dlouhodobé užívání inhibitorů protonové pumpy (Ipp) se zdá bezpečný, což má za následek žádné klinicky relevantní nežádoucí účinky (síla doporučení: B, na základě nonsystematic recenze, kohortní studie, nebo low-kvalitní randomizované kontrolované studie). Žádné důkazy jasně odkazy Ipp na rakovinu žaludku nebo karcinoid, střevní infekce nebo významné živiny malabsorpce.,
souhrn důkazů
dlouhodobá bezpečnost PPI není zcela známa. Na americkém trhu je 5 PPI. Klinické zkušenosti s těmito léky se pohybují od 3 do 20 let. Všechny identifikované studie zaměřené na dlouhodobé užívání mají sledování 10 let nebo méně (tabulka). Studie s delším trváním jsou oprávněné. Přezkoumali jsme možné nežádoucí účinky těchto léků.
žaludeční karcinoid. Ppi způsobují předvídatelnou a trvalou hypergastrinemii v reakci na potlačení kyselin., U krys to způsobuje enterochromafinních-like buněk (ECL) hyperplazie a karcinoidy, zvyšování obavy o bezpečnost u lidí. V nonsystematic recenze z 11 studií 1800 pacientů, kteří používají Ipp od 6 měsíců do 8 let, tam byly žádné neoplastické ECL změny nebo karcinoidních nádorů.1 Tato zjištění podporují tři další nesystematické recenze.2-4 V randomizované kontrolované studii porovnávající účinnost a bezpečnost přípravku rabeprazol s omeprazolem pro gastro-onemocnění jícnu, 123 (51%) z 243 pacientů dokončilo 5 let studia; žádný z pacientů neměl nádorových ECL změny.,5
atrofická gastritida a rakovina žaludku. Atrofická gastritida s střevní metaplazií je spojena s adenokarcinomem žaludku. Protože PPI může teoreticky způsobit atrofickou gastritidu, existuje obava, že by to mohlo vést k rakovině žaludku. Důkazy týkající se atrofické gastritidy jsou protichůdné. A nonsystematic určily, 1 kohortová studie, a 1 randomizované kontrolované studii u pacientů užívajících omeprazol od 1 do 4 let, který ukázal, žádný vztah mezi PPI použití a atrofické gastritidy.,1 stejný přehled uvádí, že další kohortová studie pacientů užívajících omeprazol po dobu 1 roku ukázala zvýšení atrofické gastritidy. Žádná z těchto studií prokázaly souvislost mezi omeprazol použití a střevní metaplazie nebo jeho progresi do adenokarcinomu žaludku.1 Tato zjištění podporují tři další nesystematické recenze.2,3,5 dostupné důkazy naznačují, že použití PPI není jasně spojeno s atrofickou gastritidou nebo s progresí z gastritidy na metaplasii nebo rakovinu.
enterické infekce., Protože hypochlorhydria je spojena s bakteriální střevní infekce, bakteriální enteritida je teoretické riziko dlouhodobé PPI použití. Velký case-control studie 54,461 pacientů užívajících omeprazol po dobu 1 roku, ukázal, žádnou spojitost s takovou infekcí.6
minerální malabsorpce. Dietní vápník, fosfor, hořčík, zinek a železo závisí na žaludeční kyselině pro absorpci. Dvě samostatné nesystematické recenze neprokázaly žádné problémy s malabsorpcí těchto mikroživin.1,3
malabsorpce B12., Dvě nesystematické recenze ukázaly snížení absorpce vitaminu B12 u pacientů s vysokou dávkou (až 80 mg omeprazolu denně), dlouhodobou PPI terapií (např.1,2 to nebylo prokázáno u pacientů užívajících typičtější dávky omeprazolu. Klinický význam tohoto není znám; autoři těchto recenzí však navrhli sledování hladin B12 u pacientů na dlouhodobé, VYSOKODÁVKOVÉ PPI terapii.,d>1–5 years
Recommendations from others
A Federal Drug Commission report indicates that labeling PPIs for cancer risk is not warranted.,7 American College of Gastroenterologie a University of Michigan Health System pokyny pro léčbu refluxní choroby doporučují dlouhodobé PPI terapie jako možnost, bez jakéhokoliv varování proti jejich použití.8,9
Žádné důkazy o dlouhodobé nepříznivé účinky na zdraví z Ipp, ale náklady stále problém
Richard a. Guthmann, MD
Illinois Masonic Rodina Praxe, Stáž, University of Illinois v Chicagu
inhibitory Protonové pumpy práci. Účinně léčí příznaky a snižují komplikace spojené s peptickým vředem., Nedostatek důkazů naznačuje, žádné dlouhodobé nepříznivé účinky na zdraví, i když ne definitivní, je velmi povzbudivé, ale náklady na tyto léky, je stále problémem. Oba pacienti a třetí strany poplatníků pokračovat v objektu na své náklady, a z tohoto důvodu, stejně jako delší, bezpečnostní záznamy, méně drahé léky, jako jsou H2 blokátory a over-the-counter antacida by měl být souzen pro dlouhodobější léčbu.