los efectos adversos de las bebidas alcohólicas con cafeína han llevado a una mayor regulación. Bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y cosméticos, una sustancia añadida intencionalmente a los alimentos (como la cafeína en las bebidas alcohólicas) se considera «insegura» y es ilegal a menos que su uso particular haya sido aprobado por la FDA (administración de alimentos y medicamentos) regulación. La sustancia está sujeta a una sanción previa hasta que la sustancia se considere generalmente segura (GRAS)., Para que una sustancia se caracterice como GRAS, debe haber evidencia suficiente para demostrar su seguridad; esta evidencia debe ser generalmente conocida y aceptada por profesionales calificados. La FDA no aprobó el uso de cafeína en las bebidas alcohólicas y, por lo tanto, las bebidas no pueden comercializarse legalmente. Como resultado, la FDA envió cartas a cuatro fabricantes de bebidas alcohólicas con cafeína (Phusion Projects, Charge Beverages Corporation, New Century Brewing Company y United Brands Company, Inc.,) para avisarles de que la agencia estaría considerando si la cafeína puede añadirse legalmente a las bebidas alcohólicas. Estas cartas también dieron a los fabricantes quince días para detener la adición de cafeína a las bebidas alcohólicas o dejar de vender las bebidas por completo.
la Comisión Federal de comercio (FTC) también tomó medidas contra las cuatro compañías, advirtiendo que sus tácticas de marketing podrían violar la Ley federal e instándolas a tomar medidas rápidas y apropiadas para proteger a los consumidores.,
el día antes de que la FDA enviara las cartas de advertencia, Phusion Projects, una compañía de Chicago de cinco años, dijo que dejaría de poner cafeína en las bebidas y pondría una versión sin cafeína de la bebida en el mercado en diciembre de 2010. En un comunicado, los fundadores de la compañía dijeron que todavía creían que era seguro mezclar cafeína y alcohol, pero querían cooperar con los reguladores. La FDA continúa trabajando con Phusion Projects y otros fabricantes para asegurar que sus productos cumplan con los estándares de seguridad.