Generisk Navn: phenylephrine hydrochlorid
doseringsform: injektion, løsning

Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Senest opdateret: Dec 22, 2020.

  • Oversigt
  • Bivirkninger
  • Dosering
  • ofte stillede spørgsmål
  • Faglige
  • Interaktioner
  • Mere

Ansvarsfraskrivelse: Dette stof er ikke blevet fundet af FDA til at være sikre og effektive, og denne mærkning er ikke blevet godkendt af FDA., For yderligere information om ikke-godkendte stoffer, Klik her.

boksadvarsel

advarsel: læger bør gøre sig fuldstændig bekendt med hele indholdet af denne indlægsseddel, inden de ordinerer NEO-SYNEPHRINE.

Beskrivelse

NEO-SYNEPHRINE hydrochlorid, mærke phenylephrine hydrochlorid injectino, er en vasokonstriktor, og pressor stof, kemisk beslægtet med adrenalin og efedrin.

NEO-SYNEPHRINHYDROCHLORID er et syntetisk sympatomimetisk middel i steril form til parenteral injektion., Kemisk, phenylephrine hydrochlorid er (-)-m-Hydroxy-en-benzyl alkohol hydrochlorid, og har følgende strukturelle formel:

Klinisk Farmakologi

NEO-SYNEPHRINE hydrochlorid producerer vasokonstriktion, der varer længere end adrenalin og efedrin. Svarene er mere vedvarende end dem til epinephrin, der varer 20 minutter efter intravenøs og så længe som 50 minutter efter subkutan injektion., Dens virkning på hjertet kontrasterer kraftigt med epinephrin og efedrin, idet det sænker hjertefrekvensen og øger slagudgangen, hvilket ikke giver nogen forstyrrelse i pulsens rytme.

phenylephrin er et kraftfuldt postsynaptisk alfa-receptorstimulerende middel med ringe effekt på hjertets beta-receptorer. I terapeutiske doser producerer det lidt om nogen stimulering af enten rygmarven eller cerebrum. En enestående fordel ved dette lægemiddel er, at gentagne injektioner giver sammenlignelige virkninger.,

de dominerende virkninger af phenylephrin er på det kardiovaskulære system. Parenteral administration medfører en stigning i systolisk og diastolisk tryk hos mennesker og andre arter. Ledsager pressorresponset på phenylephrin er en markant refleks bradykardi, der kan blokeres af atropin; efter atropin øger store doser af lægemidlet kun hjertefrekvensen lidt. Hos mennesker er hjerteproduktionen lidt reduceret, og perifer resistens øges markant. Cirkulationstiden er lidt forlænget, og venetrykket øges lidt; venøs indsnævring er ikke markeret., De fleste vaskulære senge er indsnævret; renal splanchnic, kutan og Lem blodstrømme reduceres, men koronar blodgennemstrømning øges. Pulmonale kar er indsnævret, og pulmonalt arterielt tryk hæves.

lægemidlet er en kraftig vasokonstriktor med egenskaber, der ligner norepinephrin, men næsten fuldstændigt mangler de kronotrope og inotropiske handlinger på hjertet. Hjerteuregelmæssigheder ses kun meget sjældent, selv ved store doser.,

indikationer og anvendelse

NEO-SYNEPHRINE er beregnet til opretholdelse af et tilstrækkeligt niveau af blodtryk under spinal-og inhalationsanæstesi og til behandling af vaskulær svigt i chok, choklignende tilstande og lægemiddelinduceret hypotension eller overfølsomhed. Det er også ansat til at overvinde Paro .ysmal supraventrikulær takykardi, at forlænge spinalbedøvelse og som vasokonstriktor i regional analgesi.,

Kontraindikationer

NEO-SYNEPHRINE hydrochlorid bør ikke anvendes hos patienter med svær hypertension, ventrikulær takykardi eller patienter, der er overfølsomme over for det eller et af komponenter.

advarsler

Hvis det bruges sammen med o .ytocic-lægemidler, forstærkes pressoreffekten af sympatomimetiske pressoraminer (se lægemiddelinteraktioner). Obstetrikeren skal advares om, at nogle o .ytociske lægemidler kan forårsage alvorlig vedvarende hypertension, og at selv et brud på et cerebralt blodkar kan forekomme i postpartumperioden.,

indeholder natriummetabisulfit, et sulfit, der kan forårsage allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos visse modtagelige mennesker. Den samlede forekomst af sulfitfølsomhed i den generelle befolkning er ukendt og sandsynligvis lav. Sulfitfølsomhed ses hyppigere hos astmatisk end hos nonastmatiske mennesker.,

Forholdsregler

NEO-SYNEPHRINE hydrochlorid bør anvendes kun med ekstrem forsigtighed hos ældre patienter, eller hos patienter med hyperthyroidisme, bradykardi, delvis hjerteblok, myocardial sygdom eller svær åreforkalkning.vasopressorer, især metaraminol, kan forårsage alvorlige hjertearytmier under halothananæstesi og bør derfor kun bruges med stor forsigtighed eller slet ikke.,

MAO-hæmmere
pressoreffekten af sympatomimetiske pressor-aminer forstærkes markant hos patienter, der får monoaminoididasehæmmere (MAOI). Når der påbegyndes pressorbehandling hos disse patienter, skal initialdosis derfor være lille og anvendes med behørig forsigtighed. Adrenerge agenters pressorrespons kan også forstærkes af tricykliske antidepressiva.

carcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet
der er ikke foretaget langvarige dyreforsøg for at evaluere potentialet af phenylephrin i disse områder.,

graviditet
teratogene virkninger:
graviditetskategori C.
dyrereproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med phenylephrin. Det vides heller ikke, om phenylephrin kan forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Phenylephrin bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.,

Arbejdskraft og Levering
Hvis karkontraherende stoffer er enten bruges til at korrigere hypotension eller tilføjet til den lokale bedøvelse løsning, den fødselslæge, bør være opmærksomme at nogle oxytocic stoffer kan forårsage alvorlige vedvarende forhøjet blodtryk, og at selv en ruptur af en hjerne-blod fartøj, der kan opstå under fødslen periode (se ADVARSLER).

ammende moder
Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når NEO-SYNEPHRINHYDROCHLORID administreres til en ammende kvinde.,

Pediatric Brug
At bekæmpe hypotension under spinal anæstesi i børn, en dosis på 0,5 mg 1 mg pr 25 kg kropsvægt, subkutant eller intramuskulært, anbefales.

bivirkninger

hovedpine, refleks bradykardi, ophidselse, rastløshed og sjældent arytmier.

Overdosering

Overdosering kan medføre ventrikulær extrasystole og korte anfald af ventrikulær takykardi, en fornemmelse af fylde i hovedet og prikken i ekstremiteterne.,

Hvis der opstår en for stor forhøjelse af blodtrykket, kan det straks lettes af et a-adrenerg blokeringsmiddel (f.eks.

den orale LD50 hos rotter er 350 mg/kg, hos musen 120 mg/kg.

Dosering og Administration

NEO-SYNEPHRINE er normalt injiceres subkutant, intramuskulært, langsomt intravenøst eller i fortyndet opløsning som en kontinuerlig intravenøs infusion. Hos patienter med Paro .ysmal supraventrikulær takykardi og, hvis det er angivet, i nødstilfælde, indgives Phenylephrinhydrochloridinjektion direkte intravenøst., Dosis bør justeres i henhold til pressorresponsen.


Mild eller Moderat Hypotension
SUBKUTANT ELLER INTRAMUSKULÆRT: Sædvanlig dosis, og 2 mg og 5 mg. Område, fra 1 mg til 10 mg. Initialdosis bør ikke overstige 5 mg.
intravenøst: sædvanlig dosis, 0, 2 mg. Fra 0,1 mg til 0,5 mg. Initialdosis bør ikke overstige 0,5 mg.
injektioner bør ikke gentages oftere end hvert 10.til 15. minut. En 5 mg intramuskulær dosis bør øge blodtrykket i en til to timer. A 0.,5 mg intravenøs dosis bør hæve blodtrykket i cirka 15 minutter.
alvorlig Hypotension og chok – inklusive lægemiddelrelateret Hypotension
udtømning af blodvolumen skal altid korrigeres så fuldstændigt som muligt, før nogen vasopressor administreres. Når intraaorta-tryk som en nødforanstaltning skal opretholdes for at forhindre cerebral eller koronararterieiskæmi, kan NEO-synephrin administreres før og samtidig med udskiftning af blodvolumen.,
Hypotension og til tider alvorlige stød kan medføre overdosering eller idiosynkrasi efter administration af visse lægemidler, især adrenerge og ganglionic blokerende midler, rauwolfia og veratrum alkaloider og phenothiaziner beroligende midler. Patienter, der modtager et phenothia .inderivat som præoperativ medicin, er især modtagelige for disse reaktioner. Som et supplement til håndteringen af sådanne episoder er Neo-Synephrininjektion et egnet middel til genopretning af blodtrykket.,
højere initial-og vedligeholdelsesdoser af NEO-Synephriner påkrævet hos patienter med vedvarende eller ubehandlet alvorlig hypotension eller chok. Hypotension produceret af kraftige perifere adrenerge blokeringsmidler, chlorproma .in eller feokromocytomektomi kan også kræve mere intensiv behandling.
kontinuerlig Infusion:
tilsæt 10 mg af lægemidlet (1 mL 1 procent opløsning) til 500 mL de .troseinjektion, USP eller Natriumchloridinjektion, USP (tilvejebringelse af en 1:50.000 opløsning)., 100 mcg til 180 mcg pr.minut (baseret på 20 dråber pr. mL ville dette være 100 til 180 dråber pr. minut). Når blodtrykket stabiliseres (ved et lavt normalt niveau for den enkelte), er en vedligeholdelseshastighed på 40 mcg til 60 mcg pr.minut normalt tilstrækkelig (baseret på 20 dråber pr. mL ville dette være 40 til 60 dråber pr. minut). Hvis infusionssystemets dråbestørrelse varierer fra de 20 dråber pr. mL, skal dosis justeres i overensstemmelse hermed.,
Hvis der ikke opnås en hurtig initial pressorrespons, tilsættes yderligere trin af NEO-SYNEPHRINE (10 mg eller mere) til infusionsflasken. Strømningshastigheden justeres derefter, indtil det ønskede blodtryksniveau opnås. (I nogle tilfælde, en mere potent vasopressor, såsom noradrenalin bitartrat, kan være påkrævet.) Hypertension bør undgås. Blodtrykket skal kontrolleres ofte. Hovedpine og / eller bradykardi kan indikere hypertension. Arytmier er sjældne.,
spinalanæstesi-Hypotension
rutinemæssig parenteral brug af NEO-Synephrineer blevet anbefalet til profylakse og behandling af hypotension under spinalanæstesi. Det administreres bedst subkutant eller intramuskulært tre eller fire minutter før injektion af rygmarvsanæstetika. Det samlede krav til høje bedøvelsesniveauer er normalt 3 mg, og for lavere niveauer, 2 mg. Til hypotensive nødsituationer under spinalanæstesi kan NEO-SYNEPHRINE injiceres intravenøst ved anvendelse af en initialdosis på 0, 2 mg. Enhver efterfølgende dosis bør ikke overstige den tidligere dosis med mere end 0.,1 mg til 0, 2 mg og højst 0, 5 mg bør administreres i en enkelt dosis. For at bekæmpe hypotension under spinalbedøvelse hos børn anbefales en dosis på 0,5 mg til 1 mg per 25 pund kropsvægt, administreret subkutant eller intramuskulært.
Forlængelse af Spinal Anæstesi
tilføjelse af 2 mg og 5 mg NEO-SYNEPHRINE til anæstesi-løsning øger varigheden af motor blok med så meget som 50 procent uden at øge forekomsten af komplikationer, såsom kvalme, opkastning eller blodtryk forstyrrelser.,
vasokonstriktor til Regional analgesi
koncentrationer ca.ti gange dem, der anvendes, når epinephrin anvendes som vasokonstriktor, anbefales. Den optimale styrke er 1: 20.000 (fremstillet ved tilsætning af 1 mg NEO-synephrin til hver 20 mL lokalbedøvelsesopløsning). Nogle pressorresponser kan forventes, når 2 mg eller mere injiceres.
Paro .ysmal supraventrikulær takykardi
hurtig intravenøs injektion (inden for 20 til 30 sekunder) anbefales. Den indledende dosis bør ikke overstige 0.,5 mg, og efterfølgende doser, som er fastlagt ved den indledende blodtryk svar, ikke bør overstige den foregående dosis med mere end 0,1 mg til 0,2 mg og bør aldrig overstige 1 mg. Parenterale lægemidler bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration, Når opløsning og beholder tillader det.

Hvordan Leveret

Løsning 1 procent

Hver mL indeholder 10 mg af NEO-SYNEPHRINE hydrochlorid, 3,5 mg natriumchlorid, 4 mg natrium citrat, 1 mg citronsyre, monohydrat, og ikke mere end 2 mg natrium metabisulfite.,

Uni-Amp enhedsdosis pak på 1 mL, æske med 25, liste 1800.
enkeltdosis pak på 1 mL, æske med 25, Liste 1800.

luften i alle ampuller og Patronenheder er blevet forskudt af nitrogengas.

Beskyt mod lys, hvis det fjernes fra karton eller doseringsbeholder.

Opbevares ved 20°-25°C (68°-77°F), udflugter tilladt til 15°-30°C (59°-86°F) .,pplication Number or Monograph Citation

Marketing Start Date Marketing End Date unapproved drug other 08/01/2010

Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)

General Injectables & Vaccines, Inc

Frequently asked questions

  • Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,ephrine (phenylephrine)
    • Bivirkninger
    • Under Graviditet eller Amning
    • Dosering
    • Lægemiddelinteraktioner
    • Drug klasse: dekongestanter
    • FDA Advarsler (1)

    forbrugerressourcer

    • Neo-Synephrine

    Faglige ressourcer

    • Phenylephrine (AHFS Monografi)
    • Phenylephrine Hydrochlorid Injektion (FDA)

    Andre mærker: Biorphen, Vazculep

    Andre Formuleringer

    • Neo-Synephrine Nasal

    Relateret behandling guider

    • tilstoppet Næse