glosario de calidad Definición: análisis de efectos de modo de falla (FMEA)

También llamado: análisis de modos y efectos de falla potencial; análisis de modos, efectos y criticidad de falla (FMECA)

iniciado en la década de 1940 por el ejército de los ee.un producto o servicio. Es una herramienta común de análisis de procesos.,

  • «modos de falla» significa las formas, o modos, en los que algo puede fallar. Las fallas son cualquier error o defecto, especialmente aquellos que afectan al cliente, y pueden ser potenciales o reales.
  • «Análisis de efectos» se refiere al estudio de las consecuencias de esos fallos.

Las Fallas se priorizan de acuerdo con la gravedad de sus consecuencias, la frecuencia con la que ocurren y la facilidad con la que se pueden detectar. El objetivo del FMEA es tomar medidas para eliminar o reducir las fallas, comenzando por las de mayor prioridad.,

El análisis de modos y efectos de falla también documenta el conocimiento y las acciones actuales sobre los riesgos de fallas, para su uso en la mejora continua. FMEA se utiliza durante el diseño para evitar fallos. Más tarde se utiliza para el control, antes y durante la operación en curso del proceso. Idealmente, FMEA comienza durante las primeras etapas conceptuales del diseño y continúa a lo largo de la vida del producto o servicio.,MEA

  • Cuando un proceso, producto o servicio está siendo diseñado o rediseñado, después de la implementación de funciones de calidad (QFD)
  • Cuando un proceso, producto o servicio existente se está aplicando de una manera nueva
  • Antes de desarrollar planes de control para un proceso nuevo o modificado
  • Cuando se planifican objetivos de mejora para un proceso, producto o servicio existente
  • Cuando se analizan vida del proceso, producto o servicio

procedimiento FMEA

Nota: Este es un procedimiento general., Los detalles específicos pueden variar con los estándares de su organización o industria. Antes de emprender un proceso de FMEA, aprenda más sobre estándares y métodos específicos en su organización e industria a través de otras referencias y capacitación.

  1. montar un equipo multifuncional de personas con diversos conocimientos sobre el proceso, producto o servicio, y las necesidades del cliente. Las funciones a menudo incluidas son: diseño, fabricación, calidad, pruebas, confiabilidad, mantenimiento, compras (y Proveedores), ventas, marketing (y clientes) y servicio al cliente.
  2. Identificar el alcance del FMEA., ¿Es para concepto, sistema, diseño, proceso o servicio? ¿Cuáles son los límites? ¿Qué tan detallados deberíamos ser? Utilice diagramas de flujo para identificar el alcance y asegurarse de que cada miembro del equipo lo entienda en detalle.
  3. rellene la información de identificación en la parte superior de su formulario FMEA. (La figura 1 muestra un formato típico.) Los pasos restantes piden información que irá a las columnas del formulario.

    Figura 1: FMEA Ejemplo

  4. Identificar las funciones de su alcance., Pregunte: «¿cuál es el propósito de este sistema, diseño, proceso o servicio? ¿Qué esperan nuestros clientes que haga?»Nómbralo con un verbo seguido de un sustantivo. Por lo general, uno dividirá el ámbito en subsistemas, elementos, partes, ensamblajes o pasos de proceso separados e identificará la función de cada uno.
  5. Para cada función, identifique todas las formas en que podría ocurrir un fallo. Estos son modos de falla potencial. Si es necesario, vuelva atrás y reescriba la función con más detalle para asegurarse de que los modos de falla muestren una pérdida de esa función.,
  6. Para cada modo de falla, identifique todas las consecuencias en el sistema, sistemas relacionados, proceso, procesos relacionados, producto, servicio, cliente o regulaciones. Estos son efectos potenciales del fracaso. Pregunte: «¿Qué experiencia tiene el cliente debido a este fracaso? ¿Qué sucede cuando se produce este fallo?»
  7. Determinar la gravedad de cada efecto. Esta es la clasificación de gravedad, o s. La gravedad generalmente se clasifica en una escala de 1 a 10, donde 1 es insignificante y 10 es catastrófico., Si un modo de fallo tiene más de un efecto, escriba en la tabla FMEA solo la calificación de gravedad más alta para ese modo de fallo.
  8. Para cada modo de fallo, determine todas las causas raíz potenciales. Utilizar herramientas clasificadas como herramientas de análisis de causa, así como el mejor conocimiento y experiencia del equipo. Enumere todas las posibles causas de cada modo de fallo en el formulario FMEA.
  9. Para cada causa, determine la calificación de ocurrencia u O. esta calificación estima la probabilidad de que se produzca un fallo por esa razón durante la vida útil de su alcance., La ocurrencia generalmente se clasifica en una escala de 1 a 10, donde 1 es extremadamente improbable y 10 es inevitable. En la tabla FMEA, enumere el índice de ocurrencia para cada causa.
  10. Para cada causa, identifique los controles de proceso actuales. Estas son pruebas, procedimientos o mecanismos que ahora tiene en su lugar para evitar que los fallos lleguen al cliente. Estos controles pueden evitar que ocurra la causa, reducir la probabilidad de que ocurra o detectar fallas después de que la causa ya haya ocurrido, pero antes de que el cliente se vea afectado.
  11. Para cada control, determine la clasificación de detección, o D., Esta calificación estima qué tan bien los controles pueden detectar la causa o su modo de falla después de que hayan ocurrido, pero antes de que el cliente se vea afectado. La detección se clasifica generalmente en una escala de 1 a 10, donde 1 significa que el control está absolutamente seguro de detectar el problema y 10 significa que el control está seguro de no detectar el problema (o no existe ningún control). En la tabla FMEA, enumere la clasificación de detección para cada causa.
  12. opcional para la mayoría de las industrias: pregunte: «¿este modo de falla está asociado con una característica crítica?,»(Las características críticas son mediciones o indicadores que reflejan la seguridad o el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y necesitan controles especiales.) Si es así, una columna etiquetada como «clasificación» recibe una Y O N para mostrar si se necesitan controles especiales. Por lo general, las características críticas tienen una gravedad de 9 o 10 y los índices de ocurrencia y detección son superiores a 3.
  13. calcular el número de prioridad de riesgo, o RPN, que es igual A S × O × D. También calcular la criticidad multiplicando la gravedad por la ocurrencia, S × O., Estas cifras proporcionan orientación para clasificar los posibles fallos en el orden en que deben abordarse.
  14. Identificar acciones recomendadas. Estas acciones pueden ser cambios en el diseño o en el proceso para reducir la gravedad o la ocurrencia. Pueden ser controles adicionales para mejorar la detección. También tenga en cuenta quién es responsable de las acciones y las fechas de finalización de los objetivos.
  15. a medida que se completen las acciones, anote los resultados y la fecha en el formulario FMEA. Además, tenga en cuenta las nuevas clasificaciones S, O O D y los nuevos RPNs.

FMEA Ejemplo

Un banco realizó un proceso de FMEA en su sistema ATM., La figura 1 muestra parte de ella: la función «dispensar efectivo» y algunos de los modos de falla para esa función. No se utilizó la columna opcional «Clasificación». Solo se muestran los encabezados para las columnas (de acción) más a la derecha.

observe que la RPN y la criticidad priorizan las causas de manera diferente. Según el RPN, los» atascos de la máquina «y el» tráfico pesado de la red informática » son el primer y el segundo riesgo más alto.

un valor alto para tiempos de gravedad o ocurrencia una calificación de detección de 10 genera una RPN alta., La criticidad no incluye la calificación de detección, por lo que califica más alta la única causa con valores medios a altos tanto para la gravedad como para la ocurrencia: «fuera de efectivo.»El equipo debe utilizar su experiencia y juicio para determinar las prioridades apropiadas para la acción.

recursos FMEA

También puede buscar artículos, estudios de caso y publicaciones para recursos FMEA.,

Books

Handbook Of Investigation and Effective capa Systems

Failure Mode and Effect Analysis: FMEA from Theory to Execution

Risk Management Using Failure Mode and Effect Analysis

Articles

Solve Your FMEA Frustrations (Lean & Six Sigma Review) El concepto de FMEA es bastante simple y ampliamente conocido, pero en la práctica, existe una gran variación en la calidad y la competencia. Existen confusión y varias opiniones sobre cómo manejar los detalles. Este artículo arroja algo de luz sobre la confusión y las disputas comunes.,

Blueprint For Success (Six Sigma Forum Magazine) un área en la que el FMEA no se ha desplegado sustancialmente como herramienta de gestión de riesgos es la de la construcción y gestión de bienes raíces corporativas. Este artículo aplica el FMEA a proyectos de capital en arquitectura y construcción.

Videos

FMEA y análisis de sensibilidad Eugene Bukowski, gerente sénior de ingeniería de GE Healthcare, describe el análisis de sensibilidad, un nuevo enfoque para determinar y priorizar los modos de falla. Bukowski también nombra algunos de los modos de falla comunes y discute el número de prioridad de riesgo.,

gestión de riesgos y FMEA escuche a Denise Robitaille, del Grupo Asesor Técnico de EE.UU. al Comité Técnico 176, sobre por qué la revisión de ISO 9001:2015 se alejó de la acción preventiva hacia el pensamiento basado en el riesgo, y aprenda cómo las herramientas tradicionales de acciones preventivas pueden satisfacer los nuevos requisitos.

adaptado de la caja de herramientas de calidad, ASQ Quality Press.