Warren, New Jersey, spojené státy americké
GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK), dnes oznámila, že AMERICKÝ úřad pro Potraviny a Léčiva (FDA) schválil Voltaren Bolest Artritidy (diklofenak sodný aktuální gel, 1% (NSAID)- artritida lék proti bolesti) jako over-the-counter (OTC) produktů pro dočasnou úlevu od artritidy, bolesti v ruce, zápěstí, loket, noha, kotník nebo koleno u dospělých (18 let a starší)., S FDA schválení, Voltaren Bolest Artritidy se stává první a jediný předpis sílu, nesteroidní protizánětlivé (NSAID) lokální gel pro artritida bolesti k dispozici OTC ve Spojených Státech.
Voltaren Gel, na který gskch vlastní práva, je v současné době k dispozici pouze na lékařský předpis v USA. Dnešní schválení OTC Voltaren artritidy bolesti poskytne téměř 30 milionů Američanů s osteoartrózou over-the-counter přístup k této topické možnosti léčby.,
Franck Riot, Vedoucí R&D, GSK Consumer Healthcare řekl: „Pro miliony lidí na celém světě žije s artritidou, bolest kloubů a ztuhlost jsou každodenní realitou. V GSK, jsme se zavázali ke zlepšení kvality života těchto lidí a dnes je schválení je pokrok, poskytovat spotřebitelům v USA se zvýšil přístup k efektivní, osvědčený artritida úlevu od bolesti možností. Voltaren je v současné době číslo 1 OTC topical pain relief brand globálně, a těšíme se na rozšíření jeho dostupnosti v USA.“
Dr., Roy Altman, Profesor Medicíny v Revmatologii na UCLA řekl: „léčba Osteoartrózy pokyny z několika mezinárodních a Spojené Státy americké lékařské společnosti, včetně 2019 American College of Rheumatology (ACR) neschvaluje začátku používání topických Nsaid k léčbě bolesti artritidy kolena a ruce. Na rozdíl od předchozích pokynů jsou doporučení včetně všech věkových skupin, nejen starších osob.,“
kromě toho, Osteoarthritis Research Society International (OARSI) nedávno aktualizován a rozšířen jejich pokyny pro non-chirurgické řízení OA rozvojem zaměřené na pacienta doporučení léčby. Tyto aktualizované pokyny důrazně doporučují topické nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) pro osoby s kolenním OA. Non-core intervence hodnocena jako součást těchto obecných zásad aktualizace, lokální Nsaid bylo doporučeno silněji, než všechny perorální analgetika vzhledem k příznivé bilanci konzistentní účinnost a menší přechodné vedlejší účinky.,
podání na podporu dnešního schválení bolesti artritidy Voltaren bylo založeno na klinických údajích v ruce a kolenním OA podporujícím původní schválení předpisu. Údaje prokázaly konzistentní a znatelný nástup úlevy od bolesti již v 1. týdnu (o čemž svědčí znatelné zlepšení symptomů bolesti na více předem určených koncových bodech).
informace O Voltaren Bolest Artritidy
aktivní složka v Voltaren Bolest Artritidy, diklofenak sodný, je účinný lék, který je klinicky prokázáno, k úlevě od bolesti kloubů v důsledku artritidy., Voltaren artritida bolest proniká kůží v místě aplikace dodat artritida úlevu od bolesti. Voltaren artritida bolest nabízí spotřebitelům, kteří trpí OA alternativní možnost orálních analgetik. Zaměřuje se na bolest přímo v místě a množství diklofenaku sodného, který je systémově absorbován z Voltaren Bolest Artritidy je v průměru 6% systémové expozice z perorální formy diklofenaku sodného. GSK předpokládá, že Voltaren artritida bolest bude k dispozici na amerických regálech na jaře 2020. Pro více informací navštivte www.VoltarenGel.com.,
o osteoartróze
osteoartróza (OA) je nejčastější formou artritidy. OA nastává, když se chrupavka mezi klouby začne rozpadat a opotřebovávat, což vede k bolesti kloubů a ztuhlosti. OA se vyskytuje častěji s věkem a bolest se může postupně zhoršovat. Mezi nejčastější příznaky spojené s OA patří bolest kloubů, ztuhlost a snížený rozsah pohybu.
závazek GSK k úlevě od bolesti
jsme světovým lídrem v oblasti úlevy od bolesti., S portfoliem (systémových a topických) produktů k úlevě od bolesti přináší náš sortiment pohodlí a snadnost milionům. Přední světové značky včetně Advil, Panadol a Voltaren; a milované místní značky jako Excedrin v USA a Fenbid v Číně pomáhají lidem zvládat jejich příznaky, aby si mohli užívat života naplno.
Důležité bezpečnostní informace o bolesti při artritidě Voltaren
před použitím přípravku by si spotřebitelé měli přečíst označení Voltaren Arthritis Pain Drug Facts.
artritida podle čísel. Artritida Nadace., (2018)
Načíst z https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf
OARSI pokyny pro non-chirurgické léčbě kolena, kyčle, a polyartikulární artróza
Crossref DOI odkaz: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011
O GSK
GSK je věda-led globální zdravotní společnost se speciální účely: na pomoc lidem dělat více, cítit se lépe, žijí déle. Pro další informace prosím navštivte www.gsk.com.
O GSK Consumer Healthcare
Jsme největší na světě Consumer Healthcare společnosti na základě naší nové joint venture s Pfizer Consumer Healthcare., Vyvíjíme a tržní portfolio spotřebitelů-populární a odborné-doporučená včetně značek Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum a Theraflu.
Varovné prohlášení týkající se výhledových prohlášení,
GSK varuje investory, že tato výhledová prohlášení nebo projekcemi ze strany GSK, včetně těch, které se v tomto oznámení, jsou předmětem rizik a nejistot, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch předpokládaných. Tyto faktory zahrnují, ale nejsou omezeny na, ty popsané v bodě 3.,D „hlavní rizika a nejistoty“ ve výroční zprávě společnosti o formuláři 20-F za rok 2018.