Warren, New Jersey, USA
GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) anunció hoy que la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el dolor de la artritis de Voltaren (diclofenaco sódico analgésico) como un producto de venta libre (OTC) para el alivio temporal del dolor de la artritis en la mano, muñeca, codo, pie, tobillo o rodilla en adultos (18 años o más)., Con la aprobación de la FDA, el dolor de la artritis de Voltaren se convierte en el primer y único gel tópico antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para el dolor de la artritis disponible de venta libre en los Estados Unidos.
Voltaren Gel, del que GSKCH posee los derechos, actualmente solo está disponible con receta médica en los EE. La aprobación OTC de hoy del dolor de la artritis de Voltaren proporcionará a los casi 30 millones de estadounidenses con osteoartritis acceso de venta libre a esta opción de tratamiento tópico.,
Franck Riot, Jefe de R & D, GSK Consumer Healthcare dijo: «para los millones de personas en todo el mundo que viven con artritis, el dolor y la rigidez en las articulaciones son realidades diarias. En GSK, estamos comprometidos a mejorar la calidad de vida de estas personas y la aprobación de hoy es un progreso hacia esto, brindando a los consumidores en los EE. Voltaren es actualmente la marca de alivio del dolor tópico de venta libre número 1 a nivel mundial, y esperamos expandir su disponibilidad en los Estados Unidos.»
Dr., Roy Altman, profesor de Medicina en Reumatología en UCLA, dijo: «las pautas de tratamiento de la osteoartritis de varias sociedades médicas internacionales y de los Estados Unidos, incluida la American College of Rheumatology (ACR) de 2019, respaldan el uso temprano de AINE tópicos para tratar el dolor de artritis de la rodilla y la mano. A diferencia de las directrices anteriores, las recomendaciones incluyen a todos los grupos de edad, no solo a los ancianos.,»
Además, la osteoartritis Research Society International (OARSI) recientemente actualizó y amplió sus directrices para el manejo no quirúrgico de la osteoartritis mediante el desarrollo de recomendaciones de tratamiento centradas en el paciente. Estas pautas actualizadas recomiendan encarecidamente los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos tópicos (AINE) para las personas con OA de rodilla. De las intervenciones no básicas evaluadas como parte de esta actualización de la guía, los AINE tópicos se recomendaron con más fuerza que todos los analgésicos orales debido al equilibrio favorable de la eficacia constante y los efectos secundarios transitorios menores.,
la presentación en apoyo de la aprobación de hoy del dolor de la artritis de Voltaren se basó en datos clínicos en la mano y la rodilla OA que apoyan la aprobación original de la receta. Los datos demostraron un inicio consistente y apreciable de alivio del dolor a partir de la semana 1 (como lo demuestran las mejoras apreciables en los síntomas del dolor a través de múltiples variables pre-especificadas).
acerca del dolor de la artritis de Voltaren
el ingrediente activo en el dolor de la artritis de Voltaren, El diclofenaco sódico, es un medicamento eficaz que está clínicamente probado para aliviar el dolor articular debido a la artritis., El dolor de la artritis de Voltaren penetra a través de la piel en el sitio de aplicación para proporcionar alivio del dolor de la artritis. Voltaren Arthritis Pain ofrece a los consumidores que sufren de OA una opción alternativa a los analgésicos orales. Se dirige al dolor directamente en el sitio y la cantidad de diclofenaco sódico que se absorbe sistémicamente del dolor de la artritis de Voltaren es en promedio el 6% de la exposición sistémica de una forma oral de diclofenaco sódico. GSK anticipa que Voltaren Arthritis Pain estará disponible en los estantes de los Estados Unidos en la primavera de 2020. Para más información, visite www.VoltarenGel.com.,
Acerca de la osteoartritis
la Osteoartritis (OA) es la forma más común de artritis. La OA ocurre cuando el cartílago entre las articulaciones comienza a descomponerse y desgastarse, lo que resulta en dolor y rigidez articular. La OA ocurre con más frecuencia con la edad, y el dolor puede empeorar gradualmente con el tiempo. Los síntomas más comunes asociados con la osteoartritis incluyen dolor en las articulaciones, rigidez y disminución del rango de movimiento.
el compromiso de GSK con el alivio del dolor
somos el líder mundial en alivio del dolor., Con una cartera de productos (sistémicos y tópicos) para aliviar el dolor, nuestra gama brinda comodidad y facilidad a millones de personas. Marcas líderes mundiales como Advil, Panadol y Voltaren; y queridas marcas locales como Excedrin en los EE.UU. y Fenbid en China ayudan a las personas a controlar sus síntomas para que puedan disfrutar de la vida al máximo.
información de seguridad importante sobre el dolor de la artritis de Voltaren
antes de usar el producto, los consumidores deben leer la etiqueta de información de los medicamentos para el dolor de la artritis de Voltaren.
artritis por los números. Arthritis Foundation (En Inglés)., (2018)
recuperado de https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf
OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoartritis
Crossref DOI link: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011
acerca de GSK
una compañía global de salud liderada por la ciencia con un propósito especial: ayudar a las personas a hacer más, sentirse mejor, vivir más tiempo. Para más información por favor visite www.gsk.com.
acerca de GSK Consumer Healthcare
somos la empresa de atención médica para consumidores más grande del mundo tras nuestra nueva empresa conjunta con Pfizer Consumer Healthcare., Desarrollamos y comercializamos una cartera de marcas preferidas por los consumidores y recomendadas por expertos, incluidas Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum y Theraflu.
Declaración de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas
GSK advierte a los inversores que cualquier declaración o proyección prospectiva realizada por GSK, incluidas las realizadas en este anuncio, están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Esos factores incluyen, entre otros, los descritos en el punto 3.,D ‘principales riesgos e incertidumbres’ en el Informe Anual de la compañía en el formulario 20-F para 2018.