Kvalitní Glosář Definice: režim Poruchy účinky analýzy (FMEA)

Také se nazývá: potenciální selhání režimy a efekty analysis; failure modes, effects and criticality analysis (FMECA)

Začal v roce 1940 AMERICKÁ armáda, selhání režimy a efekty analýzy (FMEA) je krok-za-krokem přístup pro identifikaci všech možných poruch v konstrukci, výrobní nebo montážní proces, nebo produkt nebo službu. Jedná se o běžný nástroj pro analýzu procesů.,

  • „režimy selhání“ znamená způsoby nebo režimy, ve kterých může něco selhat. Poruchy jsou jakékoli chyby nebo vady, zejména ty, které ovlivňují zákazníka, a mohou být potenciální nebo skutečné.
  • „analýza efektů“ se týká studia důsledků těchto selhání.

poruchy jsou upřednostňovány podle toho, jak vážné jsou jejich důsledky, jak často se vyskytují a jak snadno mohou být detekovány. Účelem FMEA je podniknout kroky k odstranění nebo snížení selhání, počínaje těmi s nejvyšší prioritou.,

režimy selhání a analýza efektů také dokumentují aktuální znalosti a akce o rizicích selhání, pro použití v neustálém zlepšování. FMEA se používá při návrhu, aby se zabránilo poruchám. Později se používá pro kontrolu, před a během probíhajícího provozu procesu. V ideálním případě FMEA začíná v nejranějších koncepčních fázích návrhu a pokračuje po celou dobu životnosti produktu nebo služby.,MEA

  • Při procesu, produktu, nebo služby, je navržen tak, nebo přepracován, po kvalitní funkce nasazení (QFD)
  • případě, Kdy se existující proces, produkt, nebo služba je používána v novým způsobem
  • Před vypracováním plánů kontrol pro nové nebo změněné proces
  • Při zlepšení cíle jsou plánovány pro existující proces, produkt, nebo služby
  • Při analýze selhání stávajícího procesu, produktu, nebo služby
  • Pravidelně po celou dobu životnosti procesu, produktu, nebo služby

FMEA Postup

Poznámka: Toto je obecný postup., Konkrétní podrobnosti se mohou lišit podle standardů vaší organizace nebo průmyslu. Před zahájením procesu FMEA se dozvíte více o standardech a specifických metodách ve vaší organizaci a průmyslu prostřednictvím dalších odkazů a školení.

  1. Sestavte cross-funkční tým lidí s různými znalostmi o procesu, produktu nebo službě a potřebách zákazníků. Funkce často zahrnuty jsou: konstrukce, výroba, kvalita, testování, spolehlivost, údržbu, nákup (a dodavatelé), prodej, marketing (a zákazníků), a zákaznický servis.
  2. určete rozsah FMEA., Je to pro koncept, systém, design, proces nebo službu? Jaké jsou hranice? Jak podrobně bychom měli být? Použijte vývojové diagramy k identifikaci rozsahu a ujistěte se, že každý člen týmu to podrobně chápe.
  3. vyplňte identifikační údaje v horní části formuláře FMEA. (Obrázek 1 ukazuje typický formát.) Zbývající kroky vyžadují informace, které půjdou do sloupců formuláře.

    Obrázek 1: FMEA Příklad

  4. Identifikovat funkce vaší působnosti., Zeptejte se: „jaký je účel tohoto systému, designu, procesu nebo služby? Co od toho naši zákazníci očekávají?“Pojmenujte to slovesem následovaným podstatným jménem. Obvykle člověk rozdělí rozsah na samostatné subsystémy, položky, části, sestavy nebo procesní kroky a identifikuje funkci každého z nich.
  5. pro každou funkci identifikujte všechny způsoby selhání. Jedná se o potenciální režimy selhání. Pokud je to nutné, vraťte se a přepište funkci podrobněji, abyste se ujistili, že režimy selhání vykazují ztrátu této funkce.,
  6. pro každý režim selhání identifikujte všechny důsledky na systém, související systémy, proces, související procesy, produkt, službu, zákazníka nebo předpisy. To jsou potenciální účinky selhání. Zeptejte se: „co zákazník zažívá kvůli tomuto selhání? Co se stane, když dojde k tomuto selhání?“
  7. Určete, jak závažný je každý účinek. Toto je hodnocení závažnosti nebo s. závažnost je obvykle hodnocena na stupnici od 1 do 10, kde 1 je nevýznamný a 10 je katastrofální., Pokud má režim selhání více než jeden efekt, zapište do tabulky FMEA pouze nejvyšší hodnocení závažnosti pro tento režim selhání.
  8. pro každý režim selhání Určete všechny potenciální příčiny. Používejte nástroje klasifikované jako nástroje pro analýzu příčin, stejně jako nejlepší znalosti a zkušenosti týmu. Uveďte všechny možné příčiny pro každý režim selhání ve formuláři FMEA.
  9. Pro každý příčinu, určit výskyt klientů, nebo O Tomto hodnocení odhady pravděpodobnosti selhání dochází z toho důvodu během životnosti vaší působnosti., Výskyt je obvykle hodnocen na stupnici od 1 do 10, kde 1 je extrémně nepravděpodobný a 10 je nevyhnutelný. V tabulce FMEA uveďte hodnocení výskytu pro každou příčinu.
  10. pro každou příčinu identifikujte aktuální ovládací prvky procesu. Jedná se o testy, postupy nebo mechanismy, které nyní máte na místě, abyste zabránili selhání v dosažení zákazníka. Tyto kontroly by mohly zabránit příčině, snížit pravděpodobnost, že k ní dojde, nebo zjistit selhání poté, co se příčina již stala, ale dříve, než bude zákazník ovlivněn.
  11. pro každou kontrolu určete detekční rating nebo D., Toto hodnocení odhaduje, jak dobře mohou ovládací prvky detekovat příčinu nebo její režim selhání poté, co k nim došlo, ale dříve, než bude zákazník ovlivněn. Detekce je obvykle hodnocen na stupnici od 1 do 10, kde 1 znamená, že ovládání je naprosto jisté, že odhalit problém, a 10 znamená, že ovládání je jistá, není co detekovat problém (nebo žádný vliv existuje). V tabulce FMEA uveďte hodnocení detekce pro každou příčinu.
  12. volitelné pro většinu průmyslových odvětví: zeptejte se: „je tento režim selhání spojen s kritickou charakteristikou?,“(Kritické charakteristiky jsou měření nebo indikátory, které odrážejí bezpečnost nebo dodržování vládních předpisů a vyžadují zvláštní kontroly.) Pokud ano, sloupec označený „klasifikace“ obdrží Y nebo N, aby ukázal, zda jsou potřeba speciální ovládací prvky. Obvykle mají kritické charakteristiky závažnost 9 nebo 10 a hodnocení výskytu a detekce nad 3.
  13. Vypočítejte číslo priority rizika nebo RPN, které se rovná S × O × D. také Vypočítejte kritičnost vynásobením závažnosti výskytem, S × O., Tato čísla poskytují pokyny pro hodnocení potenciálních selhání v pořadí, v jakém by měla být řešena.
  14. Identifikujte doporučené akce. Tyto akce mohou být návrh nebo proces změny nižší závažnosti nebo výskytu. Mohou to být další kontroly ke zlepšení detekce. Všimněte si také, kdo je zodpovědný za akce a cílové termíny dokončení.
  15. jak jsou akce dokončeny, poznamenejte si výsledky a datum na formuláři FMEA. Všimněte si také nových ratingů S, O nebo D a nových RPN.

FMEA Example

banka provedla procesní FMEA v jejich systému ATM., Obrázek 1 ukazuje jeho část: funkce „výdej hotovosti“ a několik režimů selhání této funkce. Volitelný sloupec „klasifikace“ nebyl použit. Pouze nadpisy jsou zobrazeny pro sloupce vpravo (akce).

Všimněte si, že RPN a kritičnost upřednostňují příčiny jinak. Podle RPN jsou“ zácpy strojů „a“ provoz těžké počítačové sítě “ prvním a druhým nejvyšším rizikem.

jedna vysoká hodnota pro závažnost nebo výskyt krát detekční hodnocení 10 generuje vysokou RPN., Kritičnost nezahrnuje detekční hodnocení, takže hodnotí nejvyšší příčinu se středními až vysokými hodnotami jak pro závažnost, tak pro výskyt: „bez hotovosti.“Tým by měl využít svých zkušeností a úsudku k určení vhodných priorit pro akci.

FMEA Resources

můžete také vyhledávat články, případové studie a publikace pro zdroje FMEA.,

Knihy

Příručka Pro Vyšetřování A Efektivní CAPA Systémy,

Failure Mode And Effect Analysis: FMEA od Teorie k Provedení

Řízení Rizik Pomocí Failure Mode And Effect Analysis

Články

Vyřešit Vaše FMEA Frustrace (Libové & Six Sigma Recenze) Koncepce FMEA je poměrně jednoduché a všeobecně známé, ale v praxi, obrovské rozdíly v kvalitě a kompetence existuje. Existuje zmatek a různé názory na to, jak zacházet s detaily. Tento článek vrhá nějaké světlo na společný zmatek a spory.,

Plán Pro Úspěch (Six Sigma Forum Časopis) Jedna oblast, ve které FMEA nebyl reálně nasazen jako nástroj řízení rizik je, že firemní nemovitostí, výstavby a řízení. Tento článek se vztahuje FMEA na kapitálové projekty v architektuře a stavebnictví.

Video

FMEA a Analýza Citlivosti Eugene Bukowski, Senior Engineering Manager, GE Healthcare, popisuje analýzu citlivosti, nový přístup k určování a stanovení priorit režimy selhání. Bukowski také pojmenuje některé z běžných režimů selhání a diskutuje o prioritním čísle rizika.,

Řízení Rizik a FMEA Slyšet od Denise Robitaille, USA Technické Poradní Skupina Technického Výboru 176, proč ISO 9001:2015 revize vzdálil od preventivní opatření k myšlení na základě rizik, a naučit se, jak tradiční preventivní akce, nástrojů dokáže uspokojit nové požadavky.

upraveno z kvalitního panelu nástrojů, ASQ quality Press.