Nombre genérico: Clorhidrato de fenilefrina
forma de dosificación: inyección, solución
médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 22 de diciembre de 2020.
- Descripción general
- Efectos secundarios
- Dosis
- FAQ
- profesional
- interacciones
- Más
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ADVERTENCIA: Los médicos deben familiarizarse completamente con el contenido completo de este prospecto antes de prescribir NEO-SYNEPHRINE.
descripción
El clorhidrato de NEO-SYNEPHRINE, marca del injectino del clorhidrato de phenylephrine, es una droga del vasoconstrictor y del pressor químicamente relacionada con epinefrina y ephedrine.
El clorhidrato de NEO-SYNEPHRINE es un agente sympathomimetic sintético en forma estéril para la inyección parenteral., Químicamente, el clorhidrato de fenilefrina es (-)-m-hidroxi-a-clorhidrato de alcohol bencílico, y tiene la siguiente fórmula estructural:
Farmacología Clínica
El clorhidrato de NEO-sinefrina produce vasoconstricción que dura más que la de la epinefrina y la efedrina. Las respuestas son más sostenidas que las de la epinefrina, y duran 20 minutos después de la inyección intravenosa y hasta 50 minutos después de la inyección subcutánea., Su acción sobre el corazón contrasta bruscamente con la de la epinefrina y la efedrina, ya que ralentiza la frecuencia cardíaca y aumenta la producción de accidentes cerebrovasculares, sin producir alteraciones en el ritmo del pulso.
la fenilefrina es un potente estimulante postsináptico del receptor alfa con poco efecto sobre los receptores beta del corazón. En dosis terapéuticas, produce poca o ninguna estimulación de la médula espinal o del cerebro. Una ventaja singular de este medicamento es el hecho de que las inyecciones repetidas producen efectos comparables.,
Las acciones predominantes de la fenilefrina están en el sistema cardiovascular. La administración Parenteral provoca un aumento de las presiones sistólica y diastólica en el hombre y otras especies. Acompañando la respuesta presora a la fenilefrina hay una bradicardia refleja marcada que puede ser bloqueada por la atropina; después de la atropina, grandes dosis de la droga aumentan la frecuencia cardíaca solo ligeramente. En el hombre, el gasto cardíaco disminuye ligeramente y la resistencia periférica aumenta considerablemente. El tiempo de circulación se prolonga ligeramente y la presión venosa aumenta ligeramente; la constricción venosa no está marcada., La mayoría de los lechos vasculares están constreñidos; los flujos sanguíneos esplácnicos renales, cutáneos y de las extremidades se reducen, pero el flujo sanguíneo coronario aumenta. Los vasos pulmonares se contraen y la presión arterial pulmonar se eleva.
el fármaco es un potente vasoconstrictor con propiedades muy similares a las de la norepinefrina pero casi completamente carente de las acciones cronotrópicas e inotrópicas en el corazón. Las irregularidades cardíacas se observan muy raramente incluso con dosis grandes.,
indicaciones y uso
NEO-SYNEPHRINE se piensa para el mantenimiento de un nivel adecuado de la presión arterial durante la anestesia espinal y de la inhalación y para el tratamiento del fracaso vascular en choque, choque-como estados e hipotensión inducida droga o hipersensibilidad. También se emplea para superar la taquicardia supraventricular paroxística, para prolongar la raquianestesia y como vasoconstrictor en la analgesia regional.,
contraindicaciones
El clorhidrato de NEO-SYNEPHRINE no se debe utilizar en pacientes con hipertensión severa, taquicardia ventricular o en pacientes que son hipersensibles a él o a cualquiera de los componentes.
advertencias
Si se usa junto con medicamentos oxitócicos, se potencia el efecto pressor de las aminas presoras simpaticomiméticas (ver Interacciones medicamentosas). El obstetra debe ser advertido que algunos medicamentos oxitócicos pueden causar hipertensión severa persistente y que incluso una ruptura de un vaso sanguíneo cerebral puede ocurrir durante el período postparto.,
Contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos menos graves o potencialmente mortales en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con más frecuencia en personas asmáticas que en personas no asmáticas.,
precauciones
El clorhidrato de NEO-sinefrina debe ser empleado solo con extrema precaución en pacientes ancianos o en pacientes con hipertiroidismo, bradicardia, bloqueo cardíaco parcial, enfermedad miocárdica o arteriosclerosis severa.
Interacciones medicamentosas
Los vasopresores, particularmente el metaraminol, pueden causar arritmias cardíacas graves durante la anestesia con halotano y, por lo tanto, deben usarse solo con gran precaución o no deben usarse en absoluto.,
inhibidores de la MAO
El efecto presor de las aminas presoras simpaticomiméticas se potencia notablemente en los pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Por lo tanto, cuando se inicie el tratamiento pressor en estos pacientes, la dosis inicial debe ser pequeña y utilizarse con la debida precaución. Los antidepresivos tricíclicos también pueden potenciar la respuesta presora de los agentes adrenérgicos.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial de la fenilefrina en estas áreas.,
embarazo
efectos teratogénicos:
categoría de embarazo C.
no se han realizado estudios de reproducción Animal con fenilefrina. Tampoco se sabe si la fenilefrina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. La fenilefrina debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.,
trabajo de parto y parto
si se usan medicamentos vasopresores para corregir la hipotensión o se agregan a la solución anestésica local, se debe advertir al obstetra que algunos medicamentos oxitócicos pueden causar hipertensión persistente severa y que incluso puede ocurrir una ruptura de un vaso sanguíneo cerebral durante el período posparto (ver advertencias).
madre lactante
no se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra clorhidrato de NEO-sinefrina a una mujer lactante.,
uso pediátrico
para combatir la hipotensión durante la raquianestesia en niños, se recomienda una dosis de 0,5 mg a 1 mg por 25 libras de peso corporal, administrada por vía subcutánea o intramuscular.
reacciones adversas
dolor de cabeza, bradicardia refleja, excitabilidad, inquietud y raramente arritmias.
sobredosis
La sobredosis puede inducir extrasístole ventricular y paroxismos cortos de taquicardia ventricular, una sensación de plenitud en la cabeza y hormigueo en las extremidades.,
Si se produce una elevación excesiva de la presión arterial, puede aliviarse inmediatamente con un agente bloqueante a-adrenérgico (por ejemplo, fentolamina).
la LD50 oral en la rata es de 350 mg/kg, en el ratón de 120 mg/kg.
dosificación y Administración
NEO-SYNEPHRINE se inyecta generalmente subcutáneo, intramuscular, lentamente intravenoso o en solución diluida como infusión intravenosa continua. En pacientes con taquicardia supraventricular paroxística y, si está indicado, en caso de emergencia, la inyección de clorhidrato de fenilefrina se administra directamente por vía intravenosa., La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta presora.
hipotensión leve o moderada
subcutánea o intramuscular: dosis habitual, de 2 mg a 5 mg. Rango, de 1 mg a 10 mg. La dosis inicial no debe exceder los 5 mg.por vía intravenosa: dosis habitual, 0,2 mg. Rango, de 0,1 mg a 0,5 mg. La dosis inicial no debe exceder de 0,5 mg.
Las inyecciones no deben repetirse más a menudo que cada 10 a 15 minutos. Una dosis intramuscular de 5 mg debe elevar la presión arterial durante una o dos horas. Un 0.,La dosis intravenosa de 5 mg debe elevar la presión arterial durante unos 15 minutos.hipotensión grave y Shock, incluida la hipotensión relacionada con el medicamento la depleción del volumen sanguíneo debe corregirse siempre lo más plenamente posible antes de administrar cualquier vasopresor. Cuando, como medida de emergencia, se deben mantener las presiones intraaórticas para prevenir la isquemia cerebral o coronaria, se puede administrar NEO-sinefrina antes y simultáneamente con el reemplazo de volumen sanguíneo.,la hipotensión y ocasionalmente el shock severo pueden resultar de sobredosis o idiosincrasia después de la administración de ciertos medicamentos, especialmente adrenérgicos y bloqueantes ganglionares, alcaloides rauwolfia y veratrum y tranquilizantes de fenotiazinas. Los pacientes que reciben un derivado de fenotiazina como medicación preoperatoria son especialmente susceptibles a estas reacciones. Como un complemento en el manejo de tales episodios, la inyección de Neo-sinefrina es un agente adecuado para restaurar la presión arterial.,se requieren dosis iniciales y de mantenimiento más altas de NEO-sinefrina en pacientes con hipotensión o shock grave persistente o no tratada. La hipotensión producida por potentes bloqueadores adrenérgicos periféricos, clorpromazina o feocromocitomectomía también puede requerir una terapia más intensiva.infusión continua: agregue 10 mg del medicamento (1 mL de solución al 1 por ciento) a 500 mL de inyección de dextrosa, USP o inyección de cloruro de sodio, USP (proporcionando una solución 1:50,000)., Para elevar la presión arterial rápidamente, comience la infusión a aproximadamente 100 mcg a 180 mcg por minuto (basado en 20 gotas por mL, esto sería de 100 a 180 gotas por minuto). Cuando la presión arterial se estabiliza (a un nivel normal bajo para el individuo), una tasa de mantenimiento de 40 mcg a 60 mcg por minuto generalmente es suficiente (basado en 20 gotas por mL esto sería 40 a 60 gotas por minuto). Si el tamaño de la gota del sistema de perfusión varía de las 20 gotas por mL, la dosis debe ajustarse en consecuencia.,si no se obtiene una respuesta presor inicial inmediata, se añaden incrementos adicionales de NEO-sinefrina(10 mg o más) al frasco de perfusión. La velocidad de flujo se ajusta entonces hasta que se obtiene el nivel de presión arterial deseado. (En algunos casos, un vasopresor más potente, tal como bitartrato de norepinefrina, puede ser requerido.) Debe evitarse la hipertensión. La presión arterial debe controlarse con frecuencia. Dolor de cabeza y / o bradicardia pueden indicar hipertensión. Las arritmias son raras.,
Raquianestesia-hipotensión
El uso parenteral rutinario de NEO-sinefrina ha sido recomendado para la profilaxis y el tratamiento de la hipotensión durante la raquianestesia. Se administra mejor por vía subcutánea o intramuscular tres o cuatro minutos antes de la inyección del anestésico espinal. El requerimiento total para niveles anestésicos altos suele ser de 3 mg, y para niveles más bajos, de 2 mg. Para emergencias hipotensoras durante la raquianestesia, la NEOSINEFRINA puede ser inyectada por vía intravenosa, usando una dosis inicial de 0,2 mg. Cualquier dosis posterior no debe exceder la dosis anterior en más de 0.,1 mg a 0,2 mg y no más de 0,5 mg deben administrarse en una dosis única. Para combatir la hipotensión durante la raquianestesia en niños, se recomienda una dosis de 0,5 mg a 1 mg por 25 libras de peso corporal, administrada por vía subcutánea o intramuscular.prolongación de la Raquianestesia la adición de 2 mg a 5 mg de NEO-sinefrina a la solución anestésica aumenta la duración del bloqueo motor hasta en aproximadamente un 50 por ciento sin ningún aumento en la incidencia de complicaciones como náuseas, vómitos o alteraciones de la presión arterial.,
Vasoconstrictor para Analgesia Regional
Se recomiendan concentraciones cerca de diez veces las empleadas cuando la epinefrina es usada como vasoconstrictor. La fuerza óptima es 1:20.000 (hecha añadiendo 1 mg de NEO-SYNEPHRINE a cada 20 mL de solución anestésica local). Se pueden esperar algunas respuestas presoras cuando se inyectan 2 mg o más.taquicardia Supraventricular paroxística se recomienda la inyección intravenosa rápida (dentro de los 20 a 30 segundos). La dosis inicial no debe exceder de 0.,5 mg, y las dosis posteriores, que están determinadas por la respuesta inicial de la presión arterial, no deben superar la dosis anterior en más de 0,1 mg a 0,2 mg y nunca deben superar 1 mg. Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.
cómo se suministra
solución 1 por ciento
Cada mL contiene 10 mg de clorhidrato de NEO-sinefrina, 3,5 mg de cloruro de sodio, 4 mg de citrato de sodio, 1 mg de ácido cítrico monohidrato y no más de 2 mg de metabisulfito de sodio.,
paquete unidosis Uni-Amp de 1 mL, caja de 25, lista 1800.envase unidosis de 1 mL, caja de 25, lista 1800.
el aire en todas las ampollas y unidades de cartucho ha sido desplazado por el gas nitrógeno.
proteger de la luz si se retira de la caja o del contenedor de dispensación.
tienda en 20°-25°C (68°-77°F), excursiones permitidas a 15°-30°C (59°-86°F).,pplication Number or Monograph Citation
Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
Frequently asked questions
- Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,efrina (fenilefrina)
- Efectos secundarios
- Durante el embarazo o la lactancia
- Información de dosificación
- interacciones con medicamentos
- Clase de medicamentos: descongestionantes
- alertas de la FDA (1)
li > phenylephrine (ahfs monograph)
- Phenylephrine Hydrochloride injection (FDA)
otras marcas: Biorphen, vazculep
otras formulaciones
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