Kvalitet Ordliste Definition: Fiasko tilstand effects analysis (FMEA)

Også kaldet: potentielle fejltilstande og effekter analyse, failure modes, effekter og kritiske analyse (FMECA)

er Begyndt i 1940’erne af det AMERIKANSKE militær, failure modes and effects analysis (FMEA) er en trin-for-trin metode til at identificere alle mulige fejl i design, produktion og montage proces eller et produkt eller en service. Det er et fælles procesanalyseværktøj.,

  • “fejltilstande” betyder de måder eller tilstande, hvor noget kan mislykkes. Fejl er eventuelle fejl eller mangler, især dem, der påvirker kunden, og kan være potentielle eller faktiske.
  • “effektanalyse” henviser til at studere konsekvenserne af disse fejl.

fejl prioriteres i henhold til, hvor alvorlige deres konsekvenser er, hvor ofte de forekommer, og hvor let de kan opdages. Formålet med FMEA er at træffe foranstaltninger for at eliminere eller reducere fejl, begyndende med de højeste prioriterede.,

fejltilstande og effektanalyse dokumenterer også aktuel viden og handlinger om risikoen for fejl til brug i kontinuerlig forbedring. FMEA bruges under design for at forhindre fejl. Senere bruges den til kontrol, før og under løbende drift af processen. Ideelt set begynder FMEA i de tidligste konceptuelle stadier af design og fortsætter gennem hele produktets eller tjenesteydelsens levetid.,MEA

  • Når en proces, et produkt eller en service, der er konstrueret eller ændret, efter quality function deployment (QFD)
  • Når en eksisterende proces, et produkt eller en service, der anvendes på en ny måde
  • Før udvikle kontrol planer for en ny eller ændret proces
  • Når forbedring mål er planlagt til en eksisterende proces, produkt, eller service
  • Da en analyse af svigt af en eksisterende proces, produkt eller service
  • med Jævne mellemrum gennem hele livet af den proces, produkt eller service

FMEA Procedure

Bemærk: Dette er en generel procedure., Specifikke detaljer kan variere med standarder for din organisation eller branche. Før du foretager en FMEA-proces, skal du lære mere om standarder og specifikke metoder i din organisation og branche gennem andre referencer og træning.

  1. Saml et tværfunktionelt team af mennesker med forskellig viden om processen, produktet eller tjenesten og kundernes behov. Funktioner, der ofte indgår, er: design, fremstilling, kvalitet, test, pålidelighed, vedligeholdelse, indkøb (og leverandører), salg, marketing (og kunder) og kundeservice.
  2. Identificer omfanget af FMEA., Er det til Koncept, system, design, proces eller service? Hvad er grænserne? Hvor detaljeret skal vi være? Brug Flo .charts til at identificere omfanget og for at sikre, at hvert teammedlem forstår det detaljeret.
  3. udfyld identifikationsoplysningerne øverst i din FMEA-formular. (Figur 1 viser et typisk format.) De resterende trin beder om oplysninger, der går ind i formularens kolonner.

    Figur 1: FMEA Eksempel

  4. Identificere de funktioner af din rækkevidde., Spørg: “Hvad er formålet med dette system, design, proces eller service? Hvad forventer vores kunder at gøre?”Navngiv det med et verb efterfulgt af et substantiv. Normalt vil man bryde omfanget i separate delsystemer, elementer, dele, samlinger eller procestrin og identificere funktionen af hver.
  5. for hver funktion skal du identificere alle måder, hvorpå fejl kan ske. Dette er potentielle fejltilstande. Gå om nødvendigt tilbage og Omskriv funktionen med flere detaljer for at være sikker på, at fejltilstandene viser et tab af denne funktion.,
  6. for hver fejltilstand skal du identificere alle konsekvenser for systemet, relaterede systemer, proces, relaterede processer, produkt, service, kunde eller regler. Dette er potentielle virkninger af fiasko. Spørg: “hvad oplever kunden på grund af denne fejl? Hvad sker der, når denne fejl opstår?”
  7. Bestem, hvor alvorlig hver effekt er. Dette er sværhedsgraden, eller S. sværhedsgrad er normalt bedømt på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er ubetydelig og 10 er katastrofal., Hvis en fejltilstand har mere end en effekt, skal du kun skrive på FMEA-tabellen den højeste alvorlighedsklassificering for den fejltilstand.
  8. for hver fejltilstand skal du bestemme alle de potentielle årsager. Brug værktøjer klassificeret som årsagsanalyseværktøjer samt teamets bedste viden og erfaring. Angiv alle mulige årsager til hver fejltilstand på FMEA-formularen.
  9. for hver årsag skal du bestemme forekomsten eller O. denne vurdering estimerer sandsynligheden for, at der opstår fejl af den grund i løbet af dit omfang., Forekomst er normalt bedømt på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er ekstremt usandsynlig og 10 er uundgåelig. På FMEA-tabellen skal du angive begivenhedsvurderingen for hver årsag.
  10. Identificer aktuelle proceskontroller for hver årsag. Dette er test, procedurer eller mekanismer, som du nu har på plads for at forhindre fejl i at nå kunden. Disse kontroller kan forhindre årsagen i at ske, reducere sandsynligheden for, at det vil ske eller opdage fejl, efter at årsagen allerede er sket, men før kunden er berørt.
  11. for hver kontrol, bestemme påvisning rating, eller D., Denne vurdering estimerer, hvor godt kontrollerne kan registrere enten årsagen eller dens fejltilstand, efter at de er sket, men før kunden er berørt. Detektion er normalt bedømt på en skala fra 1 til 10, hvor 1 betyder, at kontrollen er helt sikker på at opdage problemet, og 10 betyder, at kontrollen er sikker på ikke at opdage problemet (eller der findes ingen kontrol). På FMEA-tabellen skal du angive detektionsklassificeringen for hver årsag.
  12. valgfrit for de fleste brancher: Spørg, “er denne fejltilstand forbundet med en kritisk egenskab?,”(Kritiske egenskaber er målinger eller indikatorer, der afspejler sikkerhed eller overholdelse af statslige regler og har brug for særlige kontroller.) I så fald modtager en kolonne mærket “klassificering” et Y eller N for at vise, om der er behov for særlige kontroller. Normalt har kritiske egenskaber en sværhedsgrad på 9 eller 10 og forekomst og påvisning ratings over 3.
  13. Beregn risikoprioritetsnummeret eller RPN, der svarer til S O O D. D. Beregn også kritikalitet ved at multiplicere sværhedsgraden ved forekomst, S O. O., Disse tal giver vejledning til placering af potentielle fejl i den rækkefølge, de skal adresseres.
  14. Identificer anbefalede handlinger. Disse handlinger kan være design eller procesændringer til lavere sværhedsgrad eller forekomst. De kan være yderligere kontroller for at forbedre detektion. Bemærk også, hvem der er ansvarlig for handlingerne og målafslutningsdatoer.
  15. når handlinger er afsluttet, skal du notere resultater og datoen på FMEA-formularen. Bemærk også nye S -, O-eller D-ratings og nye RPN ‘ er.

FMEA eksempel

en bank udførte en proces FMEA på deres ATM-system., Figur 1 viser en del af det: funktionen “dispense cash” og et par af de manglende tilstande for denne funktion. Kolonnen valgfri “klassificering” blev ikke brugt. Kun overskrifterne vises til højre (handling) kolonner.

Bemærk, at RPN og kritik prioriterer årsager forskelligt. Ifølge RPN er” maskinstop” og” tung computernetværkstrafik ” de første og næsthøjeste risici.

en høj værdi for sværhedsgrad eller forekomst gange en påvisning rating på 10 genererer en høj RPN., Kritikalitet inkluderer ikke detektionsklassificeringen, så den vurderer højest den eneste årsag med mellemstore til høje værdier for både sværhedsgrad og forekomst: “ude af kontanter.”Holdet skal bruge deres erfaring og dømmekraft til at bestemme passende prioriteter for handling.

FMEA Resources

Du kan også søge i Artikler, Casestudier og publikationer for FMEA resources.,

Bøger

Håndbog For Efterforskning Og Effektiv CAPA Systemer

Failure Mode And Effect Analysis: FMEA fra Teori til Udførelse

risikostyring ved Hjælp af Failure Mode And Effect Analysis

Artikel

med at Løse Dit FMEA Frustrationer (Lean & Six Sigma Anmeldelse) Begrebet FMEA er ret simpelt, og meget kendt, men i praksis en stor variation i kvalitet og kompetence, der findes. Forvirring og forskellige meninger om, hvordan man håndterer detaljer findes. Denne artikel kaster lys over fælles forvirring og tvister.,

Blueprint for succes (si.Sigma Forum Maga .ine) et område, hvor FMEA ikke er blevet væsentligt implementeret som et værktøj til risikostyring, er byggeri og ledelse af erhvervsejendomme. Denne artikel gælder FMEA for kapitalprojekter inden for arkitektur og byggeri.

Video

FMEA-og følsomhedsanalyse Eugene Bukowski, Senior Engineering Manager, GE Healthcare, beskriver følsomhedsanalyse, en ny tilgang til fastsættelse og prioritering af fejltilstande. Buko .ski også Navne nogle af de fælles fiasko tilstande og diskuterer risiko prioritet nummer.,

risikostyring og FMEA Hør fra Denise Robitaille, US Technical Advisory Group til Technical Committee 176, hvorfor ISO 9001:2015 revisionen flyttede væk fra forebyggende handling mod risikobaseret tænkning, og lær hvordan traditionelle forebyggende handlinger værktøjer kan opfylde de nye krav.

tilpasset fra Kvalitet værktøjskasse, as.Kvalitet Tryk.