Výzkum zahrnující lidské subjekty mohou představovat složité etické otázky, které vyžadují opatrné myšlení a pozornost ze strany výzkumných pracovníků a účastníků. Výzkumné týmy musí usilovat o etické certifikace pro lidské subjekty schválení žádat a získat IRB schválení a chránit práva a blaho účastníků výzkumu ve výzkumném projektu. Tato stránka bude diskutovat o tom, kdy, jak a kdo etických certifikací pro lidské výzkumné subjekty.,
Přečtěte si nejprve
- etické normy pro výzkum desetníku diskutují o ustanoveních pro ochranu lidských subjektů ve výzkumu vývoje.
- k ochraně práv a dobrých životních podmínek účastníků studia vyžadují IRBs etické certifikace; v závislosti na požadavcích IRB je lze získat prostřednictvím NIH, CITI nebo jinde.
- kromě ochrany lidských výzkumných subjektů musí výzkumný tým také mít na paměti osvědčené postupy pro schválení IRB, informovaný souhlas, de-identifikaci a šifrování.,
Přehled
Jako předpoklad pro IRB schválení všech členů výzkumného týmu, kteří řídí osobně identifikovatelné informace (PII), musí získat etika certifikace k provádění výzkumu s lidskými subjekty. To může zahrnovat hlavní vyšetřovatele, výzkumné asistenty, terénní koordinátory a/nebo pracovníky průzkumné firmy., Dva obecně přijímané zdroje certifikace jsou:
- Ochrana Lidských Účastníci Výzkumu, on-line školení a
- Společné Institucionální Iniciativy odborné Přípravy (CITI) školení
Tyto kurzy pokrývají historického vývoje lidské předmětem ochrany, diskutovat etické problémy v této lidské subjekty výzkumu, a prezentovat zásady a předpisy, kterými se řídí. Jsou rozděleny do modulů, které poskytují čtecí materiály a zahrnují kvízy, pro které je pro každý modul vyžadováno minimální skóre., Studenti mohou moduly dokončit svým vlastním tempem.
certifikáty mají obvykle vypršení platnosti a musí být obnoveny. Certifikát CITI musí být obnoven každé 3 roky, zatímco vypršení platnosti NIH závisí. Všimněte si, že IRBs může také definovat datum minulost, která certifikáty jsou považovány za neplatné.,
Spojené Státy americké Normy
Ve Spojených Státech Amerických, Spolkové Politiky pro Ochranu Lidských Subjektů, nebo Společné Pravidlo uvádí základní ustanovení pro Institucionální Recenzi Desky (IRBs), informovaný souhlas, a další aspekty týkající se ochrany práv lidských subjektů výzkumu. Pokud instituce hledá pokyny k provádění společného pravidla a dalších platných federálních předpisů, měla by se instituce obrátit na oddělení/agenturu provádějící nebo podporující výzkum zahrnující subjekty lidského výzkumu..,
Evropské Normy
Pro země, které jsou součástí Evropské Unie, Obecné Nařízení o Ochraně Údajů (obecného nařízení o ochraně údajů) stanoví pravidla týkající se ochrany lidských výzkumných subjektů z hlediska zpracování (či analýzu) a volném pohybu osobních údajů. Přitom obecným nařízením se chrání základní práva a svobody lidských subjektů, zejména jejich právo na ochranu osobních údajů.
související stránky
Klikněte zde pro stránky, které odkazují na toto téma.,g souhlas