spørgsmål 1. Hvad er Quanuantiferon Gold-TB Gold Plus?
QuantiFERON ® -TB Gold Plus (QFT-Plus) – analysen er en in vitro-diagnostisk test, der anvender en peptid-cocktail, der simulerer ESAT-6 og CFP-10 proteiner til at stimulere celler i hepariniseret fuldblod. Påvisning af interferon-γ (IFN-γ) af enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) bruges til at identificere in vitro svar på disse peptidantigener, der er forbundet med Mycobacterium tuberculosis-infektion. QFT-Plus er en indirekte test for M., tuberkulose infektion (herunder sygdom) og er beregnet til brug i forbindelse med risikovurdering, radiografi, og andre medicinske og diagnostiske evalueringer. Denne test skelner ikke mellem latent og aktiv TB.1
CDC anbefalinger stat that2,3
- IGRAs kan anvendes i stedet for (men ikke ud over) en TST i alle situationer, hvor CDC anbefaler, TST ‘ en som en hjælp til at diagnosticere voksne M tuberkulose infektioner.
- “en IGRA foretrækkes til test af personer, der har modtaget Bacillus Calmette-Gurinrin (BCG) som en vaccine eller til kræftbehandling.,”
- ” en IGRA eller en TST kan uden præference anvendes til at teste nylige kontakter af personer, der vides eller mistænkes for at have aktiv tuberkulose, med særlige overvejelser til opfølgningstest. Igra ‘ er giver mulighed for at detektere m tuberkuloseinfektion med større specificitet end med en TST. Hvis Igra ‘ er skal bruges i kontaktundersøgelser, negative resultater opnået før 8 uger efter eksponeringens afslutning skal typisk bekræftes ved gentagen test 8 til 10 uger efter eksponeringens afslutning.,”
Up-to-date produktspecifikke advarsler og andre oplysninger kan findes på www.QuantiFERON.com.
Spørgsmål 2. Hvordan virker Quanuantiferon-TB Gold Plus?
kvantiferon-TB Gold Plus-analysen er en blodprøve for M-tuberkuloseinfektion, der er baseret på måling af et cellemedieret immunrespons (CMI). En peptid-cocktail, der simulerer mykobakterie-proteiner ESAT-6 og CFP-10 stimulere patientens T-celler in vitro til at frigive IFN-γ, som derefter måles ved hjælp af enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) teknologi., Testen registrerer infektioner produceret af M tuberculosis comple., som omfatter m tuberculosis, samt visse ikke-tuberkuløse mykobakterier, herunder M kansasii, M s .ulgai og M marinum. BCG-stammer og størstedelen af andre ikke-tuberkuløse mykobakterier har ikke Esat-6-og CFP-10-proteiner; således bør patienter, der enten er vaccineret med BCG eller inficeret med de fleste miljømæssige mykobakterier, teste negativt. Resultaterne skal altid fortolkes i forbindelse med andre kliniske resultater og laboratoriefund.
spørgsmål 3. Hvad er fordelene ved Quanuantiferon-TB Gold Plus over TST?,
- Resultater er ikke omfattet af læseren bias
- Nøjagtighed er ikke påvirket af tidligere BCG vaccination
- Kræver kun 1 patient besøg (2-4 kræves for TST)
- Reduceret personalets tid, og undgåelse af unødvendige opfølgning, yderligere behandling, og behandling på grund af falsk positive TST results2
Spørgsmål 4. Hvordan fortolker du Quanuantiferon-TB Gold Plus-rapporten?,
Et eksempel på en QuantiFERON ® -TB Gold Plus-rapport, der er vist nedenfor:
-
Nul eller Negativ Kontrol Rør (grå hætte)
nil-værdi kommer fra den negative kontrol rør, der indeholder ingen tilsætningsstoffer; det bruges til at afgøre, om patienten har en allerede eksisterende immunforsvar (fx, heterofile antistof virkninger eller ikke-specifik IFN-γ produktion), der kan forårsage et falsk-positiv læsning om test.
For en test for at være gyldig, nil-røret skal have en værdi på ≤8,0 IU/mL., I eksemplet nævnt ovenfor, nil-værdi (0.07 IU/mL), der ligger inden for det anbefalede interval ≤8,0 IU/mL. Nil-rørværdien trækkes fra værdierne af mitogen -, TB1-og TB2-rørene for det endelige resultat af de respektive rør.
-
Mitogen eller Positiv Kontrol Rør (lilla hætte)
Den mitogen, eller positiv kontrol, rør indeholder en mitogen (phytohemagglutinin-P), som er en ikke-specifik stimulator af T-celler. Det bruges til at sikre, at patientens T-celler er i stand til at producere IFN-Y og også tjener som kontrol for korrekt blodhåndtering og inkubation., Mitogenrøret bruges også til at detektere falsk-negative aflæsninger.
For en test for at være gyldig, mitogen-røret skal have en IFN-γ-værdi på mindst 0,5 IU/mL er højere end værdien af nil-røret. Dette indikerer, at testen fungerer korrekt.
i ovenstående eksempel ligger mitogenrørværdien minus Nil-rørværdien et godt stykke over minimumsbrækkepunktet på 0, 5 IE / mL.,
-
TB1-Antigen (grøn hætte)
indersiden af dette rør er belagt med M tuberkulosespecifikke antigener designet til at fremkalde CMI-respons fra CD4+ T-hjælperlymfocytter.
-
TB2 Antigen (yellow cap)
Det indvendige af dette rør er belagt med M tuberkulose-specifikke antigener, der er designet til at fremkalde CMI svar fra CD4+ T-hjælper-lymfocytter og indeholder også et ekstra sæt af peptider rettet til induktion af CMI svar fra CD8+ cytotoksiske T-lymfocytter.,
-
Resultatet Evaluering
Resultater fra hver af de 4 rør er vurderet i overensstemmelse med den algoritme nedenfor, der giver et endeligt resultat:
Beregningen af Positive, Negative, eller Ubestemt
mængden af IFN-γ er fremstillet af hver tube (nul, mitogen, TB1 og TB2 antigen) er målt ved hjælp af en standard ELISA-format. Quanuantiferon-TB Gold Plus resultater er baseret på mængden af IFN-γ, der frigives som reaktion på antigenerne., Resultatet “negativt” eller “positivt” beregnes ud fra disse værdier ved hjælp af en FDA-godkendt algoritme, der kører på Quanuantiferon-soft .are. “Ubestemte” resultater genereres, når et af kontrolrørene (nil eller mitogen) ikke frembringer de tilsigtede værdier.
i indlægssedlen kan “størrelsen af det målte IFN-γ-niveau ikke korreleres med stadium eller infektionsgrad, niveau af immunrespons eller Sandsynlighed for progression til aktiv sygdom. Et positivt TB-respons hos personer, der er negative over for mitogen, er sjældent, men er set hos patienter med TB-sygdom., Dette indikerer, at IFN-y-responsen på TB-antigener er større end for mitogen, hvilket er muligt, da niveauet af Mitogen ikke maksimalt stimulerer IFN-y-produktion af lymfocytter.”4
spørgsmål 5 . Hvad er omvendelse og omvendelse?
konvertering: med hensyn til TB-antigener er konvertering det punkt, hvor IFN-γ bliver detekterbar over den etablerede tærskel eller cutoff fra et tidligere negativt eller ukendt resultat.
Reversion: det modsatte af konvertering—et resultat, der går fra over den etablerede cutoff til under cutoff (positiv til negativ)., Selvom der ikke er nogen data afledt ved hjælp af Quanuantiferon-TB Gold Plus-testen, er der adskillige publikationer om konvertering/reversion baseret på Quanuantiferon-TB Gold-testen.
i en undersøgelse af kvantiferon-TB-Guldassayet var reversioner og konverteringer almindelige blandt personer med kvantitative IFN-γ-værdier lige over eller lige under afskæringstærsklen.5 pr. indlægssedlen er det forsigtigt at bekræfte en positiv Quanuantiferon-TB Gold Plustest ved den samme eller alternative metode, inden behandlingen påbegyndes, hvis der ikke er mistanke om m tuberculosis comple.infektion.
spørgsmål 6., Hvad forårsager et ubestemt svar?,rthritis, osv.)
Hvis et inkonklusivt resultat er opnået, lægen kan vælge at tegne en prøve eller udføre andre procedurer, som er relevante.,1
spørgsmål 7. Kan Quanuantiferon-TB Gold Plus-test bruges til at overvåge TB-terapi?
nr. Quanuantiferon-TB Gold Plus-test kan ikke bruges til at overvåge TB-terapi.6
spørgsmål 8. Påvirker forudgående TST et Quanuantiferon-TB Gold Plus-resultat?
Ja, En tidligere TST kan øge igra-resultaterne. Boosting forekommer dog ikke hos uinficerede personer, fordi de ikke har et etableret immunrespons på TB. Desuden forårsager TST på trods af dens in vivo-anvendelse ikke sensibilisering eller etablerer et cellemedieret respons., Derfor kan det ikke forårsage efterfølgende boosting blandt personer uden forudgående TB-infektion. Konsekvenserne af en boostet respons er ukendt. Imidlertid menes et boostet respons at afspejle induktionen af et svagt hukommelsesrespons fra flere stimuleringspunkter. Boosting er et almindeligt fænomen, når en TST gentages. Hver TST kan øge efterfølgende TST-svar på grund af fjern TB-infektion samt infektion med ikke-tuberkuløse mykobakterier eller vaccination med BCG.1,7,8
spørgsmål 9. Kan Igra ‘ er gives til personer, der modtager vaccinationer?,
effekten af levende virusvaccination på Igra ‘ er er ikke undersøgt. Det tilrådes dog, at IGRA trækkes samme dag som vaccination eller 4 til 6 uger efter indgivelse af en levende virusvaccine.
spørgsmål 10. Kan en IGRA bruges til børn?
Ja. En IGRA kan bruges til børn 2 år eller ældre. Det foretrækkes for børn, der har haft BCG-vaccinen eller sandsynligvis ikke vender tilbage til en TST, der skal læses. For børn under 2 år er TST den foretrukne test til påvisning af TB-infektion.,9
- ofte stillede spørgsmål til sundhedspersonale: Quanuantiferon Gold-TB Gold Plus. QuantiFERON Hjemmeside. www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2017/10/PROM-11178-001_1107769_BRO-QFT-TB-Gold-Plus-FAQ-HCPs-0717-US.pdf. offentliggjort Juli 2017. Adgang Til Juni 2018.
- Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et al. Officiel American Thoracic Society / Infectious Diseases Society of America / Centers for Disease Control and Prevention klinisk praksis retningslinjer: diagnose af tuberkulose hos voksne og børn. Clin Inficere Dis. 2017; 64:e1-E33.
- Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, et al., Opdaterede retningslinjer for brug af interferon gamma release assays til at detektere Mycobacterium tuberculosisinfektion-USA, 2010. Mm .r Recomm Rep. 2010;59:1-25.
- Packageft-Plus Pakkeindsatser. QuantiFERON Hjemmeside.https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/package-inserts. Adgang Til Juni 2018.
- Dorman SE, Belknap R, Graviss EA, et al. Interferon-grelease-analyser og tuberkulinhudtest til diagnose af latent tuberkuloseinfektion hos sundhedsarbejdere i USA. Am J Respir Crit Care Med. 2014;189:77-87.
- Pollock NR, Kashino SS, Napolitano DR, et al., Evaluering af effekten af behandling af latent tuberkuloseinfektion på Quanuantiferon-TB Gold assay resultater. Inficere Kontrol Hosp Epidemiol. 2009;30:392-395.
- King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT.TB interferon-γ release assay performance i healthcare workerorker screening på nitten Amerikanske hospitaler. Am J Resp Crit Pleje Medith. 2015;192:367-373.
- van vanyl-Smit RN,, .erling A, Dheda K, et al. Resultater af interferon-g-assay inden for individet for tuberkulose og øget virkning af tuberkulinhudtest: en systematisk gennemgang. PLoS One. 2009;4(12):e8517. doi:10.1371/journal.,pone.0008517
- American Academy of Pediatrics. Tuberkulose. I: Kimberlin D., Brady Mt, Jackson MA, et al, eds. Red Book: 2018 rapport fra Udvalget om smitsomme sygdomme. 31. udgave. Itasca, IL: American Academy of Pediatrics; 2018: 829-853.