el uso a largo plazo de inhibidores de la bomba de protones (IBP) parece seguro, lo que no produce efectos adversos clínicamente relevantes (fuerza de la recomendación: B, basada en revisiones no sistemáticas, estudios de cohortes o ensayos controlados aleatorizados de baja calidad). Ninguna evidencia vincula claramente los IBP con cáncer gástrico o carcinoide, infecciones entéricas o malabsorción significativa de nutrientes.,
resumen de Evidencia
La seguridad a largo plazo de los Ibp no es completamente conocida. Hay 5 ppi en el mercado estadounidense. La experiencia clínica con estos medicamentos varía de 3 a 20 años. Todos los estudios identificados que abordan el uso a largo plazo tienen un seguimiento de 10 años o menos (tabla). Se justifican estudios de mayor duración. Revisamos los posibles efectos adversos de estos medicamentos.carcinoide gástrico. Los IBP causan hipergastrinemia predecible y sostenida en respuesta a la supresión ácida., En ratas, esto causa hiperplasia de células tipo enterocro-maffin (ECL) y tumores carcinoides, lo que plantea un problema de seguridad en los seres humanos. En una revisión no sistemática de 11 estudios de 1.800 pacientes que usaron IBP de 6 meses a 8 años, no hubo cambios neoplásicos en la LEC ni tumores carcinoides.1 otras tres revisiones no sistemáticas apoyan estos hallazgos.2-4 en un ensayo controlado aleatorizado que comparó la eficacia y la seguridad de rabeprazol con omeprazol para la enfermedad gastroesofágica, 123 (51%) de los 243 pacientes completaron 5 años del estudio; ningún paciente presentó cambios neoplásicos en la LEC.,5
gastritis atrófica y cáncer gástrico. La gastritis atrófica con metaplasia intestinal se asocia con adenocarcinoma gástrico. Debido a que los IBP teóricamente pueden causar gastritis atrófica, existe la preocupación de que esto pueda conducir a cáncer gástrico. La evidencia sobre la gastritis atrófica es contradictoria. Una revisión no sistemática identificó 1 Estudio de cohorte y 1 ensayo controlado aleatorizado de pacientes que tomaban omeprazol de 1 a 4 años, que no mostraron asociación entre el uso de IBP y la gastritis atrófica.,1 la misma revisión informó que otro estudio de cohorte de pacientes que usaron omeprazol durante 1 año mostró un aumento en la gastritis atrófica. Ninguno de los estudios revisados mostró una asociación entre el uso de omeprazol y la metaplasia intestinal o su progresión a adenocarcinoma gástrico.1 otras tres revisiones no sistemáticas apoyan estos hallazgos.2,3,5 la evidencia disponible indica que el uso de IBP no está claramente asociado con gastritis atrófica, o con progresión de gastritis a metaplasia o cáncer.
infecciones entéricas., Debido a que la hipoclorhidria se asocia con infecciones entéricas bacterianas, la enteritis bacteriana es un riesgo teórico del uso de IBP a largo plazo. Un gran estudio de casos y controles de 54.461 pacientes que usaron omeprazol durante 1 año no mostró asociación con tales infecciones.6
malabsorción Mineral. El calcio dietético, el fósforo, el magnesio, el zinc y el hierro dependen del ácido gástrico para su absorción. Dos revisiones separadas no sistemáticas no mostraron problemas con la malabsorción de estos micronutrientes.1,3
B12 malabsorción., Dos revisiones no sistemáticas mostraron una disminución en la absorción de vitamina B12 entre pacientes con dosis altas (hasta 80 mg de omeprazol al día), terapia a largo plazo con IBP (por ejemplo, pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison).1,2 esto no se ha demostrado en pacientes que toman dosis más típicas de omeprazol. Se desconoce la importancia clínica de esto; sin embargo, los autores de estas revisiones sugirieron monitorizar los niveles de B12 de los pacientes en tratamiento a largo plazo con dosis altas de IBP.,d>1–5 years
Recommendations from others
A Federal Drug Commission report indicates that labeling PPIs for cancer risk is not warranted.,7 el American College of Gastroenterology y las Directrices del sistema de salud de la Universidad de Michigan para el tratamiento de la enfermedad gastroesofágica recomiendan la terapia de IBP a largo plazo como una opción sin ninguna advertencia contra su uso.8,9
no hay evidencia de efectos adversos a largo plazo de los IBP,pero el costo sigue siendo un problema
Richard A. Guthmann, MD
Illinois Masonic Family Practice Residency, University of Illinois at Chicago
Los inhibidores de la bomba de protones funcionan. Tratan eficazmente los síntomas y reducen la complicación involucrada con la enfermedad de úlcera péptica., La falta de pruebas que sugieran efectos adversos para la salud a largo plazo, aunque no definitivos, es muy alentadora, pero el costo de estos medicamentos sigue siendo un problema. Tanto los pacientes como los terceros pagadores continúan objetando su costo, y por esta razón, así como los registros de seguridad más largos, los medicamentos menos costosos como los bloqueadores H2 y los antiácidos de venta libre deben probarse para un tratamiento a más largo plazo.