Generic Name: fenylefrin hydrochlorid
Léková Forma: injekce, roztok
Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 22. Prosince 2020.
- Přehled
- Nežádoucí Účinky
- Dávkování
- nejčastější DOTAZY
- Odborné
- Interakce
- Další
Upozornění: Tento lék nebyl nalezen FDA jako bezpečné a účinné, a toto označení není schválen FDA., Další informace o neschválených lécích naleznete zde.
varování: před předepsáním Neo-synefrinu by se lékaři měli zcela seznámit s úplným obsahem této příbalové informace.
popis
Neo-synefrin hydrochlorid, značka injekčního hydrochloridu fenylefrinu, je vazokonstrikční a tlakové léčivo chemicky příbuzné epinefrinu a efedrinu.
Neo-synefrin hydrochlorid je syntetické sympatomimetikum ve sterilní formě pro parenterální injekci., Chemicky, fenylefrin hydrochloridu (-)-m-Hydroxy-a-benzyl alkohol-hydrochlorid, a má následující strukturní vzorec:
Klinické Farmakologie
NEO-SYNEFRIN hydrochlorid vyvolává vazokonstrikci, která trvá déle než adrenalinu a efedrinu. Odpovědi jsou trvalejší než reakce na epinefrin, trvající 20 minut po intravenózním podání a až 50 minut po subkutánní injekci., Jeho působení na srdce ostře kontrastuje s tím adrenalinu a efedrinu, tím, že zpomaluje srdeční frekvenci a zvyšuje zdvih výstup, produkovat žádné poruchy v rytmu tepu.
fenylefrin je silný postsynaptický alfa-receptorový stimulant s malým účinkem na beta receptory srdce. V terapeutických dávkách produkuje jen málo, pokud existuje stimulace míchy nebo mozku. Jedinečnou výhodou tohoto léku je skutečnost, že opakované injekce mají srovnatelné účinky.,
převládající účinky fenylefrinu jsou na kardiovaskulární systém. Parenterální podávání způsobuje zvýšení systolického a diastolického tlaku u člověka a jiných druhů. Doprovodná pressorická reakce na fenylefrin je výrazná reflexní bradykardie, kterou může atropin blokovat; po atropinu velké dávky léčiva zvyšují srdeční frekvenci jen mírně. U člověka je srdeční výdej mírně snížen a výrazně se zvyšuje periferní rezistence. Doba oběhu je mírně prodloužena a žilní tlak je mírně zvýšen; žilní zúžení není označeno., Většina cévních lůžek je zúžená; renální splanchnic, kožní a končetinové krevní toky jsou sníženy, ale koronární průtok krve se zvyšuje. Plicní cévy jsou zúžené a plicní arteriální tlak je zvýšen.
lék je účinný vazokonstriktor s vlastnostmi velmi podobnými těm, noradrenalinu, ale téměř úplně chybí chronotropní a inotropní akce na srdce. Srdeční nepravidelnosti jsou pozorovány jen velmi zřídka i při velkých dávkách.,
Označení a Použití
NEO-SYNEFRIN je určen pro udržování přiměřené hladiny krevního tlaku během páteře a inhalační anestézie a pro léčbu cévní selhání v šoku, šok-jako státy a drogami indukované hypotenze či přecitlivělosti. Používá se také k překonání paroxysmální supraventrikulární tachykardie, k prodloužení spinální anestézie a jako vazokonstriktor v regionální analgezii.,
Kontraindikace
NEO-SYNEFRIN-hydrochlorid by neměl být používán u pacientů s těžkou hypertenze, komorové tachykardie, nebo u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na to, nebo na některou ze složek.
Varování
Pokud se používá ve spojení s oxytocic léky, presorické účinek sympatomimetické presorické aminy, která je zesílena (viz Interakce). Porodník by měl být upozorněn, že některé oxytocické léky mohou způsobit těžkou přetrvávající hypertenzi a že během poporodního období může dojít i k prasknutí mozkové cévy.,
Obsahuje disiřičitanu sodného, siřičitanu, který může způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody v určitých vnímavých lidí. Celková prevalence citlivosti siřičitanu v obecné populaci není známa a pravděpodobně nízká. Citlivost siřičitanu je pozorována častěji u astmatiků než u neastmatických lidí.,
bezpečnostní Opatření
NEO-SYNEFRIN-hydrochlorid by měl být zaměstnán pouze s extrémní opatrností u starších pacientů nebo u pacientů s hypertyreózou, bradykardie, částečné srdeční blok, srdeční onemocnění nebo těžké arteriosklerózy.
lékové Interakce
Vazopresorů, zejména metaraminol, může způsobit vážné srdeční arytmie během halotanové anestezii, a proto by měl být používán pouze s velkou opatrností, nebo vůbec ne.,
inhibitory MAO
u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) je tlakový účinek sympatomimetických tlakových aminů výrazně zesílen. Proto při zahájení léčby pressorem u těchto pacientů by měla být počáteční dávka malá a měla by být používána s náležitou opatrností. Tlaková reakce adrenergních látek může být také potencována tricyklickými antidepresivy.
Karcinogeneze, Mutageneze, Poškození Fertility
Žádné dlouhodobé studie na zvířatech bylo provedeno posouzení potenciálu fenylefrinu v těchto oblastech.,
Těhotenství
Teratogenní Účinky:
Těhotenství Kategorie C.
reprodukční studie na Zvířatech nebyly provedeny s fenylefrin. Není také známo, zda fenylefrin může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Fenylefrin by měl být podáván těhotné ženě pouze v případě potřeby.,
Práce a Dodávky
Pokud vazopresorických léčiv jsou buď použity ke korekci hypotenze, nebo přidán do místní anestetikum řešení, porodník by měli být upozorněni, že některé oxytocic léky může způsobit závažné přetrvávající hypertenze a dokonce i prasknutí mozkové cévy mohou nastat v poporodním období (viz VAROVÁNÍ).
kojící matka
není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Protože mnoho léků se vylučuje do lidského mateřského mléka, je třeba opatrnosti, když se NEO-SYNEFRIN hydrochlorid je podáván kojícím ženám.,
Pediatrické Použití
K boji proti hypotenze během spinální anestezie u dětí, dávce 0,5 mg až 1 mg na 25 kg tělesné hmotnosti, podávaná subkutánně nebo intramuskulárně, je doporučeno.
nežádoucí účinky
bolesti hlavy, reflexní bradykardie, excitabilita, neklid a vzácně arytmie.
Předávkování
Předávkování může vyvolat ventrikulární extrasystola a krátké záchvaty komorové tachykardie, pocit plnosti v hlavě a brnění končetin.,
nadměrné zvýšení krevního tlaku se vyskytují, může být okamžitě vystřídán a-adrenergní blokátor (např. fentolamin).
perorální LD50 u potkanů je 350 mg / kg, u myší 120 mg / kg.
dávkování a podávání
NEO-synefrin se obvykle podává subkutánně, intramuskulárně, pomalu intravenózně nebo ve zředěném roztoku jako kontinuální intravenózní infuze. U pacientů s paroxysmální supraventrikulární tachykardií a pokud je indikována, v případě nouze se injekce hydrochloridu fenylefrinu podává přímo intravenózně., Dávka by měla být upravena podle reakce na tlak.
Mírné nebo Středně závažné Hypotenze
SUBKUTÁNNĚ NEBO INTRAMUSKULÁRNĚ: Obvyklá dávka, od 2 mg do 5 mg. Rozsah, od 1 mg do 10 mg. Počáteční dávka by neměla překročit 5 mg.
intravenózně: obvyklá dávka, 0,2 mg. Rozmezí od 0,1 mg do 0,5 mg. Počáteční dávka by neměla překročit 0,5 mg.
injekce by se neměly opakovat častěji než každých 10 až 15 minut. Intramuskulární dávka 5 mg by měla zvýšit krevní tlak po dobu jedné až dvou hodin. A 0.,5 mg intravenózní dávka by měla zvýšit krevní tlak po dobu asi 15 minut.
těžká hypotenze a šok – včetně hypotenze související s léčivem
vyčerpání objemu krve by mělo být vždy co nejúplněji korigováno před podáním jakéhokoli vazopresoru. Když, jako nouzové opatření, intraaortic tlaky musí být zachována, aby se zabránilo mozkové nebo koronární ischemie, NEO-SYNEFRIN mohou být podávány před a souběžně s krevní náhradou objemu.,
Hypotenze a občas těžký šok může nastat z předávkování nebo výstřednost po podání některých léků, zejména adrenergních a gangliovými blokátory, rauwolfia a veratrum alkaloidy a fenothiaziny sedativa. Pacienti, kteří dostávají derivát fenothiazinu jako předoperační léky, jsou obzvláště náchylní k těmto reakcím. Jako doplněk při léčbě takových epizod je injekce Neo-synefrinu vhodným činidlem pro obnovení krevního tlaku.,
vyšší počáteční a udržovací dávky Neo-Synefrinujsou vyžadovány u pacientů s přetrvávající nebo neléčenou těžkou hypotenzí nebo šokem. Hypotenze produkovaná silnými periferními adrenergními blokátory, chlorpromazinem nebo feochromocytomektomií může také vyžadovat intenzivnější léčbu.
kontinuální infuze:
přidejte 10 mg léčiva (1 mL 1% roztoku) do 500 mL injekce dextrózy, injekce USP nebo chloridu sodného, USP (poskytuje roztok 1:50 000)., Chcete-li rychle zvýšit krevní tlak, spusťte infuzi přibližně na 100 mcg na 180 mcg za minutu (na základě 20 kapek na mL by to bylo 100 až 180 kapek za minutu). Když krevní tlak je stabilizován (na nízké normální úroveň pro jednotlivce), udržovací rychlost 40 mcg, 60 mcg za minutu, obvykle stačí (na základě 20 kapek na mL by to být 40 až 60 Kapek za minutu). Pokud se velikost kapky infuzního systému pohybuje od 20 kapek na mL, musí být dávka odpovídajícím způsobem upravena.,
Pokud se výzva počáteční presorické odpovědi není dosaženo, další přírůstky NEO-SYNEFRINU(10 mg nebo více) jsou přidány do infuzní láhve. Rychlost průtoku se pak upraví, dokud se nedosáhne požadované hladiny krevního tlaku. (V některých případech může být vyžadován silnější vazopresor, jako je norepinefrin bitartrát.) Je třeba se vyhnout hypertenzi. Krevní tlak by měl být často kontrolován. Bolest hlavy a / nebo bradykardie mohou naznačovat hypertenzi. Arytmie jsou vzácné.,
spinální anestezie-hypotenze
rutinní parenterální použití Neo-Synefrinubylo doporučeno pro profylaxi a léčbu hypotenze během spinální anestézie. Nejlépe se podává subkutánně nebo intramuskulárně tři nebo čtyři minuty před injekcí anestetika páteře. Celkový požadavek na vysoké hladiny anestetik je obvykle 3 mg a pro nižší hladiny 2 mg. Při hypotenzních mimořádných událostech během spinální anestézie může být neosynefrin injikován intravenózně za použití počáteční dávky 0,2 mg. Jakákoli následná dávka by neměla překročit předchozí dávku o více než 0.,1 mg až 0, 2 mg a nejvýše 0, 5 mg by měly být podávány v jedné dávce. Pro boj s hypotenzí během spinální anestézie u dětí se doporučuje dávka 0,5 mg až 1 mg na 25 liber tělesné hmotnosti, podávaná subkutánně nebo intramuskulárně.
Prodloužení Spinální Anestezii
přídavkem 2 mg do 5 mg NEO-SYNEFRIN k řešení anestetika zvyšuje trvání bloku motoru, stejně jako přibližně 50 procent bez zvýšení výskytu komplikací, jako je nevolnost, zvracení nebo krevní tlak poruchy.,
doporučuje se vazokonstriktor pro regionální koncentrace analgezie
přibližně desetkrát vyšší než koncentrace užívané při použití epinefrinu jako vazokonstriktoru. Optimální pevnost je 1:20 000 (Vyrobeno přidáním 1 mg NEO-synefrinu na každých 20 mL lokálního anestetického roztoku). Při podávání 2 mg nebo více lze očekávat některé reakce na tlak.
doporučuje se paroxysmální supraventrikulární tachykardie
Rychlá intravenózní injekce (během 20 až 30 sekund). Počáteční dávka by neměla překročit 0.,5 mg a následné dávky, které jsou určeny počáteční odpovědí na krevní tlak, by neměly překročit předchozí dávku o více než 0, 1 mg až 0, 2 mg a nikdy by neměly překročit 1 mg. Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu barvy, kdykoli to roztok a nádoba dovolí.
Jak Dodávané
Roztok 1%.
jeden mL obsahuje 10 mg NEO-SYNEFRIN hydrochlorid, 3.5 mg chloridu sodného, 4 mg citronanu sodného, 1 mg, monohydrát kyseliny citronové, a ne více než 2 mg disiřičitanu sodného.,
Uni-Amp jednotková dávka pak 1 mL, krabička po 25, seznam 1800.
jednorázová dávka pak 1 mL, krabička po 25, seznam 1800.
vzduch ve všech ampulích a kazetách byl přemístěn dusíkovým plynem.
Chraňte před světlem, pokud je odstraněno z kartonu nebo dávkovacího koše.
Skladujte při 20°-25°C (68°-77 ° F), povolené výlety do 15°-30°C (59°-86°F).,pplication Number or Monograph Citation
Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
Frequently asked questions
- Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,ephrine (fenylefrin)
- Nežádoucí Účinky
- Během Těhotenství nebo Kojení
- Dávkování Informací
- lékové Interakce
- Lék třída: dekongestanty
- FDA Upozornění (1)
Spotřebitelské zdroje
- Neo-Synefrin
Odborné zdroje
- Fenylefrin (AHFS Monografií)
- Fenylefrin Hydrochlorid Injekce (FDA)
Další značky: Biorphen, Vazculep
Ostatní Přípravky
- Neo-Synefrin Nosní
Související léčba vodítka
- Nosní Kongesce