Warren, New Jersey, USA
GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) har i dag annonceret, at den AMERIKANSKE Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Voltaren Gigt Smerter (diclofenac sodium aktuelt gel, 1% (NSAID)- arthritis pain reliever) som en over-the-counter (OTC) produkt for midlertidig lindring af gigt smerter i hånd, håndled, albue, fod, ankel eller knæ hos voksne (18 år og ældre)., Med FDA godkendelse, Voltaren Arthritis smerte bliver den første og eneste recept styrke, nonsteroidal anti-inflammatorisk (NSAID) topisk gel for arthritis smerte tilgængelige OTC i USA.
Voltaren Gel, som gskch ejer rettighederne til, er i øjeblikket kun tilgængelig på recept i USA. Dagens OTC-godkendelse af Voltaren Arthritis smerte vil give de næsten 30 millioner amerikanere med slidgigt over-the-counter adgang til denne aktuelle behandlingsmulighed., Franck Riot, leder af R&D, GSK Consumer Healthcare sagde: “for de millioner af mennesker over hele verden, der lever med gigt, er ledsmerter og stivhed daglige realiteter . Hos GSK er vi forpligtet til at forbedre livskvaliteten for disse mennesker, og dagens godkendelse er fremskridt hen imod dette, hvilket giver forbrugerne i USA øget adgang til en effektiv, bevist arthritis smertelindring mulighed. Voltaren er i øjeblikket nummer 1 OTC aktuelt smertelindring mærke globalt, og vi ser frem til at udvide sin tilgængelighed i USA.”
Dr., Roy Altman, Professor i Medicin i Reumatologi ved UCLA sagde: “Slidgigt retningslinjer for behandling af flere internationale og Usa medicinske samfund, herunder 2019 American College of Rheumatology (ACR) støtter den tidlige anvendelse af lokal Nsaid-præparater til behandling af arthritis smerte i knæet og hånden. I modsætning til tidligere retningslinjer er anbefalingerne inklusive alle aldersgrupper, ikke kun de ældre.,”
derudover opdaterede slidgigt Research Society International (OARSI) for nylig og udvidede deres retningslinjer for ikke-kirurgisk håndtering af OA ved at udvikle patientfokuserede behandlingsanbefalinger. Disse opdaterede retningslinjer anbefaler stærkt topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID ‘ er) til personer med knæ OA. Af de ikke-kerneinterventioner, der blev vurderet som en del af denne retningslinjeopdatering, blev topiske NSAID ‘ er anbefalet stærkere end alle orale analgetika på grund af gunstig balance mellem konsistent effektivitet og mindre forbigående bivirkninger.,
indsendelsen til støtte for dagens godkendelse af Voltaren Arthritis Pain var baseret på kliniske data i hånd og knæ OA, der understøtter den oprindelige receptgodkendelse. Dataene viste en konsekvent og mærkbar begyndelse af smertelindring, der begyndte så tidligt som Uge 1 (hvilket fremgår af mærkbare forbedringer i smertesymptomer på tværs af flere foruddefinerede endepunkter).
om Voltaren Arthritis smerte
den aktive ingrediens i Voltaren Arthritis smerte, diclofenac natrium, er en effektiv medicin, der er klinisk bevist til at lindre ledsmerter på grund af arthritis., Voltaren Arthritis smerte trænger gennem huden på applikationsstedet for at levere arthritis smertelindring. Voltaren Arthritis Pain tilbyder forbrugere, der lider af OA, en alternativ mulighed for orale analgetika. Det er rettet mod smerter direkte på stedet, og mængden af diclofenacnatrium, der systemisk absorberes fra Voltaren Arthritis smerte, er i gennemsnit 6% af den systemiske eksponering fra en oral form af diclofenacnatrium. GSK forventer, at Voltaren Arthritis smerte vil være tilgængelig på amerikanske hylder i foråret 2020. For mere information, besøg www.VoltarenGel.com.,
om slidgigt
slidgigt (OA) er den mest almindelige form for arthritis. OA opstår, når brusk mellem leddene begynder at bryde ned og slides væk, hvilket resulterer i ledsmerter og stivhed. OA forekommer hyppigere med alderen, og smerten kan gradvist forværres over tid. De mest almindelige symptomer forbundet med OA inkluderer ledsmerter, stivhed og nedsat bevægelsesområde.
GSK ‘ s engagement i smertelindring
Vi er verdens førende inden for smertelindring., Med en portefølje af (systemiske og aktuelle) produkter til at lindre smerter, vores sortiment bringer komfort og lethed til millioner. Verdens førende mærker, herunder Hovedpinepiller, Panadol og Voltaren, og elskede lokale mærker som Excedrin i USA og Fenbid i Kina hjælpe mennesker med at håndtere deres symptomer, så de kan nyde livet fuldt ud.
Vigtige sikkerhedsoplysninger om Voltaren Arthritis Pain
før du bruger produktet, bør forbrugerne læse mærket Voltaren Arthritis Pain Drug Facts.
Arthritis af tallene. Arthritis Foundation., (2018)
Hentet fra https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf
OARSI retningslinjer for ikke-kirurgisk behandling af knæ, hofte, og polyartikulær slidgigt
Crossref DOI link: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011
Om GSK
GSK er en videnskab-led global healthcare-virksomhed med et specielt formål: for at hjælpe folk med at gøre mere, få det bedre, leve længere. For yderligere information besøg venligst www.gsk.com.
Om GSK Forbruger Sundhedsydelser
Vi er verdens største Forbruger af Sundhedsydelser virksomheden efter vores nye joint venture med Pfizer Consumer Healthcare., Vi udvikler og markedsfører en portefølje af forbrugernes foretrukne og ekspert-anbefalede mærker, herunder Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum og Theraflu.
Advarende erklæring vedrørende fremadrettede udsagn
GSK advarer sine investorer om, at nogen af de fremadrettede udsagn eller prognoser udarbejdet af GSK, herunder dem, der foretages i denne bekendtgørelse, er genstand for risici og usikkerheder, som kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de forventede. Sådanne faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, de faktorer, der er beskrevet under punkt 3.,D ‘vigtigste risici og usikkerheder’ i selskabets årsrapport på formular 20-F for 2018.