advertencias
Los Troches de Mycelex® no están indicados para el tratamiento de micosis sistémicas, incluida la candidiasis sistémica.
precauciones
se han notificado pruebas anormales de la función hepática en pacientes tratados con trocos de clotrimazol; se notificaron niveles elevados de SGOT en aproximadamente el 15% de los pacientes en los ensayos clínicos., En la mayoría de los casos, las elevaciones fueron mínimas y a menudo fue imposible distinguir los efectos del clotrimazol de los de otras terapias y la enfermedad subyacente (malignidad en la mayoría de los casos). Se recomienda realizar una evaluación periódica de la función hepática, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática preexistente.
dado que los pacientes deben ser instruidos para permitir que cada troche se disuelva lentamente en la boca con el fin de lograr el máximo efecto de la medicación, deben ser de tal edad y condición física y/o mental para comprender tales instrucciones.,
CARCINOGÉNESIS
Un estudio posológico de 18 meses con clotrimazol en ratas no ha revelado ningún efecto carcinogénico.
uso en el embarazo
categoría C del embarazo: se ha demostrado que el clotrimazol es embriotóxico en ratas y ratones cuando se administra en dosis 100 veces La dosis humana adulta (en mg/kg), posiblemente secundaria a la toxicidad materna. El medicamento no fue teratogénico en ratones, conejos y ratas cuando se administró en dosis de hasta 200, 180 y 100 veces La dosis humana.,
El Clotrimazol administrado por vía oral a ratones desde nueve semanas antes del apareamiento hasta el destete a una dosis 120 veces superior a la dosis humana se asoció con deterioro del apareamiento, disminución del número de crías viables y disminución de la supervivencia hasta el destete. No se observaron efectos a dosis 60 veces superiores a la dosis en humanos. Cuando el medicamento se administró a ratas durante un período de tiempo similar a 50 veces La dosis humana, hubo una ligera disminución en el número de crías por camada y disminuyó la viabilidad de las crías.
no Hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas., Los troches de clotrimazol deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
uso pediátrico
no se ha establecido la seguridad y eficacia del clotrimazol en niños menores de 3 años; por lo tanto, no se recomienda su uso en tales pacientes.
no se ha establecido la seguridad y eficacia del uso profiláctico de clotrimazol en niños.,
uso geriátrico
los ensayos clínicos de clotrimazol no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondían de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes.