, la precisión, la temperatura, la presión, la composición, la capacidad de respuesta, el amperaje y la mezcla de componentes.,
    • examinar los recursos (equipos, materiales, personas) aplicados para transformar las entradas En salidas, el entorno, los métodos (procedimientos, instrucciones) seguidos y las medidas recolectadas para determinar el desempeño del proceso.
    • comprobar la adecuación y eficacia de los controles de proceso establecidos por procedimientos, instrucciones de trabajo, diagramas de flujo y especificaciones de formación y proceso.,
  • auditoría de Productos: este tipo de auditoría es un examen de un producto o servicio en particular, como hardware, material procesado o software, para evaluar si cumple con los requisitos (es decir, especificaciones, estándares de rendimiento y requisitos del cliente).
  • auditoría del sistema: una auditoría realizada en un sistema de gestión., Puede describirse como una actividad documentada realizada para verificar, mediante el examen y la evaluación de pruebas objetivas, que los elementos aplicables del sistema son apropiados y eficaces y se han desarrollado, documentado e implementado de conformidad con los requisitos especificados y en conjunción con ellos.
    • Una auditoría del sistema de gestión de calidad evalúa un programa de gestión de calidad existente para determinar su conformidad con las políticas de la empresa, los compromisos contractuales y los requisitos reglamentarios.,
    • Del mismo modo, una auditoría del sistema ambiental examina un sistema de gestión ambiental, una auditoría del sistema de seguridad alimentaria examina un sistema de gestión de seguridad alimentaria, y las auditorías del sistema de seguridad examinan el sistema de gestión de seguridad.

consideraciones de auditoría

otros métodos, como una auditoría documental o de revisión documental, pueden emplearse de forma independiente o en apoyo de los tres tipos generales de auditorías.

algunas auditorías se nombran de acuerdo con su propósito o alcance. El alcance de una auditoría de departamento o función es un departamento o función en particular., El propósito de una auditoría de gestión se refiere a los intereses de la gestión, como la evaluación del desempeño o la eficiencia de la zona.

una auditoría también puede clasificarse como interna o externa, dependiendo de las interrelaciones entre los participantes. Las auditorías internas son realizadas por los empleados de su organización. Las auditorías externas son realizadas por un agente externo. Las auditorías internas a menudo se conocen como auditorías de primera parte, mientras que las auditorías externas pueden ser de segunda parte o de terceros.,

auditoría en ASQTV

¿qué son las auditorías de primera, segunda y tercera parte?

  • Una auditoría de primera parte se realiza dentro de una organización para medir sus fortalezas y debilidades contra sus propios procedimientos o métodos y/o contra estándares externos adoptados (voluntarios) o impuestos a (obligatorios) la organización. Una auditoría de primera parte es una auditoría interna realizada por auditores empleados por la organización objeto de la auditoría, pero que no tienen ningún interés en los resultados de la auditoría de la esfera objeto de la auditoría.,
  • Una auditoría de segunda parte es una auditoría externa realizada a un proveedor por un cliente o por una organización contratada en nombre de un cliente. Existe un contrato y los bienes o servicios se están entregando o se entregarán. Las auditorías de terceros están sujetas a las normas del Derecho contractual, ya que proporcionan orientación contractual del cliente al proveedor. Las auditorías de segunda parte tienden a ser más formales que las auditorías de primera parte porque los resultados de las auditorías podrían influir en las decisiones de compra del cliente.,
  • Una auditoría de terceros es realizada por una organización de auditoría independiente de la relación cliente-proveedor y está libre de cualquier conflicto de intereses. La independencia de la organización de auditoría es un componente clave de una auditoría de terceros. Las auditorías de terceros pueden resultar en certificación, registro, Reconocimiento, un premio, aprobación de licencia, una citación, una multa o una multa emitida por la organización de terceros o una parte interesada.,

certificación de la industria a través de auditorías

Las empresas en ciertas categorías de alto riesgo, como juguetes, recipientes a presión, ascensores, aparatos de gas y dispositivos eléctricos y médicos, que deseen hacer negocios en Europa deben cumplir con los requisitos de la marca Conformité Europeënne (Marca CE). Una manera de que las organizaciones cumplan es tener su sistema de gestión certificado por una organización de auditoría de terceros a los criterios de requisitos del sistema de gestión (como ISO 9001).,

Los clientes pueden sugerir o exigir que sus proveedores cumplan con ISO 9001, ISO 14001 o criterios de seguridad, y las regulaciones y requisitos federales también pueden aplicarse. Una auditoría de terceros normalmente da lugar a la emisión de un certificado en el que se indica que el sistema de gestión de la organización auditada cumple los requisitos de una norma o reglamento pertinente.

Las auditorías de terceros para la certificación del sistema deben ser realizadas por organizaciones que han sido evaluadas y acreditadas por una junta de acreditación establecida, como la Junta Nacional de acreditación ANSI-ASQ (ANAB).,

auditorías de rendimiento vs.auditorías de cumplimiento y conformidad

evaluaciones de valor agregado, auditorías de gestión, auditoría de valor agregado y evaluación de mejora continua son términos utilizados para describir un propósito de auditoría más allá del cumplimiento y la conformidad. La finalidad de esas auditorías se refiere al desempeño de la organización. Las auditorías que determinan el cumplimiento y la conformidad todavía no se centran en el buen o mal rendimiento. El desempeño es una preocupación importante para la mayoría de las organizaciones.,

una diferencia clave entre las auditorías de cumplimiento, las auditorías de conformidad y las auditorías de mejora es la recopilación de evidencia relacionada con el desempeño de la organización frente a la evidencia para verificar la conformidad o el cumplimiento de un estándar o procedimiento. Una organización puede ajustarse a sus procedimientos para recibir órdenes, pero si cada orden se cambia posteriormente dos o tres veces, La administración puede tener motivos de preocupación y querer rectificar la ineficiencia.

auditorías de seguimiento

una auditoría de producto, proceso o sistema puede tener hallazgos que requieren corrección y acción correctiva., Dado que la mayoría de las acciones correctivas no se pueden realizar en el momento de la auditoría, el gerente del programa de auditoría puede requerir una auditoría de seguimiento para verificar que se hicieron las correcciones y se tomaron las acciones correctivas. Debido al alto costo de una auditoría de seguimiento de un solo propósito, normalmente se combina con la próxima auditoría programada del área. Sin embargo, esta decisión debe basarse en la importancia y el riesgo de la conclusión.

una organización también puede realizar auditorías de seguimiento para verificar que se tomaron medidas preventivas como resultado de problemas de desempeño que pueden reportarse como oportunidades de mejora., Otras veces, las organizaciones pueden remitir los problemas de desempeño identificados a la administración para su seguimiento.

¿cuáles son las cuatro fases de un ciclo de auditoría?

  1. Planificación y preparación de la auditoría: la preparación de la auditoría consiste en planificar todo lo que se hace de antemano por las partes interesadas, como el auditor, el auditor principal, el cliente y el gerente del programa de auditoría, para garantizar que la auditoría cumpla con el objetivo del cliente. Esta etapa de una auditoría comienza con la decisión de llevar a cabo la auditoría y termina cuando comienza la auditoría en sí.,
  2. ejecución de auditoría: la fase de ejecución de una auditoría a menudo se llama trabajo de campo. Es la parte de recopilación de datos de la auditoría y cubre el período de tiempo desde la llegada al lugar de la auditoría hasta la reunión de salida. Consiste en múltiples actividades que incluyen la gestión de auditorías in situ, la reunión con el auditado, la comprensión de los controles del proceso y del sistema y la verificación de que estos controles funcionan, la comunicación entre los miembros del equipo y la comunicación con el auditado.
  3. Informe de auditoría: el propósito del informe de auditoría es comunicar los resultados de la investigación., El informe debe proporcionar datos correctos y claros que sean eficaces como ayuda de gestión para abordar importantes cuestiones de organización. El proceso de auditoría puede terminar cuando el informe sea emitido por el auditor principal o después de que se completen las acciones de seguimiento.
  4. Seguimiento y cierre de la auditoría: de acuerdo con ISO 19011, cláusula 6.6, » la auditoría se completa cuando se han llevado a cabo todas las actividades de auditoría planificadas, o se ha acordado de otra manera con el cliente de auditoría.»La cláusula 6.7 de la norma ISO 19011 continúa declarando que la verificación de las acciones de seguimiento puede formar parte de una auditoría posterior.,


Las cuatro fases de un ciclo de auditoría

Nota: Las solicitudes para corregir no conformidades o hallazgos dentro de las auditorías son muy comunes.

  • La acción correctiva es una acción tomada para eliminar las causas de una inconformidad existente, defecto u otra situación indeseable con el fin de prevenir la recurrencia (reactiva). La acción correctiva consiste en eliminar las causas de los problemas y no solo seguir una serie de pasos para resolverlos.,
  • La acción preventiva es una acción tomada para eliminar las causas de una posible inconformidad, defecto u otra situación indeseable con el fin de prevenir la ocurrencia (proactiva).

recursos de auditoría

También puede buscar artículos, estudios de casos y publicaciones para recursos de auditoría.,

libros

el manual de auditoría de ASQ

auditoría de Calidad Interna

auditoría de Calidad Avanzada

artículos

auditoría: todo está en el enfoque (progreso de la calidad) para utilizar eficazmente el enfoque de proceso, las organizaciones y los auditores deben comprender la diferencia entre un departamento y los procesos de SGC empleados en ese departamento, y los auditores deben ser competentes en los procesos que están auditando.

estrellas de mar y tortugas (progreso de calidad) independientemente de la industria, un programa de calidad típico consta de múltiples elementos, incluidas las auditorías internas., El modelo process grid walk es una iniciativa de auditoría interna que cuenta con un método de autocomprobación autosostenible con entregables verificables a un costo operativo mínimo.

estrategia de auditoría para ISO 9001: 2015 (Journal for Quality and Participation) Auditoría una organización para el cumplimiento de las normas ISO tiene dos partes: auditorías de conformidad y auditorías de rendimiento.

Relating Evidence To Conclusions (PDF) expertos en normas y miembros de U. S., La etiqueta 176 explica que si la intención de una auditoría es evaluar la efectividad de los procesos en relación con los requisitos, los auditores deben estar abiertos a auditar un proceso en relación con las entradas, salidas y otros factores contribuyentes, como los objetivos o la infraestructura involucrada.

Videos

Cómo y por qué de la auditoría

explicación de las auditorías electrónicas: un método para realizar auditorías de forma remota

conviértase en Auditor Certificado con ASQ

la certificación ASQ es un reconocimiento formal de que ha demostrado una competencia y comprensión de un cuerpo específico de conocimiento., En 2016, los exámenes de certificación de ASQ cambiaron de papel y lápiz a pruebas basadas en computadora a través de computadora en una de las 8,000 instalaciones de pruebas Prometric, lo que permite administraciones de exámenes anuales adicionales, una mayor disponibilidad de días de examen, una repetición de pruebas más rápida y resultados de pruebas más rápidos. Obtenga más información sobre las pruebas basadas en computadora.,

CERTIFICATION

Quality Improvement Associate (CQIA)
Understands quality tools and their uses and participates in quality improvement projects.,

Más información sobre CQIA

Quality Technician (CQT)
prepara planes e instrucciones de inspección, selecciona Aplicaciones de planes de muestreo, analiza y resuelve problemas, prepara procedimientos, capacita inspectores, realiza auditorías, analiza costos de calidad y otros datos, y aplica métodos estadísticos para el control de procesos.,

Más información sobre CQT

Quality Process Analyst (Cqpa)
analiza y resuelve problemas de calidad y participa en proyectos de mejora de calidad.

Más información sobre CQPA

Pharmaceutical GMP Professional (CPGP)
entiende los principios GMP (good manufacturing practices) como regulados y guiados por agencias nacionales e internacionales para la industria farmacéutica.,

Más información sobre CPGP

El Auditor biomédico (CBA)
entiende los principios de las normas, regulaciones, directivas y directrices para auditar un sistema biomédico.

Más información sobre CBA

HACCP (Food Safety) Auditor (CHA)
examina, cuestiona, evalúa e informa sobre la adecuación y deficiencias de un sistema basado en HACCP o de seguridad de procesos.,

Más información sobre CHA

el Auditor de calidad (CQA)
analiza todos los elementos de un sistema de calidad y juzga su grado de adhesión a los criterios de gestión industrial y sistemas de evaluación y control de calidad.

Más información sobre CQA

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los resultados de la encuesta salarial de Quality Progress 2019 mostraron que los encuestados estadounidenses que completaron cualquier nivel de capacitación de auditor ganaron salarios en promedio de:

Ver los resultados completos de la encuesta salarial anual de ASQ.

adaptado del manual de auditoría ASQ, ASQ Quality Press.