Kvalitní Glosář Definice: Audit
Audit je definován jako ověření na místě činnosti, jako jsou prohlídky nebo vyšetření, procesu nebo systému kvality, pro zajištění souladu s požadavky. Audit se může vztahovat na celou organizaci nebo může být specifický pro funkci, proces nebo výrobní krok. Některé audity mají zvláštní administrativní účely, jako jsou auditní dokumenty, riziko nebo výkonnost, nebo v návaznosti na dokončená nápravná opatření.,
- tři různé typy auditů
- co jsou audity první strany, druhé strany a třetí strany?
- jaké jsou čtyři fáze cyklu auditu?
- Audit zdrojů
- Stal certifikovaný auditor
Tři Různé Typy Auditů
ISO 19011:2018 definuje audit jako „systematický, nezávislý a zdokumentovaný proces získávání důkazních informací a jejich objektivního hodnocení s cílem určit rozsah, v jakém jsou splněna auditorská kritéria.,“Existují tři hlavní typy auditů:
- procesní audit: tento typ auditu ověřuje, že procesy pracují v rámci stanovených limitů. Vyhodnocuje operaci nebo metodu podle předem stanovených pokynů nebo norem pro měření souladu s těmito normami a účinnosti pokynů. Proces auditu může:
- Zkontrolujte shodu s definovanými požadavky, jako jsou čas, přesnost, teplota, tlak, složení, reakce, proud a složka směsi.,
- Zkoumat zdroje (vybavení, materiál, lidé) použita k transformaci vstupů na výstupy, prostředí, metody (postupy, návody) dodržovány, a opatření, která jsou shromažďovány pro určení výkonnosti procesů.
- Kontrola přiměřenosti a účinnosti procesu kontroly zavedené postupy, pracovní instrukce, vývojové diagramy, a školení a specifikace procesu.,
- audit Produktu: Tento typ auditu je posouzení určitého výrobku nebo služby, jako je hardware, zpracovávaného materiálu nebo softwaru, vyhodnotit, zda splňuje požadavky (tj., specifikace, výkonnostní normy a požadavky zákazníků).
- systémový audit: audit provedený v systému řízení., To může být popsán jako zdokumentované činnosti prováděné za účelem ověření, posouzení a hodnocení objektivních důkazů, že příslušné prvky systému jsou vhodné a účinné a byly vyvinuty, zdokumentovány a realizovány v souladu a ve spojení se specifikovanými požadavky.
- systém řízení kvality, audit vyhodnotí stávající kvality řízení programu, který má určit jeho shodu s firemní politiky, smluvní závazky, a regulační požadavky.,
- Podobně, environmentální systém auditu zkoumá, systém environmentálního managementu, systém bezpečnosti potravin, audit prověřuje systém řízení bezpečnosti potravin, a bezpečnostní systém auditů zkoumat systém řízení bezpečnosti.
úvahy o auditu
jiné metody, jako je například pracovní stůl nebo audit kontroly dokumentů, mohou být použity samostatně nebo na podporu tří obecných typů auditů.
některé audity jsou pojmenovány podle jejich účelu nebo rozsahu. Rozsah oddělení nebo funkčního auditu je konkrétní oddělení nebo funkce., Účel auditu řízení se týká zájmů řízení, jako je hodnocení výkonnosti oblasti nebo efektivity.
audit může být také klasifikován jako interní nebo externí, v závislosti na vzájemných vztazích mezi účastníky. Interní audity provádějí zaměstnanci vaší organizace. Externí audity provádí externí agent. Interní audity jsou často označovány jako audity první strany, zatímco externí audity mohou být buď druhé strany nebo třetí strany.,
audit na ASQTV
co jsou audity první strany, druhé strany a třetí strany?
- první strany auditu je proveden v organizaci změřit své silné a slabé stránky proti své vlastní postupy nebo metody a/nebo proti vnější normy přijaté (dobrovolné), nebo uložené na (povinné) organizace. Audit první strany je interní audit prováděný auditory, kteří jsou zaměstnáni auditovanou organizací, ale kteří nemají zájem na výsledcích auditu oblasti, která je auditována.,
- audit druhé strany je externí audit provedený dodavatelem zákazníkem nebo smluvní organizací jménem zákazníka. Smlouva je na místě a zboží nebo služby jsou nebo budou dodány. Audity druhé strany podléhají pravidlům smluvního práva, protože poskytují smluvní směr od zákazníka k dodavateli. Audity druhé strany bývají formálnější než audity první strany, protože výsledky auditu by mohly ovlivnit rozhodnutí zákazníka o nákupu.,
- audit třetí strany provádí auditní organizace nezávislá na vztahu mezi zákazníkem a dodavatelem a je bez jakéhokoli střetu zájmů. Nezávislost auditorské organizace je klíčovou součástí auditu třetí strany. Audity třetích stran mohou mít za následek certifikaci, registraci, uznání, udělení, schválení licence, citace, pokutu nebo pokutu vydanou organizací třetí strany nebo zúčastněnou stranou.,
Průmysl Certifikace Prostřednictvím Auditu
Společnosti v určitých vysoce rizikových kategorií—jako jsou hračky, tlakových nádob, výtahů, plynových spotřebičů, elektrických a lékařských zařízení, kteří chtějí podnikat v Evropě, musí být v souladu s Conformité Europeënne Mark (CE) požadavky. Jedním ze způsobů, jak organizace splnit, je mít certifikovaný systém řízení auditní organizací třetí strany podle kritérií požadavků systému řízení (například ISO 9001).,
zákazníci mohou navrhnout nebo požadovat, aby jejich dodavatelé splňovali kritéria ISO 9001, ISO 14001 nebo bezpečnosti a mohou se také vztahovat federální předpisy a požadavky. Audit třetí strany obvykle vede k vydání osvědčení o tom, že systém řízení organizace auditora splňuje požadavky příslušné normy nebo nařízení.
audity třetích stran pro certifikaci systému by měly provádět organizace, které byly hodnoceny a akreditovány zavedenou akreditační radou, jako je národní Akreditační rada ANSI-ASQ (ANAB).,
Výkon Auditů vs. Souladu a Shody, Audity
přidané hodnocení, audity řízení, přidaná hodnota auditu, a neustálé zlepšování hodnocení jsou pojmy používané k popisu audit za účelem souladu a shody. Účel těchto auditů se týká výkonnosti organizace. Audity, které určují soulad a shodu, se zatím nezaměřují na dobrý nebo špatný výkon. Výkon je pro většinu organizací důležitým zájmem.,
klíčovým rozdílem mezi audity shody, audity shody a audity zlepšení je shromažďování důkazů souvisejících s výkonem organizace versus důkazy k ověření shody nebo souladu se standardem nebo postupem. Organizace může přizpůsobit své postupy pro přijímání objednávek, ale pokud každá objednávka je následně změněna dvakrát nebo třikrát, řízení může mít důvod k obavám, a chtějí napravit neefektivitu.
následné audity
produkt, proces nebo systémový audit mohou mít zjištění, která vyžadují opravu a nápravná opatření., Vzhledem k tomu, že v době auditu nelze provést většinu nápravných opatření, může správce programu auditu požadovat následný audit, aby ověřil, zda byly provedeny opravy a byla přijata nápravná opatření. Vzhledem k vysokým nákladům na jednorázový následný audit je obvykle kombinován s dalším plánovaným auditem oblasti. Toto rozhodnutí by však mělo být založeno na významu a riziku nálezu.
organizace může také provádět následné audity, aby ověřila, že preventivní opatření byla přijata v důsledku problémů s výkonem, které mohou být hlášeny jako příležitosti ke zlepšení., Jindy mohou organizace předat identifikované problémy s výkonem vedení pro následné sledování.
jaké jsou čtyři fáze cyklu auditu?
- Audit plánování a příprava: přípravu Auditu se skládá z plánování všechno, co se děje v předstihu zúčastněné strany, jako auditora, vedoucího auditora, klienta a programu auditu správce, aby bylo zajištěno, že audit splňuje cíle klienta. Tato fáze auditu začíná rozhodnutím o provedení auditu a končí, když začne samotný audit.,
- provedení auditu: fáze provádění auditu se často nazývá práce v terénu. Jedná se o část auditu shromažďující data a pokrývá časové období od příjezdu na místo auditu až po výstupní schůzi. To se skládá z několika aktivit, včetně on-site auditu, řízení, setkání s kontrolovaným subjektem, pochopení procesu a systému kontroly a ověření, že tyto kontroly práce, komunikace mezi členy týmu, a komunikovat s kontrolovaným subjektem.
- hlášení auditu: účelem zprávy o auditu je sdělit výsledky šetření., Zpráva by měla poskytovat správné a jasné údaje, které budou účinné jako pomoc při řízení při řešení důležitých organizačních otázek. Proces auditu může skončit, když je zpráva vydána vedoucím auditorem nebo po dokončení následných akcí.
- sledování a uzavření auditu: podle ISO 19011, bod 6.6, “ audit je dokončen, když byly provedeny všechny plánované auditní činnosti nebo jinak dohodnuty s klientem auditu.“Ustanovení 6.7 normy ISO 19011 pokračuje tím, že uvádí, že ověření následných opatření může být součástí následného auditu.,
Čtyř Fází Cyklu Auditu
Poznámka: Žádosti o nápravu neshody nebo zjištění v rámci auditů jsou velmi časté.
- nápravná opatření jsou přijata k odstranění příčin stávající neshody, defektu nebo jiné nežádoucí situace, aby se zabránilo opakování (reaktivní). Nápravná opatření jsou o odstranění příčin problémů, a to nejen po sérii kroků řešení problémů.,
- preventivní opatření jsou přijata k odstranění příčin potenciální neshody, vady nebo jiné nežádoucí situace, aby se zabránilo výskytu (proaktivní).
auditní zdroje
můžete také vyhledávat články, případové studie a publikace pro auditní zdroje.,
Knihy
ASQ Audit Handbook
Vnitřní Kvality Audit,
Pokročilé Kvality Audit,
Články
Auditu: je To Všechno v Přístupu (Kvalita postupu), Aby se efektivně využívat procesního přístupu, organizace a dvůr stejně musí pochopit rozdíl mezi oddělení a procesů QMS zaměstnaných v tomto oddělení, a auditoři musí být kompetentní v procesech, které prověřují.
hvězdice a želvy (pokrok v kvalitě) bez ohledu na průmysl se typický program kvality skládá z několika prvků, včetně interních auditů., Model process grid walk je iniciativa interního auditu, která nabízí samočinnou samočinnou metodu kontroly s ověřitelnými výstupy za minimální provozní náklady.
Strategie Auditu Pro ISO 9001:2015 (Časopis pro Kvalitní a Účast) Audit organizace pro dodržování ISO norem, má dvě části: shody, audity a audity výkonnosti.
související důkazy o závěrech (PDF) odborníci na standardy a členové USA., TAG 176 vysvětlit, že pokud je záměrem auditu je posoudit účinnost procesů ve vztahu na požadavky auditorů, musí být otevřená pro audit procesu v souvislosti se vstupy, výstupy, a další přispívající faktory, jako jsou cíle nebo infrastruktury zapojit.
Video
Jak a Proč Audit
Vysvětlující E-Auditů: Metoda pro vzdálené Provádění Auditů
Staňte se Certifikovaným Auditorem s ASQ
ASQ certifikace je formální uznání, že jste prokázali znalosti a porozumění, specifický soubor znalostí., V roce 2016, ASQ Certifikační zkoušky změněn z papíru a tužku, aby počítač-založené testování přes počítač v jednom z 8 000 Prometric testovací zařízení, které umožňuje dodatečné roční zkouška správy, větší dostupnost zkoušku dny, rychlejší testování a rychlejší výsledky. Další informace o počítačovém testování.,
|
CERTIFICATION |
|
|
Quality Improvement Associate (CQIA) |
Dozvědět se více o CQIA |
|
Kvalitní Technika (CQT) |
Dozvědět se více o CQT |
|
Kvalitní Proces Analytik (CQPA) |
Dozvědět se více o CQPA |
|
Farmaceutických GMP Profesionální (CPGP) |
Dozvědět se více o CPGP |
|
Biomedicínského Auditor (CBA) |
Dozvědět se více o CBA |
|
HACCP (Bezpečnost Potravin) Auditor (CHA) |
Dozvědět se více o CHA |
|
Auditor Kvality (CQ) |
Dozvědět se více o CQ |
|
ASQ členové ušetřit $100 na audit certifikace – Připojte se ještě dnes!, |
|
Vidět Rozdíl Certifikaci Dělá
Získat auditorské osvědčení je prokazatelně zvýšit svůj potenciál výdělku.
výsledky průzkumu kvality Progress v roce 2019 ukázaly, že američtí respondenti, kteří dokončili jakoukoli úroveň školení auditorů, vydělali platy v průměru:
podívejte se na úplné výsledky ročního průzkumu platů ASQ.
upraveno z ASQ Auditing Handbook, ASQ Quality Press.